Тромбо асс рлс


Тромбо асс

Передозировка препарата может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Передозировка легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Передозировка средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150-300 мг/кг - средняя степень тяжести, более 300 мг/кг - тяжелая степень отравления)

Симптомы: со стороны дыхательной системы - респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы - нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса - дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы - гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; со стороны органа слуха - шум в ушах, глухота; со стороны пищеварительной системы - желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения - от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения - токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Page 2

медицинскаяэнциклопедия

поисканалогов

115162 Москваул. Шаболовка, д. 31, стр. 5Тел.: +7 (495) 510-28-79

http://valeant.com.ru

www.vidal.ru

Тромбо АСС - официальная инструкция по применению, аналоги

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N013722/01-011111

Торговое название:

Тромбо АСС®

Международное непатентованное название или группировочное название:

ацетилсалициловая кислота

таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный; оболочка: тальк, триацетин, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1) (Эудрагит L).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Фармакотерапевтическая группа –

антиагрегантное средство.

Код ATX: B01AC06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания к применению

- Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст); - вторичная профилактика инфаркта миокарда (повторного); - стабильная и нестабильная стенокардия; - профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения); - профилактика преходящего мозгового кровообращения; - профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

- Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); - желудочно-кишечное кровотечение; - геморрагический диатез; - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК; - сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; - беременность (I и III триместр) и период лактации; - возраст до 18 лет; - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); - выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд- Пью); - хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приёме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами): - метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; - с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами; - с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах; - с дигоксином; - с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; - с вальпроевой кислотой; - с алкоголем (алкогольные напитки в частности); - с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

- с ибупрофеном.

Применение при беременности

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Таблетки препарата Тромбо АСС® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак! Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. - Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг в сутки. - Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг в сутки. - Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг в сутки. - Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мгв сутки. - Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей:

100-200 мг (2 таблетки) в сутки.

Побочное действие

В целом Тромбо АСС® вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты: Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка). Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагаческой/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Передозировка

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление). Симптомы передозировки: - при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания; тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз. Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния. - при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг - средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств: - метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; - при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств; - при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ; - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК); - дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке; - гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови; - при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови; - НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК; - этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола). Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств: - любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках); - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах). - препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);

- при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача. АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде. Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений. АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин. При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК). Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять, автотранспортом/движущимися механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбо АСС® может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг. По 14 таблеток или по 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера (для 14 таблеток) или по 5 блистеров (для 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе, 1, А-8502, Ланнах, Австрия

Выпускающий контроль качества: «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Шлоссплатц 1, А-8502 Ланнах, Австрия

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Тромбо АСС: инструкция по применению

Препарат Тромбо АСС относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и обладает выраженным обезболивающим, жаропонижающим и антиагрегантным действием.

Форма выпуска и лекарственный состав

Тромбо АСС выпускается в форме таблеток для перорального применения, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки белого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, упакованы в блистеры по 14 штук (2) в картонной пачке, к препарату прилагается аннотация с подробным описанием характеристик.

Каждая таблетка содержит 50 мг или 100 мг активного действующего вещества – Ацетилсалициловой кислоты, в качестве вспомогательных компонентов выступают: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид, картофельный крахмал.

Показания к применению

Таблетки Тромбо АСС назначают пациентам в качестве основного средства или в составе комплексной терапии для лечения и профилактики следующих состояний:

  • профилактика острого инфаркта миокарда (первичная) для пациентов из группы риска – страдающих сахарным диабетом, гиперхолистеринемией, артериальной гипертензией, ожирением;
  • лечение и предупреждение приступов стенокардии;
  • профилактика ишемического инсульта на фоне закупорки просветов крупных кровеносных сосудов атеросклеротическими бляшками;
  • профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
  • профилактика тромбоза глубоких вен;
  • профилактика тромбоэмболии после перенесенных оперативных вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, установка стентов в коронарные артерии, ангиопластика).

Противопоказания

Препарат нельзя начинать принимать самостоятельно, опираясь на собственные ощущения и самочувствие. У таблеток Тромбо АСС есть ряд противопоказаний:

  • желудочно-кишечные кровотечения или подозрения на них;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или в анамнезе;
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, возникшая на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами из группы НПВП;
  • заболевания печени и почек, сопровождающиеся нарушением функции органов;
  • одновременная терапия Метотрексатом;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • беременность в 1 и 3 триместрах;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы;
  • полипоз носовых пазух.

Относительными противопоказаниями к использованию препарата выступают:

  • подагра;
  • гиперурикемия;
  • легкая почечная недостаточность;
  • аллергия на лекарственные препараты;
  • 2 триместр беременности;
  • подготовка к операции, в том числе стоматологической;
  • сенная лихорадка;
  • эрозивный гастрит в анамнезе.

Способ применения и дозы

Таблетки Тромбо АСС необходимо принимать после еды или во время приема пищи, запивая большим количеством воды, не раскусывая и не измельчая. Препарат предназначен для длительного использования, но дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента и особенностей его организма.

Для профилактики инфаркта и тромбозом суточная доза препарата составляет 50 мг, при необходимости ее можно увеличить до 100 мг в сутки под контролем врача.

Для профилактики и лечения тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен назначают от 100 до 200 мг препарата в сутки, разделенного на 2 приема.

Использование препарата при беременности и лактации

В первом триместре беременности препарат Тромбо АСС не назначают, так как на этом сроке закладываются все органы и системы будущего ребенка, а влияние лекарств на женский организм может нарушить этот процесс и вызвать формирование врожденных аномалий.

Во втором триместре беременности применение препарата возможно под контролем врача, в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает вероятные риски для ребенка.

В третьем триместре беременности прием таблеток Тромбо АСС противопоказан, так как лечение может привести к внутренним кровотечениям у плода, массивным родовым кровотечениям и нарушению свертываемости крови у новорождённого.

Ацетилсалициловая кислота может выделяться с грудным молоком и вызывать тяжелые побочные эффекты у грудничка, поэтому лечение препаратом не проводится во время лактации. При необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Во время приема таблеток Тромбо АСС у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте возможно развитие побочных эффектов:

  • со стороны пищеварительной системы – изжога, боли в желудке, тошнота, обострение хронических гастритов и язвы, рвота, кишечные кровотечения, развитие реактивного панкреатита, увеличение активности печеночных трансминаз;
  • со стороны нервной системы – головокружения и головные боли, шум в ушах, снижение слуха;
  • риск развития кровотечений, гематомы, кровоточивость десен;
  • со стороны картины крови – тромбоцитопения, анемия, снижение цветного показателя и уровня эритроцитов в крови;
  • аллергические реакции – сыпь на коже по эритематозному типу, мелкие кровоизлияния под кожу, отек Квинке, бронхоспазм, развитие бронхиальной астмы, ринит, в редких случаях развитие анафилактического шока.

При появлении одного или нескольких побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

При приеме внутрь таблеток Тромбо АСС в больших дозах у пациента быстро развиваются симптомы передозировки, которые выражаются в остром отравлении салицилатами – рвота, кал с кровью, токсическое поражение печени, носовые кровотечения, шум в ушах, респираторный алкалоз.

При тяжелом отравлении ацетилсалициловой кислотой у пациентов возникает отек легких, угнетение дыхательной функции, асфиксия (удушье), нарушения сердечной деятельности, судороги, кома.

Лечение передозировки салицилатами заключается в промывании желудка, многократном приеме активированного угля, восстановлении водно-солевого баланса, при необходимости проведении симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Особенной осторожности требует лекарственное взаимодействие таблеток Тромбо АСС с такими препаратами:

  • Метотрексат;
  • Антикоагулянты – из-за риска массивных кровотечений;
  • НВПВ;
  • Тромболитические средства;
  • Гипогликемические препараты и инсулин.

Входящая в состав таблеток Тромбо АСС ацетилсалициловая кислота усиливает терапевтический эффект вышеперечисленных лекарственных средств, что повышает вероятность развития побочных эффектов и передозировки. При необходимости лекарственного взаимодействия требуется коррекция дозы препаратов.

При одновременном назначении таблеток с препаратами из группы глюкокортикостероидов наблюдается снижение терапевтического эффекта ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Таблетки Тромбо АСС можно принимать только по назначению врача после предварительной сдачи анализа крови.

Входящая в состав препарата ацетилсалициловая кислота может вызвать развитие бронхоспазма у лиц, склонных к аллергии или пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Приступы астмы на фоне терапии препаратом учащаются и протекают тяжелее.

При наличии в анамнезе крапивницы, отека носа и глотки после приема таблеток Ацетилсалициловой кислоты или НВПВ перед лечением препаратом Тромбо АСС следует обязательно проконсультироваться с врачом.

На фоне лечения препаратов у пациента снижается уровень тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям во время операции. Если пациенту предстоит плановое хирургическое вмешательство, в том числе удаление зуба, необходимо обязательно предупредить врача о том, что он принимал Тромбо АСС.

Женщинам, принимающим таблетки препарата, следует тщательно предохраняться от наступления незапланированной беременности, а если зачатие произошло, то прием препарата немедленно прекращают и обращаются к врачу.

Таблетки Тромбо АСС нельзя принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой или нестероидными противовоспалительными средствами, так как это повышает риск развития побочных эффектов и тяжелой передозировки.

Пациентам старше 65 лет требуется индивидуальный подбор дозы препарата, так как в данной возрастной категории особенно велик риск развития побочных эффектов.

При появлении неприятных ощущений в области эпигастрия на фоне лечения препаратом, тошноту, резей в животе прием таблеток немедленно прекращают и обращаются к врачу.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и от управления автомобилем. Это связано с появлением головокружений и шума в ушах на фоне терапии.

Аналоги таблеток Тромбо АСС

Аналогическим терапевтическим действием с таблетками Тромбо АСС обладают препараты:

  • Ацекардол таблетки;
  • Аспирин таблетки;
  • Аспирин УПСА растворимые шипучие таблетки;
  • Аспирин кардио таблетки;
  • Ацетилсалициловая кислота таблетки.

Все эти препараты имеют серьезные противопоказания, поэтому нельзя самостоятельно начинать курс лечения, не проконсультировавшись с врачом.

Условия отпуска и хранения

Таблетки Тромбо АСС продаются без рецепта из аптек. Таблетки необходимо хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности таблеток составляет 3 года со дня даты производства, по окончанию этого периода таблетки нужно выбросить.

Тромбо АСС цена

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Тромбо АСС составляет 140 рублей.

bezboleznej.ru

Тромбо АСС

Препарат содержит ацетилсалициловую кислоту в качестве активного вещества, а также такие вспомогательные составляющие, как кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, МКЦ, картофельный крахмал.

В состав оболочки входят сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, триацетин.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе действия лекарства лежит необратимая инактивация ЦОГ-1. Это приводит к ингибированию синтеза простагландинов, тромбоксана и простациклинов. Данное средство уменьшает агрегацию тромбоцитов и образование тромбов посредством блокирования синтеза тромбоксана А2.

Тромбо АСС также увеличивает фибринолитическую активность плазмы и уменьшает содержание витамин К-зависимых факторов свертывания.

Антиагрегантное действие в основном развивается после применения таблеток в небольших дозировках. После однократного приема оно длится на протяжении недели. Эти свойства обуславливают применение Тромбо АСС для профилактики и лечения осложнений варикозной болезни, инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца.

Таблетки также действуют как противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее средство.

Действующее вещество при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. За это время ацетилсалициловая кислота в некоторой степени метаболизируется.

При биотрансформации она преобразуется в основном метаболит – салициловую кислоту, расщепляющуюся преимущественно в печени под действием ее ферментов с образованием фенилсалицилата, салицилуровой кислоты и глюкуронида салицилата, которые обнаруживаются в тканях и моче. У пациентов женского пола процесс метаболизма замедляется. Салициловая кислота способна проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком.

Степень связи ацетилсалициловой и салициловой кислот с белками плазмы высокая. Они быстро распределяются в организме.

Период полувыведения действующего компонента Тромбо АСС из плазмы – примерно 15-20 минут. При многократном приеме он не скапливается в сыворотке. Около 1% ацетилсалициловой кислоты экскретируется через почки. Оставшаяся часть выделяется в виде салицилатов и их метаболитов. При нормальном функционировании почек около 80-100% разовой дозировки выводится за 1-3 дня.

Показания к применению Тромбо АСС

Известны следующие показания к применению Тромбо АСС:

Противопоказания

Применение таблеток противопоказано при:

  • эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ;
  • повышенной чувствительности к компонентам средства;
  • бронхиальной астме, которая вызвана применением салицилатов и нестероидных противовоспалительных средств;
  • сочетании бронхиальной астмы, редуцирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
  • детском возрасте до 18 лет;
  • кровотечениях в ЖКТ;
  • геморрагическом диатезе;
  • беременности (I и III триместр);
  • грудном вскармливании.

С осторожностью лекарство применяется в случае:

  • бронхиальной астмы;
  • подагры;
  • наличия в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
  • сенной лихорадки;
  • аллергии на другие лекарственные средства;
  • гиперурикемии;
  • почечной недостаточности;
  • печеночной недостаточности;
  • хронических заболеваний дыхательной системы;
  • полипоза носа.

Во время II триместра беременным Тромбо АСС также следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Как правило, таблетки хорошо переносятся пациентами. Негативные реакции наблюдаются лишь в редких случаях.

Известны следующие нежелательные побочные действия при приеме препарата:

  • пищеварительная система: рвота, тошнота, изжога, болезненные ощущения в животе;
  • система кроветворения: повышенная частота кровотечений и гематом во время и после операций. Они могу вызвать острую или хроническую анемию с соответствующими симптомами;
  • ЦНС: шум в ушах, головокружение, снижение слуха;
  • аллергия: кардио-респираторный дистресс-синдром, сыпь, крапивница, ринит, зуд, отек Квинке, отек слизистой носа, бронхоспазм, тяжелые аллергические реакции, например, анафилактический шок.

В редких случаях применение препарата может привести к язве желудка и двенадцатиперстной кишки, а также преходящим нарушениям работы печени с увеличением активности трансаминаз печени.

Инструкция по применению Тромбо АСС (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь до приемов пищи. Таблетки нельзя разжевывать, но их можно запивать некоторым количеством жидкости.

Инструкция по применению Тромбо АСС сообщает, что препарат нужно принимать длительное время, но точная продолжительность терапии определяется врачом. Это зависит, от чего таблетки применяются в каждом конкретном случае.

Обычная дозировка, которую указывает инструкция на Тромбо Асс – 100 мг или 50 мг. Таблетки применяют раз в день.

Передозировка

Считается, что передозировка данным средством маловероятна. В случае приема таблеток в дозах, которые значительно превышают меру, возможны следующие симптомы: тошнота, шум в ушах, спутанность сознания, рвота, головокружение, недомогание.

При передозировке вызывают рвоту, назначают слабительные и Активированный уголь, проводят ощелачивающее лечение.

Часто передозировка приводит к тяжелым последствиям у пациентов в пожилом возрасте.

Симптомы передозировки средней и тяжелой степени развивается при однократном приеме дозировки 150-300 мг/кг и выше. В данном случае могут возникнуть респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гипервентиляция, затруднение дыхание, гиперпирексия, некардиогенный отек легких, асфиксия, нарушение сердечного ритма, угнетение деятельности сердца, снижение давления, дегидратация, нарушение метаболизма глюкозы, дисфункция почек, шум в ушах, глухота, кровотечения в ЖКТ, гематологические нарушения, угнетение нервной системы.

При появлении симптомов передозировки средней и тяжелой степени пациентов немедленно госпитализируют и проводят экстренную терапию. Показан форсированный щелочной диурез, желудочный лаваж, восстановление водно-электролитного баланса, нормализация кислотно-щелочного баланса, прием таблеток Активированного угля. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Данное лекарственное средство может усиливать действие:

  • Метотрексата – противопоказано применение с этим препаратом в дозировке 15 мг в неделю и выше, сочетание в меньших дозировках назначается с осторожностью;
  • тромболитических, антитромбоцитарных, гипогликемических лекарств;
  • Гепарина;
  • Дигоксина;
  • непрямых антикоагулянтов;
  • Вальпроевой кислоты.

Взаимодействие со спиртными напитками приводится к аддитивному эффекту. Тромбо АСС также снижает эффект урикозурических препаратов.

Выведение салицилатов усиливается при применении системных ГКС, которые ослабляют их действие.

Условия продажи

Лекарство может продаваться без рецепта. Тем не менее, перед его применением желательно проконсультироваться с врачом. Только он знает, какие показания к применению Тромбо АСС есть в каждом конкретном случае и как долго препарат нужно применять.

Условия хранения

Данное средство следует хранить в сухом и темном месте. Оптимальная температура – до 25°C. Препарат нужно беречь от детей.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет 3 года. Нельзя использовать средство по истечении этого времени.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В Интернете часто сравнивают Аспирин и Тромбо АСС. Считается, что последний препарат действует более мягко и лучше переносится организмом. Именно поэтому его часто назначают для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Тем не менее, нередко Аспирин указывают как самый популярный аналог Тромбо АСС.

Кроме того, известны следующие лекарственные средства, которые по действию схожи с описываемым препаратом:

  • Аспирин Кардио;
  • Кардиопирин;
  • Акард;
  • Анопирин;
  • Асафен;
  • Асацил-А;
  • Аспекард;
  • Аспенорм;
  • Аспетер;
  • Аспровит;
  • Ацекардин;
  • Ацекор Кардио;
  • Ацетилсалициловая кислота;
  • Годасал;
  • Кардиомагнил;
  • Кардиомагнил Форте;
  • Комби-Аск;
  • Кормагнил;
  • Лоспирин;
  • Магникор;
  • Полокард;
  • Реокард;
  • Терапин;
  • Тромбогард;
  • Упсарин Упса;
  • Экорин;
  • Ацелизин.

Каждый аналог Тромбо АСС имеет свои особенности применения. Заменять данный препарат по своему усмотрению, без консультации с лечащим врачом не желательно.

Отзывы о Тромбо АСС

Отзывы о Тромбо АСС, как правило, положительные. Принимают его обычно пациенты в пожилом возрасте. Большинство из них отмечают эффективность препарата. Тем не менее, о точной схеме приема часто ведутся споры. Наверняка определить, как и сколько следует применять данное лекарственное средство в каждом конкретном случае, может только специалист. О побочных действиях отзывы о Тромбо АСС сообщают крайне редко.

Цена Тромбо АСС, где купить

Цена Тромбо АСС 100 мг по 28 или 30 таблеток в упаковке около 50 рублей. Стоимость лекарства в дозировке 50 мг по 28 или 30 штук в упаковке составляет в среднем 45 рублей. Аспирин стоит в большинстве случаев гораздо дешевле, но специалисты не рекомендуют заменять одно средство другим по своему усмотрению, так как показания к применению у них разные. Цена таблеток Тромбо АСС среди других антиагрегантных препаратов считается довольно доступной.

medside.ru

Тромбо Асс

  • Ацетилсалициловая кислота

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, крахмал картофельный - 5 мг.

Состав оболочки: тальк - 2.53 мг, триацетин - 680 мкг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L) - 6.79 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, крахмал картофельный - 10 мг.

Состав оболочки: тальк - 3.795 мг, триацетин - 1.02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L) - 10.185 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакодинамика

НПВС. Ацетилсалициловая кислота представляет собой сложный эфир салициловой кислоты. Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента ЦОГ-1, в результате этого блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они неспособны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегантный эффект развивается после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь ацетилсалициловая кислоты всасывается быстро и полностью из ЖКТ. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции.

Распределение и метаболизм

Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме.

Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

— первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

— вторичная профилактика инфаркта миокарда;

— стабильная и нестабильная стенокардия;

— профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— желудочно-кишечное кровотечение;

— геморрагический диатез;

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВС;

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;

— I и III триместры беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в т.ч. к НПВС, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; во II триместре беременности, при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).

С осторожностью следует применять препарат одновременно:

— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

— с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;

— с НПВС и производными салициловой кислоты в высоких дозах;

— с дигоксином;

— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

— с вальпроевой кислотой;

— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

— с ибупрофеном.

— с алкоголем (включая напитки, содержащие алкоголь).

Тромбо АСС желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Не принимают натощак.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сут.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг/сут.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таб.)/сут.

В целом Тромбо АСС вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными.

Побочные реакции наблюдаются в редких случаях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко - язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата.

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами, которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Передозировка препарата Тромбо АСС может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Передозировка легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Передозировка средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150-300 мг/кг - средняя степень тяжести, более 300 мг/кг - тяжелая степень отравления)

Симптомы: со стороны дыхательной системы - респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы - нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса - дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы - гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; со стороны органа слуха - шум в ушах, глухота; со стороны пищеварительной системы - желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения - от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения - токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Применение салицилатов в высоких дозах в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств (при необходимости одновременного применения препарата Тромбо АСС с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения их дозы):

Метотрексата - за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками.

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств.

При одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.

Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - возможно повышение риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с ацетилсалициловой кислотой).

Дигоксина - вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке.

Гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина - за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови.

НПВС и производных салициловой кислоты в высоких дозах - повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия. При одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Этанола - повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может уменьшать действие перечисленных ниже лекарственных средств (при необходимости одновременного назначения препарата Тромбо АСС с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции их дозы):

Любых диуретиков - при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Ингибиторов АПФ - отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротекторного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах.

Препаратов с урикозурическим действием (бензбромарон, пробенецид) - снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты.

При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Препарат следует применять после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с этим возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения ацетилсалициловой кислоты в предоперационном периоде.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни, т.е. снижает кардиопротекторный эффект ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом (напитки, содержащие алкоголь) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к .применение препарата Тромбо АСС может вызвать головокружение.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Наименование Действующие вещества Найти цену
Агренокс Ацетилсалициловая кислота, Дипиридамол
Аск-Кардио Ацетилсалициловая кислота
Аскофен-П Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол
Аспикор Ацетилсалициловая кислота
Аспинат Ацетилсалициловая кислота
Аспинат Кардио Ацетилсалициловая кислота
Аспинат С Аскорбиновая кислота, Ацетилсалициловая кислота
Аспирин Ацетилсалициловая кислота
Аспирин Кардио Ацетилсалициловая кислота
Ацекардол Ацетилсалициловая кислота
Ацетилсалициловая Кислота Ацетилсалициловая кислота
Ацетилсалициловая Кислота (таблетки) Ацетилсалициловая кислота
Ацетилсалициловая Кислота Мс Ацетилсалициловая кислота
Кардиомагнил Ацетилсалициловая кислота, Магния гидроксид
Коплавикс Ацетилсалициловая кислота, Клопидогрел
Тромбитал Ацетилсалициловая кислота, Магния гидроксид
Упсарин Упса Ацетилсалициловая кислота
Цитрамарин (порошок) Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол
Цитрамон П Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол
Цитрамон П (таблетки) Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол
Цитрамон Ультра Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол
Экседрин Ацетилсалициловая кислота, Кофеин, Парацетамол

drugs.thead.ru

Лекарственный препарат ТРОМБО АСС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

THROMBO ASS - латинское название лекарственного препарата ТРОМБО АСС

Владелец регистрационного удостоверения: LANNACHER HEILMITTEL GmbH

B01AC06 (Acetylsalicylic acid)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АСПИКОР АСПИНАТ КАРДИО АСПИРИН КАРДИО АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА + АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ТРОМБОПОЛ

Перед использованием препарата ТРОМБО АСС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

20.029 (НПВС. Антиагрегант)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с блестящей, гладкой или слегка шероховатой поверхностью.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 50 мг
-»- 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, тальк, триацетин, силиконовый противовспенивающий агент SE2, эудражит L30D (метакриловой кислоты и этакрилата сополимер).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что имеются и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

Обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата.

Метаболизм

Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 для АСК составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.

ТРОМБО АСС: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают внутрь по 50 -100 мг 1 раз/сут.

Тромбо АСС® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется индивидуально.

Передозировка

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания АСК в препарате. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.

Лечение: искусственная рвота, назначение активированного угля, слабительных препаратов; при необходимости проводят коррекцию кислотно-щелочного равновесия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тромбо АСС® усиливает действие следующих лекарственных средств:

  • метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  • гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
  • тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);
  • дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
  • гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связей с белками;
  • вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связей с белками.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом.

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

При одновременном применении ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие.

Беременность и лактация

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение АСК в последнем триместре противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших дозах проникают в грудное молоко. Длительное применение салицилатов является поводом для прекращения кормления грудью. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.

ТРОМБО АСС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боль в животе, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатипрестной кишки (в т.ч. перфоративные), повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

В целом Тромбо АСС® хорошо переносится больными (вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате). Побочные эффекты отмечаются в отдельных случаях.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Показания

  • профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет,
  • гиперлипидемия,
  • артериальная гипертензия,
  • ожирение,
  • курение,
  • пожилой возраст);
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • профилактика инсульта (в т.ч.
  • у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аорто-коронарное шунтирование,
  • эндартерэктомия сонных артерий,
  • артерио-венозное шунтирование,
  • ангиопластика сонных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например,
  • при длительной иммобилизации в результате серьезного хирургического вмешательства).

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • «аспириновая» астма (бронхиальная астма,
  • индуцированная приемом салицилатов и НПВС);
  • «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы,
  • рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
  • геморрагический диатез;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю;
  • I и III триместры беременности;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте,
  • к вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.

С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, при язвенных поражениях ЖКТ или кровотечений из ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, при сенной лихорадке, полипозе носа, при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, при одновременном применении с метотрексатом в дозе 15 мг и менее в неделю.

Особые указания

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (зуд, крапивница).

АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками, антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты.

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.

При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

  таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. П N013722/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)  таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. П N013722/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)

drugfinder.ru


Смотрите также



Отправить ответ

Оставьте первый комментарий!

avatar