Офлоксацин 400 мг


Офлоксацин

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко - анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

www.vidal.ru

Офлоксацин, таблетки 400 мг, 10 шт.

Офлоксацин - бактерицидное, антибактериальное.

Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект.

Фармакодинамика

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета- лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобатерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae), Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris  — индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae,Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (включая Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность — свыше 96%, связывание с белками плазмы — 25%. Tmax составляет 1–2 ч, Cmax после приема в дозе 100, 300, 600 мг составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л. После однократного приема в дозе 200 или 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно.

Кажущийся объем распределения — 100 л. Проникает в ткани, органы и среды организма: в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательную систему, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14–60%).

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. T1/2 не зависит от дозы и составляет 4,5–7 ч. Выводится почками 75–90% (в неизмененном виде), около 4% — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20%.

После однократного приема в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20–24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует.

medic.ru

Офлоксацин

Офлоксацин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра бактерицидного действия. Относится к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Офлоксацин выпускается в следующих формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого цвета; слой на поперечном разрезе почти белого цвета (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Раствор для инфузий: прозрачный, зеленовато-желтый (по 100 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, в картонной пачке 1 флакон);
  • Мазь глазная 0,3%: белая, белая с желтоватым оттенком или желтая (по 5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество: офлоксацин – 200 мг или 400 мг в 1 таблетке; 2 мг в 1 мл раствора; 3 мг в 1 г мази.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон; пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 4000, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк;
  • Раствор для инфузий: дистиллированная вода и хлорид натрия;
  • Мазь глазная: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вазелин.

Показания к применению

Офлоксацин в форме таблеток и раствора для инфузий применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, средний отит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхательной системы (пневмония, бронхит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей и брюшной полости (в том числе инфекции желудочно-кишечного тракта);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания половых органов (орхит, кольпит, эпидидимит) и органов малого таза (оофорит, параметрит, эндометрит, простатит, сальпингит, цервицит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит) и почек (пиелонефрит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания суставов и костей;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей и кожи;
  • Менингит;
  • Хламидиоз;
  • Гонорея;
  • Профилактика инфекций у пациентов с нарушенным иммунным статусом (в том числе при нейтропении).

Мазь Офлоксацин применяют в офтальмологической практике при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Хламидийные инфекции глаз;
  • Дакриоцистит, мейбомит (ячмень);
  • Бактериальные заболевания роговицы, конъюнктивы и век (конъюнктивиты, блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные кератиты и язвы роговицы);
  • Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационный период после оперативного вмешательства по поводу травмы глаза и удаления инородного предмета.

Противопоказания

Для приема внутрь и внутривенного введения:

  • Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
  • Дефицит фермента глюкозо-6фосфатдегидрогеназы;
  • Снижение судорожного порога (в том числе после инсульта, черепно-мозговой травмы или воспалительных процессов в центральной нервной системе);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как рост скелета не завершен);
  • Гиперчувствительность к компонентам Офлоксацина.

Препарат с осторожностью назначают при нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, органических поражениях центральной нервной системы и хронической почечной недостаточности.

Для наружного применения:

  • Хронический небактериальный конъюнктивит;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 15 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам Офлоксацина и другим производным хинолона.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбираются индивидуально, исходя из общего состояния пациента, функции почек и печени, тяжести течения и локализации инфекции и чувствительности микроорганизмов.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки предназначены для приема внутрь до или во время еды. Их следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза для взрослых – 200-800 мг в сутки в 2 приема. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Если суточная доза не превышает 400 мг, ее можно назначить в один прием, предпочтительно в утренние часы.

При острой гонорее Офлоксацин применяют в дозе 400 мг однократно.

Раствор для инфузий

Раствор вводят внутривенно капельно.

Начальная доза Офлоксацина составляет 200 мг внутривенно капельно (в течение 30-60 минут). При улучшении состояния больного переводят на прием препарата внутрь в той же суточной дозе.

Рекомендуемые дозы:

  • Инфекции половых органов и почек – 100-200 мг 2 раза в сутки;
  • Инфекции мочевыводящих путей – по 100 мг 1-2 раза в сутки;
  • Септические инфекции и инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, брюшной полости, мягких тканей и кожи, суставов и костей – по 200 мг 2 раза в сутки (при необходимости возможно увеличение дозы до 400 мг 2 раза в сутки);
  • Профилактика инфекций у пациентов с нарушенным иммунным статусом – по 400-600 мг в сутки.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина 20-50 мл/мин) следует снизить разовую дозу на 50% от средней дозы (если препарат принимают 2 раза в сутки) или назначить полную разовую дозу, но 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза составляет 200 мг, а затем по 100 мг в сутки через день.

При перитонеальном диализе и гемодиализе Офлоксацин назначают каждые 24 часа по 100 мг.

При печеночной недостаточности максимальная доза в сутки – 400 мг.

Детям при тяжелых инфекциях препарат назначают в средней суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела, при этом максимальная доза составляет 15 мг/кг.

Продолжительность терапии зависит от чувствительности возбудителя и клинической картины заболевания. Лечение продолжают еще в течение 3 суток после исчезновения симптомов инфекционно-воспалительного заболевания и нормализации температуры тела. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей курс лечения составляет 3-5 дней, при сальмонеллезах – 7-8 дней.

Мазь

Мазь Офлоксацин применяют местно. Препарат закладывают за нижнее веко пораженного глаза (полоска мази длиной 1 см, что соответствует 0,12 мг офлоксацина) 2-3 раза в сутки. При хламидийных инфекциях препарат применяют 5-6 раз в сутки.

Курс лечения – не более 2 недель (хламидийные инфекции требуют более длительного лечения – от 4 до 5 недель).

Побочные действия

Системные побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: абдоминальные боли (в том числе гастралгия), рвота, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха;
  • Сердечно-сосудистая система: васкулит, тахикардия, коллапс, снижение артериального давления;
  • Центральная нервная система: тремор, парестезии и онемение конечностей, головная боль, психотические реакции, головокружение, кошмарные сновидения, интенсивные сновидения, тревожность, неуверенность движений, фобии, спутанность сознания, судороги, галлюцинации, повышенная возбудимость, депрессия, диплопия, нарушение цветовосприятия, повышение внутричерепного давления, нарушения слуха, обоняния, вкуса и равновесия;
  • Мочевыделительная система: нарушение функции почек, повышение содержания мочевины, острый интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
  • Костно-мышечная система: артралгии, миалгии, разрыв сухожилия, тендинит, тендосиновит;
  • Система кроветворения: анемия, панцитопения, лейкопения, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции: аллергический пневмонит, зуд, кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, аллергический нефрит, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; редко – анафилактический шок;
  • Дерматологические реакции: дерматит буллезный геморрагический, точечные кровоизлияния, папулезная сыпь;
  • Прочие реакции: суперинфекция, вагинит, дисбактериоз, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Местные реакции:

  • Тромбофлебит, покраснение и боль в месте введения (для раствора);
  • Зуд и сухость конъюнктивы, слезотечение, ощущение дискомфорта и жжения в глазах, светобоязнь, гиперемия (для мази).

Особые указания

Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызванной пневмококками. Не предназначен для лечения острого тонзиллита.

Во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и облучения УФ-лучами (солярий, ртутно-кварцевые лампы).

Более 2 месяцев применять препарат не рекомендуется.

В случае возникновения аллергических реакций и побочных эффектов со стороны центральной нервной системы Офлоксацин следует отменить. При подтвержденном псевдомембранозном колите рекомендуется пероральный прием метронидазола и ванкомицина.

При возникновении симптомов тендинита лечение следует немедленно прекратить, после чего провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у врача-ортопеда.

Женщинам в период терапии препаратом не рекомендуется использовать тампоны типа «тампакс», так как высок риск развития вагинального кандидоза.

Во время применения Офлоксацина возможны ложноотрицательные результаты при бактериологическом методе диагностики туберкулеза.

У предрасположенных больных во время лечения препаратом возможно учащение приступов порфирии и ухудшение течения миастении.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени следует контролировать плазменную концентрацию офлоксацина. При тяжелой печеночной или почечной недостаточности выше риск развития токсических эффектов.

Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя.

В детском возрасте Офлоксацин применяют только в тех случаях, когда существует угроза жизни и невозможно использовать другие, менее токсичные средства. При этом следует учитывать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска побочных эффектов.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности и управления автотранспортом.

Во время применения мази Офлоксацин не следует носить мягкие контактные линзы. Из-за возможного развития светобоязни рекомендуется использовать солнцезащитные очки и избегать продолжительного воздействия яркого солнечного света.

Мазь не вводят в переднюю камеру глаза или субконъюнктивально.

Лекарственное взаимодействие

Офлоксацин повышает концентрацию глибенкламида в плазме крови, снижает на 25% клиренс теофиллина.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, фуросемид, циметидин и метотрексат повышают плазменную концентрацию офлоксацина.

При одновременном применении с производными метилксантинов и нитроимидазола, и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается вероятность развития нейротоксических эффектов.

При сочетанном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития сухожилий, особенно у лиц пожилого возраста.

Цитраты, ингибиторы карбоангидразы и натрия бикарбонат повышают риск нефротоксических эффектов и кристаллурии.

При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина K необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

Раствор офлоксацина фармацевтически совместим с раствором Рингера, 5% раствором глюкозы (декстрозы), изотоническим раствором NaCl и 5% раствором фруктозы.

При использовании препарата в форме мази одновременно с другими глазными мазями/каплями следует соблюдать интервал не менее 15 минут, при этом Офлоксацин применяется в последнюю очередь.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности таблеток и раствора – 2 года, мази – 3 года.

medlib.net

Офлоксацин ШТАДА - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны Аналоги, статьи Комментарии В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра. Регистрационный номер:Р N001953/01

Торговое название препарата: Офлоксацин ШТАДА

Международное непатентованное название: офлоксацин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав: активное вещество: офлоксацин – 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон (поливинилпирролидон низко-молекулярный медицинский), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк.

Описание. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – фторхинолон.

Код АТХ: [J01MA01]

Фармакологические свойства Фармакодинамика Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализицию, и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris индолположительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, AcinetobaCter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma ' pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность – свыше 96%. Связь с белками плазмы крови – 25%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 1-2 ч. Максимальная концентрация зависит от дозы: после однократного приема 200 мг или 400 мг, или 600 мг она составляет 2,5 мкг/мл, 5 мкг/мл, 6,9 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Офлоксацин имеет большой объем распределения (100 л), поэтому почти все количество введенного препарата может свободно проникать внутрь клеток, создавая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения – 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% – с желчью. Внепочечный клиренс – менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т. ч. при нейтропении).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность или непереносимость офлоксацина и других производных фторхинолона, хинолона;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
  • эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
  • снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов ЦНС);
  • возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
  • беременность;
  • период лактации;
  • клиренс креатинина менее 20 мл/мин.

С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством воды до или после еды. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек. Взрослым – по 200-600 мг в сутки, курс лечения – 7-10 дней, кратность применения -2 раза в день. При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее – 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) суточная доза не должна превышать 200 мг при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности – 400 мг/сут.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной. Лечение следует продолжать еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения – 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения – 3-5 дней.

Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления. Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия. Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, удлинение интервала QT. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит, анафилактический шок. Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины. Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, фотосенсибилизация, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Передозировка Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Пищевые продукты, антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+ или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч). Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие каналъцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови. Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови. При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При совместном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды), повышается риск удлинения интервала QT.

Особые указания Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита. В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы. На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). Не рекомендуется применять больше 2 мес, в период лечения подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами), приема алкоголя.

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель: ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, Д. 6 или ЗАО «Скопинский фармацевтический завод»

391800, Россия, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Офлоксацин: инструкция по применению

Таблетки Офлоксацин относятся к фармакологической группе лекарственных средств антибактериальные препараты производные фторхинолонов. Они применяются для этиотропной терапии (лечение, направленной на уничтожение возбудителя) инфекционной патологии, вызванной чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами.

Форма выпуска и состав

Таблетки Офлоксацин имеют почти белый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Оны покрыты кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Основным действующим веществом препарата является офлоксацин, его содержание в одной таблетке составляет 200 и 400 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Повидон.
  • Кукурузный крахмал.
  • Тальк.
  • Стеарат кальция.
  • Пропиленгликоль.
  • Гипромеллоза.
  • Диоксид титана.
  • Макрогол 4000.

Таблетки Офлоксацин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит один блистер с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Офлоксацин ингибирует (подавляет) фермент бактериальных клеток ДНК-гиразу, который катализирует реакцию сверхспирализации ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота). Отсутствие такой реакции приводит к нестабильности бактериальной ДНК с последующей гибелью клетки. Препарат оказывает бактерицидный эффект (приводит к гибели бактериальных клеток). Он относится к антибактериальным средствам широкого спектра действия. Наибольшей чувствительностью к нему обладают такие группы бактерий:

  • Стафилококки (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
  • Нейссерии (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
  • Кишечная палочка (Escherichia coli).
  • Клебсиеллы, включая Klebsiella pneumoniae.
  • Протей (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, включая индол-положительные и индол-отрицательные штаммы).
  • Возбудители кишечных инфекций (Salmonella spp., Shigella spp., включая Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
  • Возбудители заболеваний с преимущественным половым механизмом передачи – (хламидии - Chlamydia spp.).
  • Легионеллы (Legionella spp.).
  • Возбудители коклюша и паракоклюша (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
  • Возбудитель угревой сыпи – Propionibacterium acnes.

Вариабельной чувствительностью к действующему веществу таблеток Офлоксацин обладают Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. К препарату нечувствительны Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Также к офлоксацину устойчивы возбудители сифилиса - Treponema pallidum.

После приема таблетки Офлоксацин внутрь действующее быстро и практически полностью всасывается из просвета кишечника в системный кровоток. Оно равномерно распределяется в тканях организма. Частично офлоксацин метаболизируется в печени (около 5% от всей концентрации). Выводится действующее вещество с мочой, в большей степени в неизмененном виде. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 4-7 часов.

Показания к применению

Прием таблеток Офлоксацин показан при ряде инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата патогенными (болезнетворными) бактериями:

  • Инфекционно-воспалительная патология ЛОР-органов – синусит (бактериальное поражение околоносовых костных пазух), фарингит (воспаление глотки), отит (воспаление среднего уха), тонзиллит (бактериальное поражение миндалин), ларингит (воспаление гортани).
  • Инфекционная патология нижних дыхательных путей – бронхит (воспаление бронхов), пневмония (воспаление легких).
  • Инфекционное поражение кожи и мягких тканей различными бактериями, включая развитие гнойного процесса.
  • Инфекционная патология суставов и костей, включая полиомиелит (гнойное поражение костной ткани).
  • Инфекционно-воспалительная патология органов системы пищеварения и структур гепатобилиарной системы.
  • Патология органов малого таза у женщин, вызванная различными бактериями – сальпингит (воспаление маточных труб), эндометрит (воспаление слизистой оболочки матки), оофорит (воспаление яичников), параметрит (воспалительный процесс в наружном слое стенки матки), цервицит (воспаление шейки матки).
  • Воспалительная патология внутренних половых органов у мужчины – простатит (воспаление предстательной железы), орхит (воспаление яичек), эпидидимит (воспаление придатков семенников).
  • Инфекционные заболевания с преимущественным половым путем передачи – гонорея, хламидиоз.
  • Инфекционно-воспалительная патология почек и мочевыводящих путей – пиелонефрит (гнойное воспаление чашечек и лоханок почек), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала).
  • Инфекционное воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит).

Также таблетки Офлоксацин применяются для профилактики бактериальных инфекций у пациентов со сниженной функциональной активностью иммунной системы (иммунодефицит).

Противопоказания к применению

Прием таблеток Офлоксацин противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.
  • Эпилепсия (периодическое развитие выраженных тонико-клонических судорог на фоне нарушения сознания), в том числе и перенесенная в прошлом.
  • Предрасположенность к развитию судорог (снижение судорожного порога) на фоне перенесенной черепно-мозговой травмы, воспалительной патологии структур центральной нервной системы, а также инсульта головного мозга.
  • Детский возраст до 18 лет, что связано с неоконченным формированием костей скелета.
  • Беременность на любом сроке развития и период лактации (грудное вскармливание).

С осторожностью таблетки Офлоксацин применяются при атеросклерозе (откладывание холестерина в стенке артерий) сосудов головного мозга, нарушениях кровообращения в головном мозге (в том числе перенесенных в прошлом), органических поражениях структур центральной нервной системы, хроническом снижении функциональной активности печени. Перед началом приема препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Офлоксацин принимают целиком до или после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка и курс применения препарата зависит от возбудителя, поэтому определяется лечащим врачом. Средняя дозировка препарата составляет 200-800 мг в день в 2 приема, средний курс приема варьирует в пределах 7-10 дней (для лечения неосложненной инфекционной патологии мочевыводящих путей курс лечения препаратом может быть около 3-5 дней). Для лечения острой гонореи таблетки Офлоксацин принимаются в дозе 400 мг однократно. Для пациентов с сопутствующим снижением функциональной активности почек и печени, а также находящимся на гемодиализе (аппаратное очищение крови) необходима коррекция дозировки.

Побочные эффекты

Прием таблеток Офлоксацин может приводить к развитию побочных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, снижение аппетита, вплоть до его полного отсутствия (анорексия), диарея, метеоризм (вздутие живота), боли в животе, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение клеток печени, холестатическая желтуха, спровоцированная застоем желчи в структурах гепатобилиарной системы, гипербилирубинемия (повышение концентрации билирубина в крови), псевдомембранозный энтероколит (воспалительная патология, вызванная анаэробной бактерией Clostridium difficile).
  • Нервная система и органы чувств – головная боль, головокружение, неуверенность в движениях, особенно сопряженных с необходимостью мелкой моторики, тремор (дрожание) рук, периодические судороги различных групп скелетных мышц, онемение кожи и ее парестезия (нарушение чувствительности), кошмарные сновидения, различные фобии (выраженная боязнь предметов или различных ситуаций), тревожность, повышенная возбудимость коры головного мозга, депрессия (длительное снижение настроения), спутанность сознания, зрительные или слуховые галлюцинации, психотические реакции, диплопия (двоение в глазах), нарушение зрения (цветовосприятия), вкуса, обоняния, слуха, равновесия, повышение внутричерепного давления.
  • Сердечно-сосудистая система – тахикардия (учащение сокращений сердца), васкулит (воспалительная реакция сосудов), коллапс (выраженное снижение тонуса артериальных сосудов).
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества эритроцитов (гемолитическая или апластическая анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), а также практическое отсутствие гранулоцитов (агранулоцитоз).
  • Мочевыделительная система – интерстициальный нефрит (реактивное воспаление тканей почек), нарушение функциональной активности почек, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, что указывает на развитие почечной недостаточности.
  • Опорно-двигательная система – боли в суставах (артралгия), скелетных мышцах (миалгия), реактивное воспаление связок (тендивит), синовиальных сумок суставов (синовит), патологические разрывы сухожилий.
  • Кожные покровы – петехии (точечные кровоизлияния в кожу), дерматит (реактивное воспаление кожи), папулезная сыпь.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, напоминающие ожог крапивой), бронхоспазм (аллергическое сужение бронхов вследствие их спазма), аллергический пневмонит (аллергическое воспаление легких), аллергическая лихорадка (повышение температуры тела), ангионевротический отек Квинке (выраженный отек тканей области лица и наружных половых органов), тяжелые некротические аллергические реакции кожи (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция с выраженным снижением артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).

В случае развития побочных эффектов после начала применения таблеток Офлоксацин, их прием следует прекратить и обратиться к врачу. Возможность дальнейшего применения препарата он определяет индивидуально, в зависимости от характера и выраженности побочных эффектов.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Офлоксацин следует внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Существует ряд особых указаний, на которые стоит обращать внимание:

  • Препарат не является средством выбора для лечения пневмонии, вызванной пневмококком, и острого тонзиллита.
  • Во время применения препарата следует избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.
  • Не рекомендуется принимать таблетки более 2 месяцев.
  • В случае развития псевдомембранозного энтероколита препарат отменяется, а назначается прием метронидазола и ванкомицина.
  • Во время приема таблеток Офлоксацин может развиваться воспаление сухожилий и связок с последующим из разрывом (в частности ахиллова сухожилия) даже при небольшой нагрузке.
  • На фоне применения препарата женщинам не рекомендуется использовать тампоны во время менструального кровотечения в связи с высокой вероятностью развития кандидоза (молочница), вызванного условно-патогенной грибковой флорой.
  • В случае наличия определенной предрасположенности, после приема таблеток Офлоксацин может развиваться миастения (мышечная слабость).
  • Проведение диагностических мероприятий в отношении выявления возбудителя туберкулеза во время применения препарата может привести к получению ложноотрицательных результатов.
  • В случае наличия сопутствующей почечной или печеночной недостаточности обязательно необходимо проведение периодического лабораторного определения показателей их функциональной активности, а также концентрации действующего вещества препарата.
  • Следует избегать приема алкоголя на фоне применения препарата.
  • Препарат для детей применяется только для терапии угрожающих жизни состояний, вызванных инфекционными возбудителями.
  • Действующее вещество таблеток Офлоксацин может взаимодействовать с большим количеством различных препаратов других фармакологических групп лекарственных средств, поэтому об их применении следует предупредить лечащего врача.
  • Во время применения препарата необходимо отказаться от деятельности, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, так как он оказывает влияние на функциональную активность коры головного мозга.

В аптечной сети таблетки Офлоксацин отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельное применение без соответствующих врачебных назначений.

Передозировка

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Офлоксацин развивается спутанность сознания, головокружение, рвота, сонливость, дезориентация в пространстве и времени. Лечение передозировки заключается в промывании верхних отделов пищеварительного тракта, приеме кишечных сорбентов, а также проведения симптоматической терапии в условиях стационара.

Офлоксацин аналоги

Аналогичными для таблеток Офлоксацин по составу и терапевтическому эффекту являются препараты Зофлокс, Офлоксин, Заноксин.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Офлоксацин составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат должен храниться в оригинальной упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Таблетки Офлоксацин цена

Средняя цена упаковки таблеток Офлоксацин в аптеках Москвы зависит от дозировки:

  • 200 мг – 39-43 рубля.
  • 400 мг – 54-58 рублей.

bezboleznej.ru

Офлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния, слуха и равновесия. При применении мази — ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение. Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, снижениеАД (при в/в введении; при резком снижении АД введение прекращают), васкулит, коллапс; лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, редко — анафилактический шок. Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит). Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины. Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

uteka.ru


Смотрите также



Отправить ответ

Оставьте первый комментарий!

avatar