Таблетки джаз плюс


«Джаз» (таблетки противозачаточные): инструкция и отзывы врачей

Каждая женщина знает, как важно выбрать подходящее для её организма противозачаточное средство. В настоящее время выбор подобных препаратов огромен, но тех, которые содержат малое количество гормонов, имеют мало противопоказаний и соответствуют современным стандартам, не так уж много. Как раз к ним и можно отнести средство «Джаз». Таблетки не только помогают не допустить нежелательную беременность, их прием благополучно сказывается и на общем состоянии организма.

Состав, форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Действующими веществами в их составе выступают: этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) - 0,02 мг и дроспиренон - 3,00 мг. К вспомогательным компонентам относятся: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Таблетки «Джаз» - отзывы о них в большинстве положительные - относятся к оральным контрацептивным гормональным препаратам. Их принимают внутрь для предотвращения нежелательной беременности и только по рекомендации врача.

Фармакологические свойства

Контрацептив обладает антиминералкортикоидным и антиандрогенным эффектом. Подавляет овуляцию за счет трансформации цервикальной жидкости, которая становится вязкой и не дает сперматозоидам проникнуть внутрь.

Если принимать таблетки «Джаз», отзывы о которых достаточно противоречивые, по схеме, описанной в инструкции, то вероятность оплодотворения по индексу Перля составляет менее 1, но каждый пропущенный прием препарата увеличивает этот показатель.

Показания и противопоказания

«Джаз» (таблетки противозачаточные) имеют свои показания и противопоказания, определяющие область их применения.

Так, препарат назначается для предотвращения нежелательной беременности. Также используются для лечения угревой сыпи средней тяжести и облегчения предменструального синдрома противозачаточные таблетки «Джаз».

Инструкция говорит, что от их употребления стоит отказаться при венозных артериальных тромбозах, тромбоэмболии, цереброваскулярном нарушении. Не стоит использовать их при состоянии, предшествующем тромбозу. Речь идет о сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как ишемические атаки, аритмия, стенокардия, сбои в работе клапана сердца, фибрилляция предсердий. Противопоказанием к применению препарата служат мигрень, сахарный диабет, нарушения функций головного мозга и поражения коронарных артерий. Нельзя применять лекарство при неконтролируемой форме артериальной гипертензии, операции с затяжной формой иммобилизации и курильщикам в возрасте от 35 лет.

Врачи не рекомендуют использовать лекарственное средство при почечной недостаточности, заболеваниях печени, надпочечников, гормональных новообразованиях, вагинальном кровотечении, во время беременности и лактации.

Стоит отказаться от приема препарата при повышенной чувствительности к активным и вспомогательным веществам в его составе.

Если во время приема таблеток наблюдается дискомфорт, кровотечение, остановка менструального цикла и тому подобные явления, то от их приема следует воздержаться и продолжить курс только после консультации с врачом-гинекологом.

Случаи, когда препарат следует принимать с осторожностью

Не стоит самостоятельно назначать себе противозачаточные таблетки «Джаз». Отзывы о принимавших это средство женщин говорят о его низком гормональном уровне. Принимать следует с осторожностью или вовсе стоит отказаться от их употребления при:

  • предрасположенности к тромбозу, тромбоэмболиям;
  • курении, тромбозе, инфаркте, сбое в системе мозгового кровоснабжения, ожирении любой степени, дислипопротеинемии, мигрени, повышенном артериальном давлении, болезнях клапана сердца, аритмии, длительной иммобилизации, хирургической операции, обширной травме;
  • нарушениях периферического кровообращения. Это сахарный диабет любого типа, болезнь Либмана-Сакса, гемолитический уремический синдром, воспаление желудочно-кишечного тракта, язва, колит, флебит, серповидноклеточная анемия;
  • ангионевротическом отеке;
  • гипертриглицеридемии;
  • любых заболеваниях печени и ЖКТ;
  • желтухе, холестазе, отосклерозе, хорее Сиденгама, холелитиазе, порфирии.

Стоит воздержаться от приема препарата в восстановительный послеродовой период.

Таблетки «Джаз»: инструкция

Противозачаточное средство употребляют внутрь, запивая водой. Прием препарата осуществляется в одно и то же время. Драже следует принимать поочередно по направлению стрелки, которая нарисована на алюминиевом блистере, во избежание путаницы. Всего в упаковке содержится 28 пилюль.

Часто менструальный цикл начинается на вторые или третьи сутки после употребления последней активной таблетки, вслед за ней в следующие четыре дня пьют четыре драже-пустышки, не содержащие действующее вещество.

Не стоит делать перерыв между старой и новой пачкой препарата. Прием таблеток из новой упаковки следует вести на наследующий день после того, как закончится последнее неактивное драже в старой пачке, даже несмотря на то, что критические дни ещё не закончились. Вследствие этого новая упаковка противозачаточных гормонов всегда будет начинаться в одни и те же числа, а месячные будут идти приблизительно в один и тот же день календаря.

Первая упаковка контрацептива «Джаз плюс»

Таблетки (отзывы говорят об их хорошем противозачаточном эффекте) следует принимать с первого дня менструации. В этот день нужно выпить драже, соответствующее определенному дню недели. Разрешается употреблять препарат на 2-5-й день цикла, но в этом случае степень надежности контрацептива будет не на должной высоте и потребуется дополнительная защита на протяжении всей первой недели.

Если переход на этот препарат осуществляется с комбинированных оральных средств, вагинального кольца или контрацептивного пластыря, то гормональные таблетки «Джаз» нужно пить на следующий день после приема последней таблетки из старой упаковки. В этом случае перерыва между приемом таблеток не будет. Если в прежнем лекарственном препарате, как и в этом, предусмотрены драже без активного вещества, то начинать прием «Джаз» следует на следующий день после употребления последней активной пилюли прежнего лекарства. «Джаз плюс», таблетки (инструкция к ним прилагается), можно употреблять немного позже, но не позднее дня приема последней таблетки без действующего вещества.

При использовании вагинального кольца, противозачаточного пластыря употребление лекарственного препарата следует начать в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня замены контрацептива. При соблюдении всех правил необходимость в дополнительных мерах безопасности отпадает.

Если ранее использовался для предохранения некомбинированный оральный препарат с содержанием одного лишь гестагена (мини-пили), то после прекращения его приема, можно начинать прием таблеток «Джаз» уже на следующий день. Единственное, в течение первой недели, необходимо будет прибегнуть к дополнительной контрацепции.

Если переход на «Джаз» (таблетки противозачаточные) идет с инъекций для предотвращения нежелательной беременности, импланта или с высвобождающей гестаген спирали, то прием драже нужно начинать в тот день, когда должно произойти введение следующего инъекционного контрацептива и в первую неделю после удаления спирали (импланта). В этот же период нужно использовать дополнительные меры предохранения.

Часто назначают врачи женщинам после родов средство «Джаз плюс». Отзывы свидетельствуют, что оно ещё и лечит. Но принимать его можно только после полного окончания первого цикла. Если есть предписания специалиста, то его использовать можно раньше.

При кормлении грудью, после аборта или выкидыша возможность приема препарата следует обсудить с гинекологом.

О чем говорит упаковка «Джаз»

Информация на упаковке помогает осуществить правильный прием препарата «Джаз». В ней находится 24 таблетки плюс четыре в последнем ряду - плацебо. Все драже заключены в алюминиевый блистер. В коробке имеется календарь с клейкой лентой, позволяющий контролировать дни приема препарата.

Перед приемом пилюль нужно выбрать полоску с соответствующим днем недели и использовать её, наклеив на упаковку в том положении, чтобы на нее смотрела стрелка «старт».

Это функциональное решение позволит увидеть день недели, когда следует принять таблетку, и не даст пропустить прием следующей.

Прекращение приёма и пропущенные таблетки

При желании и по показаниям в любое время можно остановить прием контрацептива «Джаз плюс». Таблетки, отзывы о которых достаточно впечатляющие, нужно исключить при планировании беременности. В этом случае необходимо дождаться прихода первых естественных месячных. Если прием лекарства прекращается по каким-то другим причинам, то следует узнать у врача про аналоги или другие методы контрацепции.

Если пропущен прием препарата, то неактивные таблетки не берутся во внимание, но их стоит выбросить во избежание ошибки продления периода неактивных пилюль. Невыпитая активная таблетка из периода с 1-го по 24-й день с опозданием в 12-36 часов противозачаточный эффект не отменяет, но при первой возможности необходимо будет принять лекарство. Опоздание свыше 12-36 часов существенно понижает контрацептивное действие препарата «Джаз». И чем больше таблеток пропущено, тем ближе находится период приема неактивных драже и наступает большая вероятность оплодотворения.

Если пропущен прием лекарства с 1-го по 7-й день цикла, нужно принять таблетку при первом воспоминании о ней, даже если в сутки придется выпить сразу две пилюли. В дальнейшем следует принимать таблетки в обычном порядке. В течение всей последующей недели необходимо использовать дополнительную контрацепцию.

Пропущенная таблетка в фазе с 8-го по 14-й день выпивается сразу, как только о ней вспоминает женщина, даже если две пилюли придется выпить одновременно. Далее прием лекарства ведется в прежнем режиме. Необходимость в дополнительной контрацепции отпадает при условии, что препарат принимался согласно схеме в течение семи дней до пропущенной активной таблетки. Если же и ранее существовал факт пропуска приема препарата, то необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

Пропущенный прием в период с 15-го по 24-й день представляет достаточно большой риск нежелательной беременности. Если в течение недели, предшествующей пропущенному дню, все таблетки принимались правильно, то можно не применять дополнительную контрацепцию. В ином случае следует использовать дополнительные меры предосторожности в течение всей следующей недели. Таблетка в любом случае должна быть выпита при первой возможности, даже если придется выпить два драже одновременно. Оставшиеся активные таблетки употребляются строго по графику, а неактивные выбрасываются. Осуществляется резкий переход к активным пилюлям из новой упаковки. В это время могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения. Кровотечение не наступает до окончания приема второй пачки.

Можно временно приостановить прием таблеток, но не более чем на четыре дня. Сюда нужно включить и дни пропуска препарата. Продолжать прием таблеток следует из новой упаковки.

Побочные явления

Прием препарата «Джаз» может вызвать ряд побочных эффектов. Это, прежде всего, резкая смена настроения, депрессия, тошнота, рвота, болевые ощущения в области молочной железы, мигрень, прорывные маточные кровотечения, снижение либидо, тромбоэмболия венозная и артериальная, нарушение работы печени, скачки артериального давления.

В редких случаях возникает опухоль молочных желез. Возможны доброкачественные и злокачественные новообразования в печени. Повышается риск возникновения и развития панкреатита, узловатой эритемы, гипертензии.

Прием контрацептивов усугубляет состояние пациента при желтухе, зуде, вызванном образованием холестаза, камнях в желчном пузыре, порфириновой болезни, системной красной волчанке, хорее Сиденгама, ангионевротическом отёке, болезни Крона, хлоазме.

Аналоги препарата

В настоящее время оральных гормональных контрацептивов множество, но тех, которые способны заменить препарат «Джаз», всего несколько. Это лекарственные средства:

  • «Джаз плюс»;
  • «Димиа»;
  • «Ярина»;
  • «Даилла»;
  • «Симициа»;
  • «Мидиана».

Они содержат точно такое же действующее вещество и такие же дозы гормонов, как и «Джаз». Таблетки (аналоги) действуют практически одинаково. Они снижают уровень мужских гормонов и обладают антиандрогенными качествами. Прекрасно защищают от нежелательной беременности. Разница между ними состоит в компании-производителе. Цены на них колеблются в пределах 700-1000 рублей, плюс-минус 50-300 рублей. Препарат «Джаз» стоит около 750 рублей за упаковку в 28 таблеток.

Отзывы о противозачаточном средстве

«Джаз» является современным медицинским препаратом, но отзывы о нем сложились достаточно противоречивые. Многие принимают его долго и не собираются менять на другой. За это время у женщин улучшилось состояние кожи и волос, уменьшились боли внизу живота в предменструальный период, беременность не наступила. Некоторые из них отметили прибавку в весе при приеме препарата «Джаз». Таблетки (отзывы врачей лишний раз подтверждают их эффективность и обращают внимание на противопоказания) повлияли негативным образом и на либидо. Оно либо совсем пропало, либо существенно снизилось. После приема лекарства наблюдались задержка месячных, коричневые выделения и набухание груди.

Очень многим противозачаточное средство не подошло и вызвало гипертонию, головные боли, частую смену настроения, дискомфорт, кровотечение. Эта категория лиц, во избежание негативных последствий, настоятельно рекомендует пройти обследование, сдать все необходимые анализы и непременно проконсультироваться с гинекологом перед приемом этого препарата.

И все же таблетки «Джаз» эффективно справляются с возложенной на них задачей и защищают женщин от нежелательной беременности, что как раз и подтверждают тысячи женских отзывов.

fb.ru

Джаз Плюс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе оральных контрацептивных препаратов, включает в себя гормоны половых желез, их эстрогенно-гестагенные фиксированные комбинации.

Это гормональное лекарственное средство, которое содержит в составе этинилэстрадиол, левомефолат кальция и дроспиренон (аналог натурального прогестагена).

Эффект контрацепции данного препарата базируется на основе взаимодействия различных свойств входящих в него веществ, наиболее важными из которых является способность тормозить овуляцию и производить качественное воздействие на эндометрий матки.

Дроспиренон, если его применять в терапевтических дозах, обладает антиандрогенными и мягкими антиминералокортикоидными свойствами.

Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, который весьма сходен с аналогичным природным гормоном прогестероном.

Слабые антиминералокортикоидные свойства приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – этинилэстрадиол, левомефолат кальция и дроспиренон. В качестве вспомогательного компонента применяется: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллозу, макрогол, тальк, титана диоксид, макрогол, спирт поливиниловый, проч.

Производится в таблетированной форме. Таблетки с действующим веществом (розовые) содержат по 3 мг дроспиренона и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другой тип таблеток (светло-оранжевые) содержат 0,451 мг левомефолата кальция.

Показания

Применяется в качестве орального гормонального контрацептива.

Кроме свойств контрацепции, обладает и другими свойствами. В частности, производит антиандрогенное действие, как следствие, оказывает эффект при андрогенной алопеции, акне, себорее, гормонозависимой задержке жидкости в организме.

Также обладает свойствами лечения симптомов предменструального дисфорического расстройства у женщин, которые прибегают к оральной контрацепции.

Этинилэстрадиол, входящий в состав препарата, способен предупреждать возникновение остеопороза, оказывая воздействие на остеокласты. Также он оказывает благотворное воздействие на кожу, замедляет образование на ней морщин, снижает концентрацию глюкозы и инсулина в крови.

Дроспиренон является прогестагеном. Противодействует задержке воды в организме, и как следствие, возникновению артериальной гипертензии, увеличению массы тела, болезненности груди, отеков.

Препарат способен также нормализовать липидный обмен, снижать уровень холестерина в крови. Данное лекарство способно также предупреждать появление злокачественных новообразований.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Данное лекарственное средство не следует применять пациентам, у которых наблюдается:

- влагалищное кровотечение;

- онкологическое заболевание, доброкачественная опухоль;

- печеночная, почечная недостаточность;

- артериальный/венозный тромбоз, тромбоэмболия;

- ­острое нарушение мозгового кровообращения;

- тяжелая артериальная гипертензия;

- панкреатит, опухоли печени;

- ожирение;

- сахарный диабет;

- мигрени;

- беременность, даже предполагаемая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано применять при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Препарат Джаз Плюс принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время дня. При приеме следует придерживаться последовательности, указанной на обратной стороне блистера.

Таблетки принимают подряд 28 дней. Каждая следующая упаковка начинается на следующий день после того, как закончилась предыдущая.

Кровотечение, схожее с месячными, начинается на 2-3-й день после начала приема таблеток, содержащих плацебо, и не обязательно должно закончиться до начала следующей упаковки.

Если прием пропущен, то очередную таблетку следует принять, как только вы об этом вспомнили. Следующая таблетка принимается на следующий день в обычное время. При этом, если перерыв составил менее 24 часов, то противозачаточные свойства препарата не снижаются. Если же перерыв составил более 24 часов, то контрацептивный эффект может быть снижен.

Если производится аборт в первом триместре, то препарат начинают принимать в день операции.

Если аборт производился во втором триместре беременности, или женщина хочет начать принимать оральный контрацептив после родов, то прием начинается на 21-28-й день.

В первую неделю приема не гарантируется контрацептивный эффект. Поэтому в эти дни следует применять барьерные методы контрацепции.

Перерыв в приеме может быть менее 4, но не более семи дней.

Передозировка

Передозировка данным препаратом пока не наблюдалась и не описана.

Теоретически передозировка данным препаратом может вызвать:

- диспепсию;

- тошноту;

- рвоту;

- влагалищное кровотечение.

Рекомендовано проведение симптоматического лечения. Антидот пока не выявлен.

Побочные эффекты

В самом начале заместительной терапии данным препаратом могут наблюдаться кровотечения, мажущие выделения из влагалища женщины, боль в области грудных желез.

При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:

- анемия, анорексия, повышение аппетита, изменения массы тела, запор;

- раздражительность, депрессивное состояние, эмоциональная неустойчивость, тахикардия, флебит;

- нарушения зрения, шум в ушах, тремор, вертиго, кандидозный стоматит;

- тромбоэмболия, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит, венозный тромбоз;

- одышка, боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, ксеростомия;

- камни в желчном пузыре, холецистит;

- гирсутизм, алопеция, акне;

- инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, фибромиома матки, доброкачественные опухоли в молочных железах, матке, шейке матки;

- отеки, боль в груди, озноб;

- хлоазма, пурпура, многоформная эритема.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 3 лет при температуре не более 25°С.

www.obozrevatel.com

Джаз Плюс таблетки №28

На пациенток, которые предпочли пероральную контрацепцию, применение Джаз Плюс окажет несколько важных эффектов: облегчение симптомов предменструального дисморфического расстройства, лечение угрей и антиандрогенизация. Внимательно прочитайте информацию в инструкции Джаз Плюс и задайте любые волнующие Вас вопросы врачу-гинекологу.

ДЖАЗ ПЛЮС (Yaz Plus) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: этинилэстрадиол, дроспиренон, левомефолат кальция

1 упаковка содержит 28 таблеток (24 таблетки розового и 4 таблетки светло-оранжевого цвета);

1 таблетка розового цвета содержит этинилэстрадиола 0,02 мг (в виде клатратов с бетадекса) и дроспиренона 3 мг, левомефолату кальция 0,451 мг.

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172).

1 таблетка светло-оранжевого цвета содержит левомефолату кальция 0,451 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Код АТС G0ЗА A12.

Показания

Пероральная контрацепция с антиминералокортикоидным и антиандрогенными эффектами, особенно для женщин с гормонозависимой задержкой жидкости и связанными с ней симптомами;

Лечение угрей обычных (кроме тяжелой формы) у женщин, которые выбрали перорально контрацепции для предотвращения беременности;

Лечение симптомов предменструального дисфорические расстройства (ПМДР) у женщин, которые выбрали перорально контрацепции для предотвращения беременности.

Обеспечение фолатного статуса у женщин, избравших перорально контрацепции.

Противопоказания

Препарат Джаз Плюс не следует применять при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний или заболеваний. Если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения препарата, его прием следует немедленно прекратить.

Венозные или артериальные тромботические / тромбоэмболические проявления (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения в анамнезе.

Наличие в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например транзиторное нарушение мозгового кровообращения, стенокардия).

Наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза.

Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

Сахарный диабет с поражением сосудов.

Тяжелое заболевание печени, пока показатели функции печени не вернулись в пределы нормы.

Почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность.

Наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).

Или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез.

Вагинальное кровотечение неясной этиологии.

Или предполагаемая беременность.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

При правильном применении комбинированных оральных контрацептивов (КОК) степень неэффективности составляет примерно 1% в год. При пропуске приема таблеток или их неправильном применении степень неэффективности может возрастать.

Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней подряд. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать на следующий день день после приема последней таблетки из упаковки, закончилась.

Менструальноподобное кровотечение обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток светло-оранжевого цвета, не содержащие гормона (последний ряд в упаковке), и она может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Начало применения препарата Джаз Плюс.

Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись

Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием также со второго-пятого дня, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например барьерный) в течение первых 7 дней приема препарата.

Переход с другого орального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря

Желательно начать прием таблеток препарата Джаз Плюс на следующий день после приема последней гормонвмиснои таблетки предыдущего КОК, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КОК. В случае применения контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать прием препарата Джаз Плюс в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо следующее применение этих препаратов.

Переход с метода, основанного на применении только прогестагена ( «мини-пили», инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестагеном

Можно начать прием препарата Джаз Плюс в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

После аборта в первом триместре беременности.

Можно начинать прием препарата Джаз Плюс сразу же. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре.

В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Рекомендуется начинать прием препарата Джаз Плюс с 21-28го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более отсроченном начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения препарата следует исключить беременность или дождаться наступления первой менструации.

Что делать в случае пропуска приема таблетки.

Пропуском в приеме таблеток светло-оранжевого цвета, которые содержат только левомефолат кальция, можно пренебречь. Однако их следует исключить из упаковки, чтобы избежать непреднамеренного удлинение фазы применения плацебо. Нижеприведенные указания касаются только пропуска приема таблеток розового цвета, содержащие гормональные вещества.

Если опоздание в приеме таблетки не превышает 24 часов , противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время.

Если опоздание с приемом забытой таблетки превышает 24 часа , контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

Перерыв в приеме гормоновмисни таблеток никогда не может составлять более 7 дней (рекомендованная перерыв в приеме гормоновмисни таблеток продолжается 4 дня).

Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

§ День 1-7.

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе они к фазе приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормона, тем выше риск беременности.

§ День 8-14.

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. При правильном приема таблеток в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В другом случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

§ День 15-24.

Риск снижения надежности возрастает при приближении фазы приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормона. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время до окончания всех таблеток розового цвета. 4 таблетками светло-оранжевого цвета, не содержащие гормона, необходимо пренебречь. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания предыдущей. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема розовых таблеток из второй упаковки, хотя во время приема таблеток может наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

Можно также прекратить прием розовых таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять 4 дня, включая дни пропуска приема таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если после пропуска в приеме таблеток на форуме ожидаемой менструации в течение фазы приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормонов, то возможна беременность. Проконсультируйтесь врачом, прежде чем начнете применение таблеток из новой упаковки.

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта возможно неполное всасывание препарата. В таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если рвота началась в течение 3-4 часов после приема таблетки Джаз Плюс, эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, поэтому следует придерживаться рекомендаций что делать в случае пропуска приема таблеток.

Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию.

Чтобы задержать менструацию, следует продолжать принимать таблетки препарата Джаз Плюс с новой упаковки и не принимать таблетки свободные от гормональных веществ (светло-оранжевого цвета). Если есть желание, срок приема можно продолжить вплоть до окончания розовых таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Обычно прием препарата Джаз Плюс восстанавливают после приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормонов.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме светло-оранжевых таблеток без гормонов на столько дней, сколько угодно. Следует отметить, что чем короче перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывное кровотечение или кровянистые выделения в течение приема таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).

Пациенты пожилого возраста.

Препарат Джаз Плюс не показан к применению после наступления менопаузы.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Препарат Джаз Плюс противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Препарат Джаз Плюс противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью.

Побочные реакции

Наиболее распространенными побочными реакциями при применении препарата Джаз Плюс для предотвращения беременности и для лечения акне средней степени являются тошнота, болезненность молочных желез, маточные и вагинальные кровотечения. Эти побочные реакции возникали более чем в 3% пациентов. Наиболее распространенными побочными реакциями при применении препарата Джаз Плюс для лечения передместруального дисфорические расстройства (ПМДР) является тошнота, болезненность молочных желез и неплановые маточные кровотечения. Эти побочные реакции возникали более чем в 10% пациентов.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Джаз и Джаз Плюс как орального контрацептива и как препарата для лечения акне средней степени у женщин, избравших перорально контрацепции (N = 3565), а также для устранения симптомов ПМДР у женщин, выбрали перорально контрацепции (N = 289) подытожена в таблице. В каждой колонке побочные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести. Частота определяется как часто (≥ 1/100 до

Органы и

системы

Частые

Редкие

Одиночные

Частота

неизвестна

психические расстройства

Изменения настроения, депрессия / подавленное настроение

снижение и

потеря либидо бы

нервная

система

мигрень

сосудистые

нарушение

Венозные и артериальные

тромбоэмболические явления *

(Окклюзия периферических

глубоких вен, тромбоз

 и эмболия / окклюзия

легочных сосудов,

тромбоз, эмболия

и инфаркт, инфаркт

миокарда / церебральный

 инфаркт и

инсульт, неопределенный как геморрагический)

Желудочно-кишечный

тракт

тошнота а

Кожа и подкожная

клетчатка

Мульти

формная

эритема

репродуктивная

система и молочные

железы

Болезненность молочных желез а ,

нерегулярные маточные кровотечения а ,

кровянистые выделения из половых органов

 

Частота оценена на основании эпидемиологических исследований, включавших группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота находится на грани как «очень редкие».

а Частота в исследованиях по показаниям ПМДР была «очень часто»> 10/100.

б Частота в исследованиях по показаниям ПМДР была «частые» ≥1 / 100.

Информацию о венозные и артериальные тромбоэмболические явления и мигрени см. также в разделе «Противопоказания», «Особенности применения».

Побочные реакции с очень низкой частотой или с задержкой начала развития симптомов, которые рассматриваются как связанные с группой комбинированных оральных контрацептивов, указанные ниже (см. Также разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Опухоли.

Среди женщин, принимающих КОК, частота случаев диагностики рака молочной железы очень незначительно повышена. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы является незначительным на фоне уровня риска рака молочной железы в общей популяции. Причинная взаимосвязь с применением КОК не установлен. Опухоли печени (злокачественные и доброкачественные)

Другие состояния.

Узловатая эритема.

Гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК).

Артериальная гипертензия.

Развитие или обострение заболеваний, для которых связь с приемом КОК не выяснен окончательно: желтуха или зуд, связанные с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Нарушение функции печени.

Изменения переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулин орезистентность.

Болезнь Крона, язвенный колит.

Хлоазма.

Повышенная чувствительность (в том числе такие симптомы, как сыпь, крапивница).

Прорывное кровотечение и / или отсутствие контрацепции, которые могут наблюдаться, могут быть результатом взаимодействия с другими лекарственными средствами (индукторами ферментов, некоторыми антибиотиками), с оральными контрацептивами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Передозировка

До сих пор нет клинического опыта передозировки таблеток препарата Джаз Плюс. На основании общего опыта применения комбинированных оральных контрацептивов при передозировке может наблюдаться тошнота, рвота или, у молодых девушек, влагалищное кровотечение. Специального антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.

Левомефолат кальция и его метаболиты идентичны с природными соединениями фолиевой кислоты, которые содержатся в продуктах питания, потребляемых ежедневно без негативных последствий. Левомефолат кальция в дозе 17 мг в сутки (что в 37 раз выше, чем доза левомефолату кальция в препарате Джаз Плюс) хорошо переносился при длительном лечении до 12 недель.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Джаз Плюс его прием необходимо прекратить.

Результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, родившихся у женщин, принимавших КОК до беременности, так же, как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КОК в ранние сроки беременности.

Имеющиеся данные о приеме препарата во время беременности слишком ограничены для того, чтобы сделать выводы относительно негативного влияния препарата Джаз Плюс на течение беременности, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время еще нет никаких соответствующих эпидемиологических данных.

КОК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Несмотря на это, КОК не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и / или их метаболиты в небольших количествах могут приникаты в грудное молоко.

Дети

Препарат показан для применения только после наступления устойчивых менструаций.

Нет никаких данных о необходимости изменения дозировки.

Особенности применения

Циркуляторные нарушения.

На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается существование связи между применением КОК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии и цереброваскулярные явления. Приведенные состояния возникают редко.

Риск возникновения венозной тромбоэмболии является самым высоким в течение первого года применения КОК. Такой повышенный риск существует после начала применения КОК или восстановления применения (после 4-недельного или более перерыва в приеме таблеток) того же или другого орального контрацептива. Данные на основании большого проспективного исследования показывают, что этот повышенный риск сохраняется преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, которые применяют низкодозированные контрацептивы (

ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев ВТЭ).

Венозная тромбоэмболия, что проявляется в виде венозного тромбоза и / или эмболии легочной артерии, может возникнуть при применении любого КОК.

Очень редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КОК. Нет единого мнения относительно того, связаны ли эти явления с приемом КОК.

Симптомами тромбоза глубоких вен могут быть: односторонняя отек ноги или участки вдоль вены на ноге; боль или повышенная чувствительность в ноге, может ощущаться только при стоянии или ходьбе, ощущение жара в пораженной ноге; покраснение или изменение цвета кожи на ноге.

Симптомами эмболии легочной артерии могут быть: внезапная одышка невыясненной этиологии или учащенное дыхание; внезапный кашель, возможно с кровью внезапная боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании; тревожное состояние; головокружение быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими или могут быть неправильно интерпретированы как более распространенные или менее тяжкие явления (например инфекции дыхательных путей).

Артериальное тромбоэмболическое явление может включать цереброваскулярные нарушения, окклюзии сосудов или инфаркт миокарда. Симптомами инсульта могут быть внезапное онемение лица, руки или ноги, особенно одностороннее; внезапная спутанность сознания, нарушение речи или понимания; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз внезапное нарушение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапный, сильный или длительный головная боль без определенной причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них. Другие симптомы окклюзии сосудов могут включать: внезапная боль, отек или легкое посинение конечностей; ²гострий² живот.

Симптомами инфаркта миокарда могут быть: боль, дискомфорт, ощущение сжатия, тяжесть, чувство сжатия или тяжести в груди, руке или ниже грудины; дискомфортное ощущение, что отдает в спину, челюсть, горло, руки, желудок, чувство переполнения желудка, несварение или удушья; усиленное потоотделение, тошнота, рвота или головокружение чрезвычайная слабость, тревожное состояние или одышка быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические явления могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или инсульта расстройства:

возраст;

ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );

осложненный семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если существует или есть подозрение на наследственную предрасположенность, рекомендуется обратиться за консультацией к врачу перед началом применения любого КОК;

длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение КОК (при плановой операции минимум за 4 недели до нее) и не восстанавливать его раньше 2 недель после полного восстановления подвижности;

курение (при интенсивном курении риск возрастает с возрастом). При применении КОК следует прекратить курение, особенно если возраст превышает 35 лет);

дислипопротеинемия;

артериальная гипертензия;

мигрень

заболевания клапанов сердца;

фибрилляция предсердий.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.

Необходимо учитывать повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными расстройствами, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Повышение частоты случаев возникновения мигрени или ее усиление при применении КОК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может потребовать срочного прекращения применения КОК.

Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела), волчаночный антикоагулянт.

При оценке соотношения риск / польза, рекомендуется учитывать тот факт, что адекватное лечение состояний, о которых упоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при применении в низких КОК (

Опухоли.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК, однако это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.

Метаанализ на основании 54 эпидемиологических исследований указывает на незначительное повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания применения КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применяли КОК, является незначительным относительно уровня общего риска рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, так и биологическим действием КОК или сочетанием обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо принимали КОК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КОК.

В редких случаях у женщин, применяющих КОК, наблюдались доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или выявления признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени при применении КОК.

Злокачественные новообразования могут быть опасными для жизни и приводить к летальному исходу.

Другие состояния.

У пациенток с почечной недостаточностью может быть ограниченной способностью к выведению калия. В ходе клинического исследования было обнаружено, что прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Риск развития гиперкалиемии теоретически возможен только у пациенток с почечной недостаточностью, в которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась в верхних пределах контрольного диапазона и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

Женщины с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом относительно этого нарушения составляют группу риска развития панкреатита при применении КОК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением. Однако если продолжительная клинически выраженная артериальная гипертензия возникает при применении КОК, следует отменить КОК и лечить артериальную гипертензию. Если это целесообразно, применение КОК можно восстановить после нормализации артериального давления с помощью АД.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КОК, но их взаимосвязь ¢ связь с применением КОК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КОК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, применение КОК следует прекратить.

Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим женщинам с диабетом, принимающих низкодозированные КОК (

Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КОК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время применения КОК.

Применение фолатов может маскировать дефицит витамина В 12 .

Каждая розовая таблетка содержит 45 мг лактозы, а каждая светло-оранжевая таблетка - 48 мг лактозы. При наличии редких наследственных заболеваний непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы рекомендуется учитывать это количество лактозы.

Медицинское обследование.

Перед началом или возобновлением приема препарата Джаз Плюс рекомендуется собрать полный медицинский анамнез и пройти полное медицинское обследование. При применении КОК следует проходить периодические обследования. Проведение таких периодических обследований является важным, поскольку состояния, указанные в разделе «Противопоказания» (например транзиторная ишемическая атака), или факторы риска (например семейный анамнез относительно венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже при применении КОК.

Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, однако в целом включают как минимум измерения артериального давления, обследование молочных желез, органов брюшной полости и таза, цитологическое исследование шейки матки.

Джаз Плюс, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не защищает от заражения

ВИЧ-инфекцией (СПИДом) или любым другим заболеванием, передающимся половым путем.

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска приема таблетки, расстройств желудочно-кишечного тракта или применение лекарственных средств.

Контроль цикла.

При приеме пероральных контрацептивов могут наблюдаться межменструальные кровянистые выделения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых нескольких месяцев. Несмотря на это, оценку нерегулярных влагалищных кровянистых выделений можно проводить только после периода адаптации организма к препарату (обычно после 3 циклов приема таблеток).

Если нерегулярные кровянистые выделения сохраняются после периода адаптации или появляются после периода регулярных кровотечений, нужно рассмотреть негормональные причины кровотечений и соответствующие диагностические мероприятия, включая обследование с целью исключения наличия опухолей и беременности. К диагностических мероприятий можно включить кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КОК в соответствии с указаниями беременность маловероятна. Однако если прием контрацептива происходил нерегулярно или если менструальноподобное кровотечение отсутствуют течение двух циклов, перед продолжением применения КОК, необходимо исключить беременность.

Лабораторные анализы.

Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов. Однако в целом параметры остаются в рамках нормальных лабораторных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина и альдостерона в плазме, индуцированной его умеренной антиминералокортикоидной активностью.

apteka.doctorok.com.ua

Джес Плюс

Джес Плюс – комбинированный контрацептивный препарат (эстроген + гестаген + кальция левомефолат).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Джес Плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • активные комбинированные: розовые, двояковыпуклые, круглые, с тиснением «Z+» в правильном шестиугольнике на одной из сторон (в блистере 24 шт.);
  • вспомогательные витаминные: светло-оранжевые, двояковыпуклые, круглые, с тиснением «M+» в правильном шестиугольнике (в блистере 4 шт.).

В контурных ячейковых упаковках 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки в комплекте с 1 или 3 книжками-раскладушками с вклеенным блоком самоклеящихся наклеек, необходимых для оформления календаря приема препарата; в картонной пачке 1 комплект.

Состав 1 активной комбинированной таблетки:

  • действующие вещества: дроспиренон (микронизированный) – 3 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на этинилэстрадиол – 0,02 мг; кальция левомефолат (микронизированный) – 0,451 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,6 мг; гипролоза (5 cP) – 1,6 мг; кроскармеллоза натрия – 3,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 24,8 мг; лактозы моногидрат – 45,329 мг;
  • оболочка: краситель железа оксид красный – 0,026 мг; титана диоксид – 0,558 мг; тальк – 0,202 4 мг; макрогол 6000 – 0,202 4 мг; гипромеллоза (5 cP) – 1,011 2 мг, либо (альтернативно) лак розовый – 2 мг.

Состав 1 вспомогательной витаминной таблетки:

  • активное вещество: кальция левомефолат (микронизированный) – 0,451 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,6 мг; гипролоза (5 cP) – 1,6 мг; кроскармеллоза натрия – 3,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 24,8 мг; лактозы моногидрат – 48,349 мг;
  • оболочка: гипромеллоза (5 cP) – 1,011 2 мг; макрогол 6000 – 0,202 4 мг; тальк – 0,202 4 мг; титана диоксид – 0,572 3 мг; краситель железа оксид желтый – 0,008 9 мг; железа оксид красный – 0,002 8 мг, либо (альтернативно) лак светло-оранжевый – 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Джес Плюс является низкодозированным монофазным пероральным комбинированным эстроген-гестагенным контрацептивным средством. Препарат содержит активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, в состав которых входит кальция левомефолат.

В основном посредством увеличения вязкости цервикальной слизи и подавления овуляции осуществляется контрацептивный эффект препарата.

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) восстанавливается регулярность цикла, уменьшается продолжительность, интенсивность и болезненность менструальноподобных кровотечений, что снижает риск развития железодефицитной анемии. Имеются сообщения о понижении риска рака яичников и эндометрия.

Действия, обусловленные входящими в состав Джес Плюс активными веществами:

  • дроспиренон: оказывает антиминералокортикоидное действие; способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении вероятности появления периферических отеков и уменьшении веса; обладает антиандрогенной активностью; способствует уменьшению акне, жирности волос и кожи подобно прогестерону, вырабатываемому в женском организме (это важно учитывать при выборе контрацептива, особенно в случаях гормонозависимой задержки жидкости, акне и себореи);
  • кальция левомефолат: его кислотная форма по своей структуре идентична естественному L5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), который является основной фолатной формой, содержащейся в еде; его средняя концентрация в плазме крови при не употреблении в пищу продуктов, обогащенных фолиевой кислотой, примерно составляет 15 нмоль на 1 л; в отличие от фолиевой кислоты левомефолат является биологически активной формой фолата, благодаря чему он усваивается лучше фолиевой кислоты; левомефолат необходим для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины при беременности и в период лактации; добавление в состав перорального контрацептивного средства кальция левомефолата понижает у плода риск развития дефекта нервной трубки, если беременность у женщины наступает незапланированно сразу же после отмены контрацепции (в крайне редких случаях при использовании пероральной контрацепции).

Фармакокинетика

Характеристики дроспиренона:

  • всасывание: практически полностью и быстро абсорбируется при приеме внутрь; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) после однократного перорального приема достигается по прошествии 1–2 ч и составляет 35 нг на 1 мл; его биодоступность варьирует в пределах 76–85%; в сравнении с приемом натощак, на его биодоступность прием пищи не влияет;
  • распределение: после приема внутрь наблюдается двухфазное понижение его уровня в сыворотке с периодами полувыведения 1,6 ± 0,7 ч и 27 ± 7,5 ч соответственно; связывается с сывороточным альбумином; не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны, или кортикостероид-связывающим глобулином; присутствует в качестве свободного гормона в сыворотке в количестве 3–5% от общей концентрации вещества; индуцированное этинилэстрадиолом повышение глобулина, связывающего половые гормоны, не оказывает влияния на связывание дроспиренона с белками плазмы крови; средний кажущийся объем распределения – 3,7 ± 1,2 л на 1 кг;
  • метаболизм: интенсивно метаболизируется после приема внутрь; в плазме большинство метаболитов представлены его кислотными формами, образующимися без вовлечения системы цитохрома Р450; изофермент цитохрома Р450 3А4 в минимальной степени участвует в его метаболизме, дроспиренон может снижать концентрацию фермента в плазме крови и активность изоферментов цитохрома Р450 2С19, Р450 2С9 и Р450 1А1 in vitro;
  • выведение: скорость его метаболического клиренса в плазме крови – 1,5 ± 0,2 мл в 1 мин на 1 кг; экскретируется в неизмененном виде только в следовых количествах; его метаболиты экскретируются посредством желудочно-кишечного тракта и почек в соотношении примерно 1,2:1,4; для экскреции метаболитов период полувыведения составляет приблизительно 40 ч;
  • равновесная концентрация: в период курсового применения его равновесное состояние с концентрацией в плазме крови, примерно составляющей 60 нг на 1 мл, достигается с 7 по 14 сутки приема препарата; в плазме крови отмечается повышение его концентрации приблизительно в 2–3 раза (за счет кумуляции), что обусловлено соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования; последующее повышение его концентрации в плазме отмечается по прошествии 1–6 курсов приема Джес Плюс, после которого увеличения концентрации более не наблюдается.

При достижении равновесного состояния концентрация дроспиренона в плазме крови была сопоставима с концентрацией при легком нарушении функции почек и при сохранной функции почек. Однако при умеренном нарушении функции почек его средняя концентрация в плазме крови была больше на 37% в сравнении с концентрацией при сохранной функции почек. При приеме дроспиренона изменения концентрации калия в плазме крови не отмечалось.

При умеренном нарушении функции печени AUC (площадь под кривой концентрация-время) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых пациенток с близкими значениями. Период полувыведения дроспиренона при умеренном нарушении функции печени был в 1,8 раза выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.

На фоне умеренного нарушения функции печени отмечается снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% в сравнении с его клиренсом при сохранной функции печени. При этом различий в концентрации калия в плазме крови не отмечалось. Даже при наличии сочетания факторов, предрасполагающих к повышению концентрации калия, изменений в его концентрациях не отмечалось.

Характеристики этинилэстрадиола:

  • всасывание: быстро и полностью абсорбируется после перорального приема; Сmах составляет примерно 33 пг на 1 мл и достигается в течение 1–2 ч; в печени подвергается пресистемному метаболизму; биодоступность при пероральном приеме в среднем составляет приблизительно 60%; при одновременном приеме с едой в отдельных случаях его биодоступность снижалась на 25%;
  • распределение: его концентрация в плазме крови снижается в две фазы; период полувыведения во второй фазе примерно составляет 24 ч; неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови и индуцирует увеличение концентрации в плазме глобулина, связывающего половые гормоны; его предполагаемый объем распределения примерно составляет 5 л на 1 кг;
  • метаболизм: в слизистой тонкой кишки и в печени подвергается пресистемной конъюгации; ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, находящихся в связанном и несвязанном состоянии, является основным путем его метаболизма; скорость выведения этинилэстрадиола – около 5 мл в 1 мин на 1 кг;
  • выведение: выводится только в виде метаболитов посредством почек и желудочно-кишечного тракта в соотношении 4:6 с периодом полувыведения, примерно составляющим 24 ч;
  • равновесная концентрация: достигается во второй половине курса терапии; его концентрация в плазме крови повышается приблизительно в 1,4–2,1 раза.

Проводимые исследования не подтвердили какого-либо влияния этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

Характеристики кальция левомефолата:

  • всасывание: быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма после перорального приема; максимальная концентрация по прошествии 0,5–1,5 ч после однократного перорального приема дозы 0,451 мг, становится на 50 нмоль на 1 л выше по сравнению с исходным показателем;
  • распределение: его фармакокинетика имеет двухфазный характер – определяется пул фолатов как с быстрым, так и медленным метаболизмом; пул с быстрым метаболизмом, по всей видимости, представляют фолаты, которые вновь поступили в организм, что согласуется с периодом полувыведения кальция левомефолата (после однократного перорального приема дозы 0,451 мг он примерно составляет 4–5 ч); пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, у которого период полувыведения примерно составляет 100 суток; поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме обеспечивают фолаты, поступающие извне, и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл; L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, где происходит процесс их попадания к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме;
  • метаболизм: в плазме крови основную фолатную транспортируемую форму представляет L-5-метил-ТГФ; при проведении сравнения 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для иных значимых фолатов; в цитоплазме клеток коферменты фолатов вовлечены в три основных сопряженных цикла метаболизма, необходимых для синтеза метионина из гомоцистеина, пуринов и тимидина (предшественники рибонуклеиновой и дезоксирибонуклеиновой кислот) и для превращения серина в глицин;
  • выведение: в неизмененном виде, а также в виде метаболитов выводится посредством почек и желудочно-кишечного тракта;
  • равновесная концентрация: в плазме крови равновесное состояние L-5-метил-ТГФ после перорального приема дозы кальция левомефолата 0,451 мг достигается по прошествии 56–112 суток (в зависимости от первоначальной концентрации); равновесная концентрация в эритроцитах достигается в более поздние сроки в связи с продолжительностью жизни эритроцитов (она примерно составляет 120 суток).

Показания к применению

  • контрацепция (в особенности при симптомах гормонозависимой задержки жидкости в организме);
  • терапия умеренной формы акне и контрацепция;
  • контрацепция на фоне дефицита фолатов;
  • терапия тяжелой формы предменструального синдрома и контрацепция.

Противопоказания

Абсолютные:

  • цереброваскулярные нарушения, венозный/артериальный тромбоз и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе, включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен;
  • предшествующие тромбозу состояния, включая стенокардию и транзиторные ишемические атаки, в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие выраженных или множественных факторов риска развития артериального или венозного тромбоза;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • тяжелые заболевания печени и печеночная недостаточность;
  • острая и/или тяжелая почечная недостаточность;
  • доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования (включая молочные железы или половые органы) либо подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища неясного происхождения;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или редкая наследственная непереносимость лактозы;
  • беременность либо подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав Джес Плюс.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Джес Плюс требует осторожности):

  • факторы риска развития тромбоэмболий и тромбоза: наследственная предрасположенность к тромбозу, включая инфаркт миокарда, тромбозы или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников, неосложненные пороки клапанов сердца, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, контролируемая артериальная гипертензия, дислипопротеинемия, ожирение, курение;
  • иные патологии, на фоне которых возможно развитие нарушения периферического кровообращения: флебит поверхностных вен, серповидно-клеточная анемия, болезнь Крона и язвенный колит, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • патологии печени, не относящиеся к противопоказаниям;
  • впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или предыдущем приеме половых гормонов заболевания (к примеру, хорея Сиденгама, герпес беременных, порфирия, отосклероз с ухудшением слуха, холелитиаз, связанные с холестазом зуд и/или желтуха);
  • период после родов.

Инструкция по применению Джес Плюс: способ и дозировка

Таблетки Джес Плюс принимают перорально, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая водой (если это необходимо). Важно следовать направлению стрелок, пока все 28 таблеток не будут приняты. Обычно на 2–3 сутки после приема последней активной таблетки начинается менструальноподобное кровотечение. Между упаковками перерыва не требуется, таблетки из следующей пачки принимают на следующий день после завершения текущей упаковки, даже во время кровотечения отмены. Благодаря этому начало приема новой упаковки будет происходить в один и тот же день недели, а кровотечение отмены примерно будет протекать в одних и тех же числах месяца.

Прием первой упаковки Джес Плюс, если в предыдущем месяце не применялось никакое иное гормональное противозачаточное средство, начинают в первый день цикла. Принимают таблетку, промаркированную соответствующим днем недели, и далее осуществляют прием таблеток по порядку. Использовать дополнительные методы барьерной контрацепции не нужно, поскольку препарат начинает действовать сразу же.

Также допускается начало приема препарата на 2–5 день менструального цикла при условии использования на протяжении первых 7 суток приема таблеток из первой упаковки дополнительного барьерного метода контрацепции (презерватив).

В случаях перехода с контрацептивного пластыря, вагинального кольца или иных КОК таблетки Джес Плюс начинают принимать:

  • в день удаления пластыря/кольца, но не позже дня, когда была запланирована их смена (в таком случае дополнительные меры контрацепции не нужны);
  • на следующие сутки после приема последней таблетки из текущей пачки гормональных контрацептивов (без перерыва); возможно более позднее начало приема препарата, но не позже дня, следующего за плановым перерывом в 7 дней в приеме используемого в настоящее время контрацептива.

При переходе с «мини-пили» препарат начинают принимать на следующий день после прекращения их приема в то же самое время. На протяжении первых 7 суток приема Джес Плюс используют дополнительный барьерный метод контрацепции.

Начало приема таблеток при переходе с контрацептива, высвобождающего гестаген, внутриматочного имплантата или инъекционного контрацептива начинают в день удаления внутриматочного контрацептива/имплантата или в день, когда запланирована следующая инъекция. В первую неделю приема препарата используют дополнительный барьерный метод контрацепции.

Сразу после родов прием препарата обычно рекомендуют начинать после окончания первого нормального менструального цикла. В некоторых случаях, по назначению врача, прием препарата может быть начат ранее.

В период лактации, при аборте в первом триместре беременности или самопроизвольном выкидыше перед началом приема Джес Плюс важно проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема неактивных (витаминных) таблеток может быть проигнорирован. Однако рекомендуется их сразу выбрасывать во избежание случайного продления периода приема витаминных таблеток.

Инструкция относительно пропуска приема активной таблетки:

  • опоздание < 24 ч: контрацептивный эффект не ослабляется, пропущенная таблетка принимается сразу же, как об этом вспомнили, далее прием препарата продолжают как обычно;
  • опоздание > 24 ч: возможно снижение контрацептивного эффекта; вероятность беременности увеличивается при пропуске большого количества таблеток и чем ближе их пропуск к фазе приема витаминных таблеток;
  • пропуск 1 таблетки в период с 1 по 7 день: таблетка принимается сразу же, как только вспомнили, даже если при этом придется одновременно принять сразу 2 шт.; далее препарат принимают как обычно с использованием дополнительного барьерного метода контрацепции на протяжении последующих 7 суток; вероятность беременности увеличивает половой контакт, произошедший в течение недели до пропуска таблетки;
  • пропуск 1 таблетки в период с 8 по 14 день: таблетка принимается сразу же, как только вспомнили, даже если при этом придется одновременно принять сразу 2 шт.; далее препарат принимают как обычно без использования дополнительного барьерного метода контрацепции, если на протяжении 7 суток до первого пропуска препарат принимался без нарушений или было пропущено не более одной таблетки;
  • пропуск 1 таблетки в период с 15 по 24 день: поскольку фаза приема витаминных таблеток становится ближе, риск снижения контрацептивной надежности увеличивается. В этом случае для предотвращения ослабления контрацептивной защиты без использования дополнительных мер контрацепции (если на протяжении 7 суток до пропуска первой таблетки препарат принимался правильно) рекомендуется придерживаться одного из двух предлагаемых вариантов. В первом случае последняя пропущенная таблетка принимается сразу же, как только о ее пропуске вспомнили, даже если при этом будет необходим одновременный прием 2 шт. Далее препарат продолжают принимать как обычно, пока активные таблетки не закончатся, а витаминные таблетки выбрасывают и незамедлительно начинают прием следующей пачки. Наступление кровотечения отмены до окончания приема активных таблеток из второй пачки маловероятно, однако в период приема препарата возможны мажущие выделения или прорывное кровотечение. Во втором случае прием таблеток из текущей пачки прекращают, в течение 4 суток соблюдают перерыв в приеме препарата (включая те дни, когда прием таблеток был пропущен) и начинают принимать таблетки из следующей упаковки. Следует учитывать вероятность наступления беременности при отсутствии кровотечения в период приема витаминных таблеток;
  • пропуск приема более одной таблетки в упаковке: рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Принимать более двух таблеток в день нельзя.

Всасывание Джес Плюс в случаях тяжелых желудочно-кишечных расстройств может быть неполным, в связи с чем рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции.

При развитии рвоты или диареи на протяжении 3–4 ч после приема активной таблетки следуют рекомендациям, относящимся к пропущенным таблеткам. При желании сохранить обычную схему приема следует выпить дополнительную таблетку из иной упаковки.

Отмена Джес Плюс может быть проведена в любое время.

При планировании беременности рекомендуется подождать окончания естественного менструального кровотечения и только потом пытаться забеременеть. В таком случае можно рассчитать примерное начало родов.

Для отсрочки наступления менструальноподобного кровотечения прием следующей упаковки начинают сразу после окончания активных таблеток из текущей упаковки (витаминные таблетки не принимаются). Цикл может быть продлен на любой желаемый срок, пока активные таблетки из второй упаковки не закончатся. Следует учитывать, что на протяжении этих дополнительных дней цикла могут отмечаться мажущие выделения или начаться прорывные маточные кровотечения. Далее регулярный прием препарата возобновляется после окончания фазы приема витаминных таблеток.

Для перенесения дня наступления менструальноподобного кровотечения на иной день недели следующую фазу приема витаминных таблеток сокращают на желаемое количество дней. Чем этот интервал короче, тем выше вероятность отсутствия ближайшего менструальноподобного кровотечения и появления мажущих выделений или прорывных маточных кровотечений в период приема Джес Плюс из следующей упаковки.

Побочные действия

Наиболее часто в период приема Джес Плюс наблюдаются нерегулярные маточные кровотечения, боль в молочных железах, тошнота, кровотечения из половых путей неуточненного происхождения.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • психические расстройства: часто – подавленное настроение/депрессия, перепады настроения; нечасто – потеря или снижение либидо;
  • нервная система: часто – мигрень;
  • сосуды: артериальная или венозная тромбоэмболия;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота;
  • кожа и подкожные ткани: частота неизвестна – мультиформная эритема;
  • репродуктивная система и молочные железы: часто – кровотечения из половых путей неуточненного происхождения, нерегулярные маточные кровотечения, боль в молочных железах.

Передозировка

Основные симптомы: метроррагия или мажущие кровянистые выделения из влагалища (чаще у молодых женщин), рвота, тошнота.

Терапия: симптоматическое лечение.

Особые указания

Согласно данным результатов эпидемиологических исследований, имеется связь между приемом КОК и увеличением частоты развития артериальных и венозных тромбозов. Развитие данных патологий отмечается в редких случаях. В первый год приема таких средств риск венозной тромбоэмболии является максимальным.

Увеличенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 28 суток и более). Проводимые исследования показали, что этот риск преимущественно присутствует на протяжении первых 3 месяцев.

У пациенток, получающих низкодозированные КОК, общий риск венозной тромбоэмболии в 2–3 раза выше в сравнении с небеременными пациентками, не принимающими такие препараты, однако он является более низким в сравнении с риском венозной тромбоэмболии при беременности и родах.

Венозная тромбоэмболия может угрожать жизни и даже привести к летальному исходу. Проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии венозная тромбоэмболия может развиться при приеме любых КОК. В крайне редких случаях прием таких средств может послужить развитию тромбоза иных кровеносных сосудов (к примеру, почечных, брыжеечных, печеночных, сосудов сетчатки, артерий, мозговых вен). Единого мнения в отношении связи между развитием этих патологий и приемом КОК нет.

Симптомами тромбоза глубоких вен являются изменение окраски или покраснение кожных покровов на нижней конечности, локальное увеличение температуры в пораженной нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности.

Симптомами тромбоэмболии легочной артерии являются учащенное или нерегулярное сердцебиение, сильное головокружение, чувство тревоги, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе, внезапный кашель, включая с кровохарканием, учащенное или затрудненное дыхание. Одышка, кашель и некоторые другие из этих симптомов являются неспецифическими и могут истолковываться неверно как признаки иных более/менее тяжелых событий (к примеру, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может послужить развитию инфаркта миокарда, окклюзии сосудов или инсульта. Симптомами инсульта являются потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него, внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря координации движений или равновесия, головокружение, внезапное нарушение походки, внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения, проблемы с речью и пониманием, внезапная спутанность сознания, слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, в особенности с одной стороны тела.

Иными признаками окклюзии сосудов являются острый живот, отечность и слабое посинение конечностей, внезапная боль.

Симптомами инфаркта миокарда являются учащенное или нерегулярное сердцебиение, тревога или одышка, сильная слабость, головокружение, рвота, тошнота, холодный пот, дискомфорт с иррадиацией в желудок, руку, гортань, скулу и спину, давление, дискомфорт, тяжесть, боль, чувство распирания или сжатия в груди, руке или за грудиной.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни и даже привести к летальному исходу.

Факторами, повышающими риск развития венозного и/или артериального тромбоза и тромбоэмболии, являются возраст, курение, ожирение, семейный анамнез (к примеру, венозная или артериальная тромбоэмболия когда-либо в относительно молодом возрасте у близких родственников или родителей), длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или обширная травма, дислипопротеинемия, мигрень, фибрилляция предсердий, патологии клапанов сердца, артериальная гипертензия.

При наследственной или приобретенной предрасположенности необходим осмотр соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема Джес Плюс.

В случаях длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательств или любых операций на нижних конечностях желательна отмена Джес Плюс (при планируемой операции минимум за 28 суток до нее) и возобновление терапии не ранее чем по прошествии 14 суток после окончания иммобилизации.

Важно принимать во внимание то, что в послеродовом периоде риск развития тромбоэмболий повышен. Также нарушения периферического кровообращения могут отмечаться на фоне серповидно-клеточной анемии, хронических воспалительных заболеваний кишечника, гемолитического уремического синдрома, системной красной волчанки и сахарного диабета.

В период приема Джес Плюс повышение частоты и тяжести мигрени может быть основанием для его немедленной отмены.

Биохимическими показателями, указывающими на наследственную/приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, являются антифосфолипидные антитела, недостаток белка S или С, антитромбина-III, гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному белку С.

Персистирующая папилломавирусная инфекция является самым существенным фактором риска развития рака шейки матки. При длительном приеме КОК риск развития рака шейки матки немного повышается, однако их связь не доказана. Предполагается, что их взаимосвязь связана с особенностями полового поведения (более редкое использование барьерных методов контрацепции) и скринингом заболеваний шейки матки.

Данные мета-анализа 54 эпидемиологических исследований указывают на несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы у женщин, получающих КОК в настоящее время. Этот риск на протяжении 10 лет после отмены препаратов постепенно исчезает. Поскольку рак молочной железы редко отмечается у женщин младше 40 лет, повышение количества такого диагноза у женщин, получающих КОК в настоящее время или принимавших их недавно, незначителен в сравнении с общим риском этого заболевания. Связь между его развитием и приемом КОК не доказана.

При приеме КОК в редких случаях наблюдалось развитие доброкачественных и, крайне редко, злокачественных новообразований печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза по поводу появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

При гипертриглицеридемии (или при ее наличии в семейном анамнезе) на фоне терапии КОК возможно повышение риска развития панкреатита. Клинически значимые повышения отмечались в редких случаях. Если в период приема Джес Плюс наблюдается стойкое, клинически значимое увеличение артериального давления, препарат отменяют и начинают терапию артериальной гипертензии. Если посредством гипотензивного лечения достигнуты нормальные значения артериального давления, прием препарата может быть продолжен.

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся как при беременности, так и приеме КОК (их связь с приемом таких препаратов не доказана):

  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • связанная с отосклерозом потеря слуха;
  • герпес беременных;
  • хорея Сиденгама;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • системная красная волчанка;
  • порфирия;
  • формирование камней в желчном пузыре;
  • зуд и/или желтуха, связанные с холестазом.

Несмотря на то, что КОК способны влиять на толерантность к глюкозе и резистентность к инсулину, применение Джес Плюс не требует изменения терапевтического режима при сахарном диабете. В период приема препарата такие пациентки должны тщательно наблюдаться.

В некоторых случаях возможно развитие хлоазмы, в особенности у женщин с наличием хлоазмы беременных в анамнезе. При склонности к хлоазме в период терапии препаратом следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.

Следует учитывать способность фолатов маскировать дефицит витамина В12.

Применение Джес Плюс может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе параметры свертывания крови и фибринолиза, показатели углеводного обмена, концентрация транспортных белков в плазме, показатели функции почек, печени, надпочечников, щитовидной железы. Обычно эти изменения не превышают границы нормальных значений.

В результате лекарственного взаимодействия, диареи, рвоты, пропуска приема таблеток эффективность Джес Плюс может быть снижена.

В период приема препарата возможно появление нерегулярных кровянистых выделений и кровотечений из влагалища, в особенности на протяжении первых месяцев терапии. В связи с этим лишь после периода адаптации (примерно 3 цикла) должна проводиться оценка любых нерегулярных кровотечений.

При повторении нерегулярных кровотечений или их развитии после предшествующих регулярных циклов проводят тщательное обследование с целью исключения беременности или злокачественных новообразований.

До начала или возобновления приема препарата важно изучить анамнез жизни, семейный анамнез женщины, исключить беременность, провести цитологическое исследование шейки матки, гинекологическое обследование, тщательное физикальное обследование (в том числе обследование молочных желез, определение индекса массы тела, измерение частоты сердечных сокращений, артериального давления). В случаях возобновления приема препарата в индивидуальном порядке определяют объем дополнительных исследований и частоту контрольных осмотров (не реже 1 раза в 6 месяцев).

Джес Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и иных передающихся половым путем заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования, изучающие влияние препарата на скорость психомоторных реакций, не проводились. О случаях неблагоприятного влияния Джес Плюс на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами не сообщалось.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Джес Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Если во время приема препарата выявляется беременность, его сразу же отменяют.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет предположительно аналогичны таковым у женщин старше 18 лет, однако использование Джес Плюс до наступления менархе не показано.

При нарушениях функции почек

Джес Плюс противопоказан при острой почечной недостаточности и тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Прием Джес Плюс противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

После менопаузы препарат применять нельзя.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Джес Плюс с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени: могут увеличивать клиренс половых гормонов;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы и их комбинации: могут влиять на метаболизм препарата в печени;
  • антибиотики (пенициллины и тетрациклин): могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, вследствие чего снижается концентрация этинилэстрадиола;
  • противоэпилептические препараты (вальпроевая кислота, примидон, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), триметоприм, сульфасалазин, триамтерен, метотрексат и некоторые другие препараты: снижают концентрацию фолатов в крови и эффективность кальция левомефолата;
  • циклоспорин: КОК могут повышать его концентрацию в плазме крови и тканях;
  • ламотриджин: КОК могут снижать его концентрацию в плазме крови и тканях;
  • противоэпилептические препараты, метотрексат или пириметамин: фолаты могут менять их фармакокинетику или фармакодинамику.

Аналоги

Аналогами Джес Плюс являются: Ярина, Димиа, Джес, Мидиана.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Джес Плюс

Согласно отзывам, Джес Плюс является удобным в применении и эффективным контрацептивным средством. Среди недостатков в некоторых случаях отмечают развитие побочных эффектов в виде перепадов настроения, головной боли и тошноты. В случаях наступления беременности в период приема препарата по правильной схеме аномалий в дальнейшем развитии плода не наблюдалось.

Цена на Джес Плюс в аптеках

Примерная цена на Джес Плюс: 28 таблеток в упаковке – 1079 рублей, 84 таблетки в упаковке – 2831 рубль.

www.neboleem.net

Джаз-плюс - инструкция, аналоги

Джаз-плюс Байер Фарма АГ, Германия (Bayer Pharma AG, Germany).  Германия

Международное название:

Drospirenone and estrogen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Байер Фарма АГ, Германия (Bayer Pharma AG, Germany). 

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

- G03A Гормональные контрацептивы для системного применения

- G03A A Эстрогены и гестагены в фиксированных комбинациях

- G03A A12 Дроспиренон и этинилэстрадиол

Форма выпуска:

Джаз Плюс таблетки, п/о, №28 (24+4) Джаз полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав

действующие вещества: этинилэстрадиол, дроспиренон, левомефолат кальция;  1 упаковка содержит 28 таблеток (24 таблетки розового и 4 таблетки светло-оранжевого цвета);  1 таблетка розового цвета содержит этинилэстрадиола 0,02 мг (в виде клатратов с бетадекса) и дроспиренона 3 мг, левомефолату кальция 0,451 мг.  вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172).  1 таблетка светло-оранжевого цвета содержит левомефолату кальция 0,451 мг;  вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172). 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой. Код АТС G0ЗА A12. 

Показания 

Пероральная контрацепция с антиминералокортикоидным и антиандрогенными эффектами, особенно у женщин с гормонзависимой задержкой жидкости и связанными с ней симптомами;  Лечение угрей (кроме тяжелой формы) у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию для предотвращения беременности;  Лечение симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию для предотвращения беременности.  Обеспечение фолатного статуса у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию. 

Противопоказания 

Пациенты пожилого возраста  Препарат Джаз Плюс не показан к применению после наступления менопаузы.  Пациенты с печеночной недостаточностью  Препарат Джаз Плюс противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени.  Пациенты с почечной недостаточностью 

Препарат Джаз Плюс противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью.

Джаз Плюс не следует применять при наличии хотя бы одного из нижеприведенных состояний или заболеваний. Если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения препарата, его прием следует немедленно прекратить. 

Способ применения и дозы 

При правильном применении комбинированных оральных контрацептивов (КОК) степень неэффективности составляет примерно 1% в год. При пропуске приема таблеток или их неправильном применении степень неэффективности может расти.  Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать на следующий день день после приема последней таблетки из упаковки, закончилась.  Менструальноподобное кровотечение обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток светло-оранжевого цвета, не содержащие гормона (последний ряд в упаковке), и она может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. 

Начало применения препарата Джаз Плюс 

Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием также с другой-пятый день, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например барьерный) в течение первых 7 дней приема препарата.  Желательно начать прием таблеток препарата Джаз Плюс на следующий день после приема последней гормонвмиснои таблетки предыдущего КОК, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КОК. В случае применения контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать прием препарата Джаз Плюс в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо следующее применение этих препаратов.  Можно начать прием препарата Джаз Плюс в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае импланта или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.  Можно начинать прием препарата Джаз Плюс сразу. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.  В случае кормления грудью см.. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».  Рекомендуется начинать прием препарата Джаз Плюс с 21-28го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более отсроченном начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения препарата следует исключить беременность или дождаться наступления первой менструации. 

Что делать в случае пропуска приема таблетки 

Пропуском в приеме таблеток светло-оранжевого цвета, которые содержат только левомефолат кальция, можно пренебречь. Однако их следует изъять из упаковки, чтобы избежать непреднамеренного удлинение фазы применения плацебо. Нижеприведенные указания касаются только пропуска приема таблеток розового цвета, содержащие гормональные вещества.  Если опоздание в приеме таблетки не превышает 24 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время.  Если опоздание с приемом забытой таблетки превышает 24 часа, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:  1. Перерыв в приеме гормоновмисни таблеток никогда не может составлять более 7 дней (рекомендуемая перерыв в приеме гормоновмисни таблеток продолжается 4 дня).  2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом драже на протяжении 7 дней. 

Побочные реакции 

Наиболее распространенными побочными реакциями при применении препарата Джаз Плюс для предотвращения беременности и для лечения акне средней степени являются тошнота, болезненность молочных желез, маточные и влагалищные кровотечения. Эти побочные реакции возникали более чем в 3% пациентов. Наиболее распространенными побочными реакциями при применении препарата Джаз Плюс для лечения передместруального дисфорического расстройства (ПМДР) являются тошнота, болезненность молочных желез и неплановые маточные кровотечения. Эти побочные реакции возникали более чем у 10% пациентов.  Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Передозировка 

До сих пор нет клинического опыта по передозировке таблеток препарата Джаз Плюс. На основании общего опыта применения комбинированных оральных контрацептивов при передозировке может наблюдаться тошнота, рвота или, у молодых девушек, влагалищное кровотечение. Специального антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.  Левомефолат кальция и его метаболиты идентичны с природными соединениями фолиевой кислоты, которые содержатся в продуктах питания, потребляемых ежедневно без негативных последствий. Левомефолат кальция в дозе 17 мг в сутки (что в 37 раз выше, чем доза левомефолату кальция в препарате Джаз Плюс) хорошо переносился при длительном лечении до 12 недель. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Препарат противопоказан к применению в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Джаз Плюс его прием необходимо прекратить.  Результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, родившихся у женщин, принимавших КОК до беременности, так же, как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КОК в ранние сроки беременности.  Имеющиеся данные по приему препарата во время беременности слишком ограничены для того, чтобы сделать выводы относительно негативного влияния препарата Джаз Плюс на течение беременности, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время еще нет никаких соответствующих эпидемиологических данных. 

КОК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, КОК не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и / или их метаболиты в небольших количествах могут приникаты в грудное молоко. 

Дети 

Препарат показан для применения только после наступления устойчивых менструаций. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Не отмечалось влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.  Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Взаимодействие оральных контрацептивов и других лекарственных средств (индукторов ферментов, некоторых антибиотиков

может приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или снижению эффективности контрацептива. При лечении любым из этих препаратов следует временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КОК или другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его применения.

Фармакологические свойства 

Фармокодинамика.  Джаз Плюс - комбинированный оральный контрацептив, содержащий гормональные вещества: этинилэстрадиол и дроспиренон - и производное витамина левомефолат кальция.  Левомефолат кальция - это соль природной фолиевой кислоты, форма, преимущественно содержится в продуктах питания, поскольку фолиевая кислота не встречается в природе в свободном состоянии. Дефицит фолатов коррелирует с повышением риска развития дефектов нервной трубки (ДНТ) у новорожденных, хотя могут существовать и другие причины развития ДНТ, и применение препарата Джаз Плюс не может исключить их появление.  Профилактика дефицита фолатов рекомендуется еще до наступления беременности с целью достижения надлежащего фолатного статуса в раннем сроке. Критическим периодом для формирования дефектов нервной трубки считаются ранние сроки беременности (закрытия нервной трубки, как правило, завершуєтьсяпротягом28днівпіслязачаття), а для достижения надлежащего фолатного статуса в организме необходимо несколько недель. Противозачаточное действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых является подавление овуляции и изменения цервикальной секреции.  Кроме защиты от беременности, КОК имеют еще ряд положительных свойств, которые следует учитывать при выборе метода контроля рождаемости. Цикл становится более регулярным, менструация менее болезненной, а кровотечение уменьшается. Последнее может снизить частоту возникновения железодефицитной анемии.  Кроме контрацептивных, дроспиренон имеет и другие свойства, в частности антиминералокортикоидной активность, за счет которой предупреждается повышение массы тела и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. Он препятствует задержке натрия, обусловленной эстрогенами, обеспечивая очень хорошую переносимость и улучшение состояния при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая содержание ЛПВП. Дроспиренон оказывает антиандрогенное действие, проявляющееся положительным влиянием на кожу, уменьшением проявлений акне и выработку кожного сала. Также дроспиренон не противодействует обусловленном этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), а это полезно для связывания и инактивации эндогенных андрогенов.  Дроспиренон не имеет никакой андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенными свойствами указывает на сходство фармакологического и биохимического профиля дроспиренона к натуральному гормона прогестерона. Кроме этого, существуют доказательства снижения риска рака эндометрия и яичников при применении КОК. 

Доказано, что при применении высокодозированных КОК (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Касается это низкодозированных КОК, окончательно не установлено.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, содержащие гормоны, круглые, двояковыпуклые, розового цвета, с одной стороны которых вытеснены «Z ​​+» в правильном шестиугольнике; таблетки, покрытые оболочкой, содержащие только левомефолат, круглые, двояковыпуклые, светло-оранжевого цвета, с одной стороны которых вытеснены «М +» в правильном шестиугольнике. 

Срок годности 

36 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше  25 ° С. 

Упаковка 

Блистер, содержащий 28 таблеток, покрытых оболочкой, и самоклеющаяся лента с  нанесенными днями недели в картонной пачке. 

Категория отпуска.

По рецепту. 

Производитель 

Байер Фарма АГ, Германия (Bayer Pharma AG, Germany). 

Байер Ваймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия (Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germany). 

Местонахождение 

13353, Берлин, Мюллерштрассе, 178, Германия (13353, Berlin, Mullerstrasse, 178, Germany).  Доберайнерштрассе 20 99427 Ваймар, Германия (Doebereinerstrasse 20 99427, Weimar, Germany).

uadoc.com.ua

Джес Плюс

В состав Джес Плюс (активные таблетки) содержатся действующие ингредиенты дроспиренон, этинилэстрадиола бетадекс клатрат, кальция левомефолат.

В состав также входят дополнительные компоненты моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипролоза.

В составе вспомогательной таблетки содержится действующий компонент кальция левомефолат, а также дополнительные ингредиенты лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток. Активные таблетки имеют двояковыпуклую, круглую форму, их покрывает розовая пленочная оболочка. С одной стороны таблетки есть гравировка «Z+» в шестиугольнике.

Вспомогательные таблетки имеют двояковыпуклую, круглую форму, их покрывает оранжевая пленочная оболочка. С одной стороны таблетки есть гравировка «М+» в шестиугольнике.

В контурной упаковке содержится по 24 активные таблетки и еще 4 вспомогательные таблетки. В картонной коробке – один блистер.

Фармакологическое действие

Таблетки Джес Плюс являются низкодозированным пероральным монофазным эстроген-гестагенным контрацептивом, который включает активные таблетки, а также таблетки дополнительные, в составе которых есть кальция левомефолат.

Контрацептивное воздействие средства достигается благодаря подавлению овуляции и увеличению уровня вязкости цервикальной слизи.

Женщины, которые принимают такие препараты, отмечают, что их менструальный цикл постепенно становится более регулярным, а в дни менструации уменьшается болезненность и интенсивность выделений. Как следствие, при приеме препарата у женщин снижается риск развития дефицита железа и анемии. Также есть информация о том, что средство уменьшает риск рака эндометрия и яичников.

Вещество дроспиренон, которое содержится в составе этого контрацептива, оказывает на организм антиминералокортикоидное влияние, предупреждает задержку жидкости в организме, связную с гормонозависимостью. Также вещество обеспечивает антиандрогенную активностью, что, в свою очередь, обеспечивает уменьшение проявления акне, улучшение состояния волос и кожных покровов.

Воздействие дроспиренона подобно влиянию прогестерона, который естественным образом вырабатывается в организме женщины. Этот момент следует учесть тем, кто выбирает себе средство контрацепции.

Вещество кальция левомефолат – это биологически активная форма фолата. Этот компонент в организме усваивается более активно, чем фолиевая кислота. При регулярном приеме левомефолата  удовлетворяется потребность в фолиатах в женском организме.

При наличии в составе перорального контрацептива кальция левомефолата у женщины, принимающей такой препарат, уменьшается уровень риска проявления дефекта нервной трубки плода при неожиданной беременности. При этом женщина, только узнавшая о беременности, должна сразу прекратить прием таблеток Джес Плюс.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Дроспиренон при приеме внутрь очень быстро всасывается, при приеме однократно наибольшая концентрация в крови отмечается через 1-2 часа. Уровень биодоступности равен 76-85%. Прием пищи на биодоступность средства не влияет. Выводится в виде метаболитов почками и ЖКТ.

Этинилэстрадиол полностью и быстро всасывается после перорального приема. Наибольшая концентрация препарата достигается через 1–2 часа. Его уровень биодоступности составляет примерно 60% при пероральном приеме. Если одновременно употребляется пища, биодоступность вещества понижается на 25%. Выводится из организма в виде метаболитов, через почки ЖКТ. Период полувыведения – примерно 24 часа.

Кальция левомефолат всасывается в организме быстро, он включается в пул фолатов. После приема отмечается двухфазная фармакокинетика: наблюдается пул с быстрым и медленным метаболизмом. Выводится как в неизмененном виде, так и в виде метаболизмов через почки и пищеварительную систему.

Показания к применению

Противозачаточные таблетки Джес Плюс показаны как контрацептив тем женщинам, у которых отмечается гормонозависимая задержка жидкости. Также используется для контрацепции для женщин, которым необходима терапия умеренной формы угревой сыпи. Джес Плюс показан как контрацептив для женщин, в организме которых отмечается недостаток фолатов. Также показан женщинам с тяжелыми симптомами ПМС.

Противопоказания

Противопоказано использовать противозачаточные таблетки Джес Плюс женщинам, у которых отмечаются такие заболевания и состояния организма:

  • непереносимость составляющих средства или повышенная чувствительность к ним;
  • тромбоз, тромбоэмболия (в анамнезе, в текущий период);
  • состояния, которые предшествуют развитию тромбоза (в анамнезе, в текущий период);
  • наличие нескольких факторов, которые повышают риск проявления тромбоза;
  • мигрень, при которой отмечаются неврологические симптомы;
  • сахарный диабет, при котором у больного присутствуют сосудистые осложнения;
  • тяжелые болезни печени, в том числе – печеночная недостаточность, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
  • почечная недостаточность в острой или в тяжелой форме;
  • злокачественные опухоли, связанные с гормонозависимостью, и подозрение на развитие таких образований;
  • кровотечение из влагалища, причины которого неясны;
  • беременность и грудное кормление;
  • непереносимость лактозы, связанная с наследственностью.

Если какие-либо из перечисленных состояний или болезней проявляются уже при приеме контрацептива, следует немедленно прекратить прием Джес Плюс.

С осторожностью нужно принимать эти противозачаточные таблетки, если у женщины отмечаются такие болезни или состояния:

  • наличие факторов, повышающих риск проявления тромбоэмболии, тромбоза (лишний вес, курение, артериальная гипертензия, наследственная склонность к тромбозу, мигрень и др.);
  • болезни, при которых возможно развитие нарушений периферического кровотока;
  • гипертриглицеридемия;
  • болезни печени;
  • болезни, развитие или усугубление которых отмечалось впервые в период беременности или в процессе лечения половыми гормонами;
  • период после родов.

Побочные действия

При приеме Джес Плюс могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • тошнота, болевые ощущения в молочных железах, появление периодических кровотечений из половых путей;
  • мигрень;
  • депрессивное состояние, перепады настроения.

В редких случаях отмечаются такие побочные действия:

Джес Плюс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Если женщина выбирает в качестве средства контрацепции данное, то обязателен его правильный прием.

Инструкция на Джес плюс предусматривает пероральный прием таблеток согласно с тем порядком, который указан на упаковке средства. Женщина должна четко знать, как принимать таблетки: их не нужно разжевывать, необходимо запивать небольшим количеством жидкости. Нужно стараться употреблять таблетки примерно в одинаковое время.

Ежедневно, на протяжении 28 дней, следует пить по 1 таблетке. После того как завершается упаковка, нужно сразу открывать следующую.

Начинать прием таблеток нужно в первый день месячного цикла, то есть в первый день кровотечения.

Если у женщины отмечается диарея или рвота, то препарат в связи с такими расстройствами организма может всасываться не полностью, вследствие чего необходима дополнительная контрацептивная защита в этот период.

После менопаузы таблетки не применяются.

Передозировка

Нет информации о передозировке Джес Плюс. В таком случае возможно проявление тошноты, рвоты и мажущих выделений. Показана в таком случае симптоматическая терапия. Кальция левомефолат хорошо переносится организмом.

Взаимодействие

Если одновременно ведется прием пероральных контрацептивов и других лекарств, вероятно проявление маточных кровотечений или снижение контрацептивного воздействия таблеток.

При одновременном лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, возможен рост клиренса половых гормонов.

При приеме ряда антибиотиков (пенициллины, тетрациклин) возможно уменьшение кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов. Как следствие снижается концентрация этинилэстрадиола.

Если женщина принимает медикаменты, которые оказывают влияние на микросомальные ферменты печени, то в это время, а также на протяжении 28 дней после прекращения такого лечения нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

В период лечения антибиотиками и еще в течение одной недели после их отмены нужно использовать дополнительные контрацептивы (исключение – Рифампицин, Гризеофульвин).

При приеме некоторых лекарств может снижаться эффективность кальция левомефолата. Это триметоприм, Метотрексат, Сульфасалазин, Триамтерен, Хлестирамин, Фенитоин, Карбамазепин, Примидон, Фенобарбитал и др.

Фолаты изменяют фармакокинетику или фармакодинамику ряда медикаментов.

Условия продажи

В аптеках Джес Плюс продается по рецепту.

Условия хранения

Средство нужно хранить при температуре не больше 25 °C. Нужно беречь таблетки от доступа детей.

Срок годности

Хранить можно 5 лет

Особые указания

Нужно сопоставлять уровень риска и пользы при наличии некоторых болезней у женщины, собирающейся использовать Джес Плюс с целью контрацепции.

Прием средства может маскировать наличие в организме дефицита витамина В12.

Если произошел пропуск таблетки, то на протяжении 24 часов понижения контрацептивного эффекта не наблюдается. Выпить таблетку нужно сразу же после того, как женщина об этом вспомнит. Даже если одновременно придется принимать две таблетки, пропущенную таблетку нельзя игнорировать. Больше двух таблеток в день принимать нельзя.

Если женщина пропускала таблетки, и во время употребления неактивных пилюль у нее нет кровотечения, следует провести тест на беременность.

В процессе приема Джес Плюс возможно проявление кровянистых выделений. Чаще всего это бывает в первые месяцы приема средства.

Джес Плюс не обеспечивает защиту от  ВИЧ-инфекции и венерических болезней.

Джес Плюс не оказывает внимание на выраженность психомоторных реакций.

Аналоги Джес Плюс

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Джес Плюс – это контрацептивы Мидиана, Джес, Димиа, Ярина, оказывающие на организм женщины аналогичное действие. Несмотря на то, что влияние всех перечисленных средств является похожим, желательно, чтобы контрацептив подбирал женщине врач в индивидуальном порядке.

Детям

Препарат не назначается детям, а девочки-подростки могут принимать Джес Плюс только после первой менструации.

С алкоголем

Сочетая Джес Плюс и алкоголь, женщины часто опасаются о том, что контрацептивное воздействие таблеток может снижаться. Специалисты отмечают, что алкоголь в небольших дозах не уменьшает контрацептивный эффект таблеток. Но при приеме пероральных контрацептивов запрещается злоупотреблять спиртным. При передозировке алкоголя необходимо дополнительно использовать другие средства контрацепции

При беременности и лактации

В период беременности таблетки принимать нельзя. Если женщина предохранялась с помощью Джес Плюс, и беременность все же наступила, необходимо сразу же прекратить прием противозачаточного лекарства. В таком случае беременность продолжает нормально развиваться. При лактации Джес Плюс также противопоказан, так как таблетки могут изменить состав молока или повлиять на его количество.

Отзывы о Джес Плюс

Отзывы врачей о Джес Плюс, как правило, позитивные, так как специалисты отмечают высокую эффективность контрацептива, а также тот факт, что побочные действия при его приеме развиваются относительно редко. Женщины, принимающие таблетки Джес Плюс, отзывы также оставляют в основном положительные. Отмечается удобство приема препарата, эффективность. Но в некоторых случаях все же отмечается, что после нескольких дней приема таблеток развивалась тошнота, головная боль, перепады настроения. Если при несоблюдении правильной схемы приема средства наступала беременность после Джес Плюс, отзывы женщин свидетельствовали, что в дальнейшем плод развивался нормально.

Цена Джес Плюс, где купить

Купить противозачаточный препарат можно в любой аптеке. Цена Джес Плюс в аптеках составляет в среднем 900 рублей за упаковку.

medside.ru


Смотрите также



Отправить ответ

Оставьте первый комментарий!

avatar