Мерсилон таблетки противозачаточные


Мерсилон

Одна таблетка включает 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела.

Дополнительно: коллоидная двуокись кремния, лактоза, α-токоферол, стеарат магния, картофельный крахмал, кислота стеариновая, повидон.

Форма выпуска

Мерсилон производится в форме таблеток по 21 штуке в блистере. Вторичная упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Контрацептивное (противозачаточное), эстроген-прогестогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мерсилон является комбинированным противозачаточным (контрацептивным) препаратом, включающим эстроген и гестаген. Противозачаточная эффективность Мерсилона, как и прочих комбинированных оральных контрацептивов (КОК), прежде всего, базируется на его способности к угнетению овуляции и увеличению выделения цервикальной слизи.

Действие синтетического аналога эстрадиола – этинилэстрадиола заключается в регулировке менструального цикла одновременно с гормоном желтого тела.

Эффекты гестагена – дезогестрела направлены на торможение синтеза гипофизом ЛГ и ФСГ, что приводит к предотвращению созревания фолликула, тем самым блокируя овуляцию.

Кроме указанных периферических и центральных механизмов действия препарата, препятствующих созреванию яйцеклетки готовой к оплодотворению, отмечается контрацептивный эффект вызванный увеличением вязкости слизи, обволакивающей шейку матки, тем самым создавая условия относительной непроходимости сквозь нее сперматозоидов.

В дополнение к противозачаточным эффектам Мерсилон проявляет ряд свойств, которые могут рассматриваться при выборе контрацептивного метода. При приеме препарата менструальноподобные явления характеризуются большей регулярностью, меньшей болезненностью и более слабыми кровотечениями, снижающими частоту проявлений железодефицитной анемии. Также при приеме КОК отмечали снижение риска формирования рака эндометрия и яичника.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола в ЖКТ. Достижение пика плазменной концентрации препарата, составляющей приблизительно 80 пкг/мл, происходит за 60-120 минут. Абсолютная биодоступность, благодаря пресистемной конъюгации этинилэстрадиола и первому этапу его метаболизма, равняется примерно 60%.

В плазме крови этинилэстрадиол не специфически, но достаточно сильно связывается альбумином (в среднем на 98,5%), что приводит к повышению плазменного уровня SHBG. Кажущийся Vd препарата равен примерно 5 л/кг.

В человеческом организме этинилэстрадиол проходит стадии пресистемной конъюгации, изначально в слизистой тонкого кишечника, а в дальнейшем в печени. Первичный метаболизм этинилэстрадиола происходит с помощью ароматического гидроксилирования, при котором выделяется большое количество разнообразных метилированных и гидроксилированных метаболитов, присутствующих в форме свободных продуктов метаболизма и конъюгатов с сульфатами и глюкуронидами. Метаболический клиренс протекает со скоростью примерно 5 мл/мин/кг.

Снижение плазменного уровня этинилэстрадиола минует две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, длящимся приблизительно 24 часа. Неизмененный этинилэстрадиол не экскретируется. Продукты метаболизма препарата выводятся с желчью и мочой в соотношении 6:4. Т1/2 метаболитов равен примерно 24 часам.

Равновесные концентрации этинилэстрадиола наблюдаются в плазме по прошествии 3-4 суток, когда его плазменная концентрация на 30-40% превышает аналогичный показатель, отмечаемый при однократном приеме.

Дезогестрел

Перорально принятый дезогестрел достаточно быстро и в полном объеме всасывается в ЖКТ, после чего происходит его преобразование этоногестрел. Плазменный пик концентрации равен приблизительно 2 мг/мл и наблюдается примерно по прошествии 90 минут после одноразового приема препарата. Биодоступность находится на уровне 62-81%.

Образовавшийся этоногестрел соединяется с плазменными белками альбумином и глобулином (SHBG), который связывает половые гормоны. Таким образом, 40-70% этоногестрела специфично связаны с SHBG и только 2-4% общей плазменной фракции препарата присутствует в форме свободного стероида. Спровоцированное этинилэстрадиолом повышение уровня SHBG воздействует на распределение между плазменными белками, приводя к уменьшению альбумин-связанной части препарата и увеличению его SHBG-связанной фракции. Vd дезогестрела достигает примерно 1,5 л/кг.

Полные метаболические преобразования этоногестрела происходят специфическим путем стероидного метаболизма. Скорость метаболического плазменного клиренса равна примерно 2 мл/мин/кг. Взаимодействия с принимаемым параллельно этинилэстрадиолом не обнаружено.

Снижение плазменного уровня этоногестрела происходит в две фазы. В конечной фазе распределение препарата характеризуется Т1/2, составляющим примерно 30 часов. Дезогестрел, как и продукты его метаболизма, экскретируются с желчью и мочой в приблизительном соотношении 4:6.

Фармакокинетика этоногестрела напрямую зависит от концентрации SHBG, которая увеличивается втрое под воздействием этинилэстрадиола. При ежесуточном приеме Мерсилона плазменный уровень этоногестрела повышается примерно в 2-3 раза и во второй половине курсового приема достигает состояния равновесия.

Доклиническая информация о безопасности

С целью оценки возможных рисков для человека провели исследования токсичного воздействия этинилэстрадиола и дезогестрела, а также их комбинации, на животных. В ходе систематического тестирования переносимости данных препаратов при их повторном применении не было обнаружено явлений, указывающих на неожиданный токсический риск для организма человека. При анализе отдаленной токсичности приема повторных доз препаратов не отмечено их онкогенного потенциала. Тем не менее, следует принимать во внимание способность половых стероидов ускорять разрастание опухолей и некоторых гормон-зависимых внутренних тканей организма.

Исследования возможной тератогенности и эмбриотоксичности и оценка воздействия обоих препаратов на лактацию животных, плодовитость, формирование и развитие плода, способность их потомков к репродукции не дали повода к подозрению возможности таких негативных явлений у человека при применении рекомендуемых дозировок препаратов. Проведенные in vitro и in vivo исследования не выявили какого-либо их мутагенного потенциала.

Показания к применению

Ежемесячный курсовой прием таблеток Мерсилона показан с целью контрацепции.

Противопоказания

Мерсилон абсолютно противопоказан при:

  • тяжелых патологиях печени, включая указания о них в анамнезе (вплоть до абсолютной нормализации показателей печеночной функции);
  • венозном тромбозе, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, включая тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) и тромбоз глубоких вен (ТГВ);
  • печеночных опухолях любой этиологии (доброкачественных или злокачественных), включая указания об их развитии в прошлом;
  • артериальном тромбозе, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом (включая инсульт и инфаркт миокарда) или болезненных состояниях, являющихся факторами риска формирования тромбоза (включаю стенокардию и транзиторный приступ ИБС);
  • беременности (включая случаи предполагаемой беременности);
  • влагалищных кровотечениях неясной этиологии;
  • кормлении грудью;
  • склонности к артериальному или венозному тромбозу, включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
  • непереносимости сахаров;
  • мигрени в анамнезе, протекающей с неврологической очаговой симптоматикой;
  • персональной гиперчувствительности;
  • сахарном диабете, сопровождающемся сосудистым поражением;
  • никотиновой зависимости в возрасте после 35-ти лет (при курении в сутки более 15 сигарет);
  • присутствии множественных или тяжелых факторов риска формирования тромбоза (включая артериальную гипертонию с фиксированием артериального давления на уровне 160/100 мм рт.ст. и более);
  • злокачественных гормонозависимых образованиях, обнаруженных в молочных железах или в половых органах (включая подозрения на них);
  • панкреатите, наблюдаемом в настоящем или присутствующем в прошлом, протекающем с выраженной гипертриглицеридемией.

В случае возникновения любого из вышеперечисленных болезненных состояний при применении Мерсилона, женщине следует немедленно прервать прием таблеток и обратиться за медицинской помощью.

При выявлении в настоящее время какого-либо из нижеперечисленных факторов/состояний риска, врач обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу приема таблеток Мерсилон и потенциальный риск негативных последствий их применения для женщины и назначать препарат с особой осторожностью при:

  • фибрилляции предсердий;
  • гемолитико-уремическом синдроме;
  • никотиновой зависимости;
  • отслеживании в семейном анамнезе серьезных тромбоэмболических патологий (тромбоэмболия/венозный или артериальный тромбоз, наблюдаемых у родителей, братьев или сестер в относительно молодом возрасте);
  • наследственной серповидно-клеточной анемии;
  • ожирении (при индексе веса более 30 кг/м2);
  • гипертриглицеридемии (включая указание на нее в семейном анамнезе);
  • дислипопротеинемии;
  • хронических и острых печеночных заболеваниях, включительно с врожденными гипербилирубинемиями (синдром Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
  • артериальной гипертонии;
  • воспалительных хронических патологиях кишечника (включая язвенный колит и болезнь Крона);
  • проявлениях мигрени;
  • системной красной волчанке;
  • клапанных сердечных пороках;
  • сахарном диабете;
  • изменениях в биохимических показателях, могущих представлять собой маркеры приобретенной или врожденной склонности к тромбозу (включительно со случаями недостаточности протеина С или S, резистентности к активизированному протеину С, дефицита антитромбина III, гипергомоцистеинемии, присутствия антифосфолипидных антител (кардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт);
  • поверхностном тромбофлебите, варикозном расширении вен (по причине невыясненной роли данных болезненных состояний на формирование венозной тромбоэмболии);
  • длительной принудительной иммобилизации, проведении хирургических операций на нижних конечностях или обширных участках тела, тяжелых травмах (в случае возникновения при приеме Мерсилона состояний, требующих вышеуказанных хирургических операций или длительной иммобилизации следует прервать применение препарата, а при проведении плановых хирургических операций приостановить его прием за 4 недели до вмешательства и на 2 недель после ремобилизации);
  • в послеродовом периоде и в возрасте после 35-ти лет.

Побочные действия

Противозачаточные таблетки Мерсилон иногда приводят к следующим побочным явлениям:

  • тромбоэмболия или тромбоз (включительно с тромбоэмболиями артерий сетчатки, брыжеечных, печеночных, почечных вен и артерий, инфарктом миокарда, ТЭЛА, инсультом, ТГВ);
  • головные боли;
  • узловатая эритема;
  • повышение АД;
  • выделения из грудных желез/влагалища;
  • опухоли печени;
  • боли в животе;
  • рак молочной железы;
  • многоформная эритема;
  • кровянистые ациклические влагалищные выделения (большей частью в первые месяцы применения);
  • хлоазма (в особенности при ее наличии в период предыдущей беременности);
  • аллергические реакции;
  • снижение/повышение либидо;
  • гиперчувствительность;
  • крапивница;
  • увеличение/уменьшение веса;
  • кожная сыпь;
  • задержка жидкости;
  • тошнота/рвота;
  • непереносимость контактных линз;
  • депрессия;
  • мигрень;
  • смена настроения;
  • увеличение/болезненность грудных желез.

Противозачаточные таблетки Мерсилон, инструкция по применению

Таблетки Мерсилон показаны к пероральному каждодневному приему в порядке, указанном на блистере. Инструкция по применению Мерсилона предписывает женщинам ежедневный прием одной таблетки на протяжении 21 дня, желательно в определенное время суток, запивая, при существующей необходимости, небольшим объемом воды. Начало приема таблеток из последующего блистера следует осуществлять после 7-ми дневного интервала, на протяжении которого должно происходить менструальноподобное кровотечение. Возникновение менструальноподобного кровотечения, как правило, наблюдается на 2-3 сутки окончания таблеток в используемом блистере и может продолжиться при приеме таблеток из последующего блистера.

Начало приема Мерсилона

Если женщина не принимала гормональные контрацептивы на протяжении последних 30-ти дней, к приему Мерсилона лучше приступать в первые сутки менструации. Также допускают возможность начала приема данных противозачаточных таблеток на 2-5-е сутки менструации, но при этом на протяжении 7-ми дней первого цикла рекомендуют использовать вспомогательный барьерный (колпачки, презервативы) метод контрацепции.

При переходе на Мерсилон с прочих гормональных комбинированных контрацептивных средств (трансдермальные пластыри, вагинальные кольца, другие КОК) целесообразно приступить к приему таблеток Мерсилона в ближайшие сутки после последнего использования предыдущего противозачаточного метода/средства, но не позже следующего дня, идущего за обычным перерывом, сопровождающимся менструальноподобным кровотечением.

В случае правильного и последовательного применения женщиной предыдущего противозачаточного метода/средства и при достоверной информации об отсутствии беременности можно перейти на Мерсилона в любой удобный день цикла. Необходимо учитывать, что обязательный интервал при использовании предыдущего метода/средства контрацепции не должен быть больше рекомендованного.

  • перейти на Мерсилон с мини-пили можно в любой удобный день;
  • с ВМС или имплантата – в день их удаления;
  • с противозачаточных инъекций – в момент проведения следующей инъекции.

Во всех вышеописанных случаях на протяжении первых 7-ми суток применения Мерсилона нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

После проведенного в I триместре аборта можно начать принимать Мерсилон немедленно, без дополнительного использования каких-либо контрацептивов.

После проведенного во II триместре аборта или родов рекомендуют приступить к приему Мерсилона по прошествии 21-28 суток. В случае необходимости более позднего начала применения Мерсилона, на протяжении первых 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами. При осуществлении женщиной сексуальных контактов в период неиспользования противозачаточных средств, до приема Мерсилона следует убедиться в отсутствии у нее беременности или дождаться менструации.

Алгоритм действий при пропуске очередного приема таблетки

При 12-ти часовой задержке приема ближайшей таблетки надежность противозачаточного эффекта Мерсилона не снижается. Требуемую таблетку необходимо принять в 12-ти часовой период и в дальнейшем следовать общепринятой схеме приема.

При задержке приема ближайшей таблетки больше чем на 12 часов возможно понижение противозачаточного эффекта Мерсилона. В данном случае женщина должна руководствоваться двумя нижеприведенными правилами:

  • никогда не прерывать прием таблеток больше чем на 7 суток;
  • помнить, что адекватное угнетение гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требует непрерывного 7-ми дневного приема таблеток.

Циклическая схема использования Мерсилона подразумевает применение таблеток на протяжении 3-х недель, в связи с чем, нижеприведенные рекомендации по возобновлению приема таблеток после их пропуска будут целесообразными.

Первая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. Дополнительно в первые 7 суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами. При осуществлении женщиной сексуальных контактов на протяжении предыдущих 7-ми дней следует исключить вероятную беременность. Риск беременности возрастает с числом пропущенных таблеток и с приближением времени интервала в их приеме.

Вторая неделя

Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. При своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы, можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств/методов. В противном случае, или в случае пропуска более чем одной таблетки, на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Третья неделя

Возможно снижение надежности противозачаточного эффекта по причине приближения интервала в приеме таблеток. Данной ситуации можно избежать путем адаптации схемы приема контрацептивного средства. При применении любой из двух нижеперечисленных схем можно не прибегать к дополнительному использованию прочих противозачаточных средств, при своевременном приеме всех предыдущих таблеток на протяжении предшествующих 7-ми суток до пропущенной дозы. В случае нарушения общепринятого приема таблеток, рекомендуют использовать первую нижеприведенную схему, при этом на протяжении ближайших 7-ми суток нужно пользоваться барьерными контрацептивами.

Рекомендуемые схемы корректировки приема таблеток при их пропуске на третьей неделе

  • Требуемую таблетку женщине необходимо принять в ближайший временной период, даже в случае одновременного приема 2-х таблеток, после чего следовать общепринятой схеме приема. Таблетки из нового блистера нужно начать пить сразу после их окончания в предыдущем блистере, без учета 7-ми дневного интервала. В данном случае возможность развития менструальноподобных кровотечений крайне мала, однако у некоторых женщин могут наблюдаться кровянистые выделения (обильные или мажущие).
  • Можно рекомендовать женщине полное прекращение приема таблеток из используемого блистера на период времени до 7-ми суток (включая время интервала), после чего приступить к приему таблеток из нового блистера.

В случае отсутствия менструальноподобных кровотечений в период ближайшего интервала в приеме таблеток при их предыдущем пропуске, следует учитывать вероятность беременности.

Меры предосторожности при расстройствах ЖКТ

В случае развития у женщины тяжелых расстройств ЖКТ, всасывание активных ингредиентов Мерсилона может происходить в неполном объеме, что требует дополнительного применения барьерных контрацептивов. При рвоте, возникшей в течение 3-4 часов после приема таблетки, необходимо следовать алгоритму действий, рекомендованному при пропуске очередного приема таблетки или дополнительно принять соответствующую таблетку из другого блистера.

Изменение времени начала менструального цикла

Для отсрочки менструации необходим беспрерывный прием таблеток из двух блистеров, без учета 7-ми дневного интервала. Это позволяет отсрочить менструацию на любой нужный срок вплоть до полного использования второго блистера. В этот период у некоторых женщины могут наблюдаться кровянистые выделения (обильные или мажущие). Возобновления нормального общепринятого приема препарата возможно после обязательного 7-ми дневного интервала.

Для смещения менструации на желательный день недели, нужно сократить обычный 7-ми суточный интервал на требующееся количество дней (от 1-го до 6-ти). Чем меньше интервал, тем больше риск отсутствия в нем менструальноподобных кровотечений и возникновения кровянистых выделений (обильных или мажущих) при приеме таблеток из последующего блистера.

Передозировка

При одномоментном приеме большого числа таблеток Мерсилона возможно возникновение тошноты, иногда переходящей в рвоту, а также кровянистых влагалищных выделений у молодых девушек. Каких-либо тяжелых негативных последствий приема чрезмерных дозировок препарата Мерсилон отмечено не было. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие

Следует помнить, что на фоне постоянного приема оральных контрацептивов, применение прочих лечебных препаратов может привести к снижению эффективности противозачаточных средств, а также к возникновению ациклических кровотечений.

В период курсового приема КОК, параллельное применение индукторов микросомальных печеночных ферментов (препараты зверобоя, Гризеофульвин, фенитоин, фелбамат, барбитураты, ритонавир, примидон, Топирамат, Карбамазепин, Рифабутин, Рифампицин, окскарбазепин и пр.) может повысить клиренс половых гормонов. На 2-3 неделе приема Мерсилона пиковая индукция печеночных ферментов может не наблюдаться, а проявиться только после интервала в приеме таблеток препарата к концу 4-ой недели.

Также имеются сообщения о снижении противозачаточной эффективности Мерсилона при сочетаемом приеме антибиотиков, принадлежащих к группам Тетрациклинов и Ампициллинов, с невыясненным механизмом взаимодействия.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, любого из вышеупомянутых лечебных средств, ей рекомендуют дополнительно пользоваться барьерными контрацептивами или полностью перейти на иной противозачаточный метод/средство. При совместном применении индукторов печеночных ферментов, барьерные контрацептивы необходимо использовать на всем протяжении терапевтического курса, а также в течение последующих 28-ми суток. При необходимости длительной терапии индукторами печеночных ферментов, женщине лучше перейти на иное противозачаточное средство/метод.

В случае применения женщиной, принимающей КОК, антибиотиков (за исключением обладающих схожими с индукторами печеночных ферментов свойствами Гризеофульвина и Рифампицина) ей необходимо на всем этапе терапии, а также на протяжении последующих 7-ми суток, пользоваться барьерными контрацептивами. При продолжении периода времени необходимости применения барьерных контрацептивов после приема всех таблеток КОК в используемом блистере, необходимо приступить к приему таблеток из последующего блистера без учета 7-ми дневного интервала.

Оральные контрацептивы также способны воздействовать на метаболические преобразования прочих лечебных препаратов и соответственно изменять их плазменные и тканевые концентрации, например, понижать у Ламотриджина и повышать у Циклоспорина.

При необходимости применения женщиной, принимающей КОК, других лечебных средств, следует руководствоваться официальной инструкцией по их применению.

Условия продажи

Мерсилон является рецептурным препаратом.

Условия хранения

Таблетки Мерсилон следует хранить в заводском блистере, в темном, сухом помещении, с соблюдением температурного режима 2-30°С.

Срок годности

3 года с момента выпуска.

Особые указания

При наличии у женщины любых из нижеперечисленных факторов риска или болезненных состояний необходимо тщательным образом взвесить преимущества и вероятный риск применения противозачаточных таблеток Мерсилон. Все возможные негативные последствия приема КОК следует разъяснить пациентке до начала применения препарата. При выявлении у себя обострений существующих заболеваний или ухудшения факторов риска или болезненных состояний, женщина обязана незамедлительно обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении или дальнейшем приеме Мерсилона.

Лактоза

Женщинам с любой наследственной непереносимостью сахаров следует учитывать содержащиеся в одной таблетке Мерсилона 80 мг лактозы.

Заболевания сосудистой системы

При проведении эпидемиологических исследований возникло подозрение о возможном существовании связи между приемом Мерсилона и повышением риска возникновения тромботических и тромбоэмболических артериальных и венозных патологий (включая инфаркт миокарда, ТГВ, инсульт, ТЭЛА).

Прием любого препарата из группы КОК повышает риск формирования венозной тромбоэмболии, которая может проявляться, как ТЭЛА, так и ТГВ (иногда с летальным исходом). Повышенный риск возникновения данных патологий наблюдается в первые 12 месяцев применения КОК.

Некоторые проведенные эпидемиологические исследования продемонстрировали повышенный риск формирования венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих низкодозированные КОК, включающие III поколение прогестагенов к которым относится и дезогестрел, в сравнении с женщинами, принимающими низкодозированные КОК, включающие прогестаген левоноргестрел.

Изредка тромбоз может возникнуть в прочих кровеносных сосудах (включая артерии и вены печени, сетчатки, брыжейки, мозга или почек). Единого мнения о связи применения КОК с возникновением тромбоза не существует.

Увеличение интенсивности и частоты приступов мигрени на фоне приема Мерсилона, которые могут являться симптомом цереброваскулярных нарушений, дает повод для незамедлительного прекращения приема данного противозачаточного средства.

Опухолевые образования

К наиболее существенному фактору риска формирования рака шейки матки относят персистенцию человеческого папилломавируса (ВПЧ-инфекция). Отдельные эпидемиологические исследования фиксировали повышение вероятности формирования рака шейки матки при продолжительном приеме женщинами КОК. До сегодняшнего времени нет единого мнения о степени влияния на данные показатели смешения разных второстепенных факторов, включая повышение числа скрининговых тестирований шейки матки и специфичность сексуального поведения, в том числе применение барьерных контрацептивов, или их взаимосвязи.

Существуют данные о небольшом повышении относительного риска (приблизительно в 1,24 раза) формирования у женщин рака молочной железы при приеме ими КОК. Этот повышенный риск систематически снижается на протяжении 10-ти лет после завершения применения КОК. В виду того, что у женщин до 40 лет опухоли молочных желез отмечаются достаточно редко, увеличение вероятности формирования данной патологии у женщин, принимающих КОК в настоящий момент, или недавно прекративших их применение, невелик, в сравнении с исходной вероятностью возникновения такого рака. Повышение риска формирования рака грудных желез у женщин использующих КОК можно объяснить более ранним диагностированием подобного рака, биологическим воздействием самих КОК, а также сочетанием данных факторов.

Наблюдается тенденция, в соответствии с которой, у женщин когда-либо пользовавшихся КОК, рак грудных желез находиться в клинически менее запущенном состоянии, чем у женщин, использующих другие противозачаточные методы/средства.

При применении Мерсилона крайне редко отмечали случаи возникновения доброкачественных, еще реже злокачественных, печеночных новообразований. В отдельных случаях данные опухоли являлись причиной внутрибрюшных кровотечений, представляющих угрозу для жизни. Врачу необходимо принимать во внимание вероятность наличия печеночной опухоли при дифференциальной диагностике патологий у женщины, принимающей Мерсилон, в случае выявления симптоматики, включающей: увеличение печени, острую боль вверху живота, признаки внутрибрюшного кровотечения.

Прочие заболевания

В случае диагностирования у женщины, или даже членов ее ближайшей семьи, гипертриглицеридемии на фоне приема Мерсилона, может наблюдаться повышение риска возникновения панкреатита.

При возникновении стойкой артериальной гипертонии у женщины, принимающей Мерсилон, следует приостановить прием препарата и начать терапию артериальной гипертонии. В случае полной стабилизации АД вследствие проведенной антигипертензивной терапии можно рассмотреть вопрос о возобновлении применения Мерсилона.

Существует мнение, что зуд и/или желтуха, спровоцированные холестазом; формирование конкрементов в желчном пузыре; системная красная волчанка; герпес беременных; порфирия; хорея Сиденгама; гемолитико-уремический синдром; ангионевротический отек (наследственный); потеря слуха, вызванная отосклерозом формируются или усугубляются как у беременных женщин, так и у женщин, принимающих Мерсилон. В последнем случае доказательства связи вышеописанных болезненных состояний с применением препарата Мерсилон представляются неубедительными.

Возникновение любых нарушений печеночной функции, наблюдаемые во время приема Мерсилона, может рассматриваться как основание для отмены препарата, вплоть до нормализации показателей печеночной функции. Возникновение холестатической желтухи, ранее наблюдавшейся при приеме половых гормонов или беременности, требует прекращения применения Мерсилона.

Несмотря на то, что эффекты Мерсилона могут нарушать толерантность к инсулину и глюкозе, нет фактических доказательств необходимости изменения для больных с сахарным диабетом терапевтической схемы применения низкодозированных КОК (включающих до 50 мкг этинилэстрадиола). Однако, женщины с сахарным диабетом, принимающие Мерсилон, требуют тщательного медицинского наблюдения.

Существуют данные, связывающие формирование язвенных колитов и болезни Крона с системным применением КОК, включая Мерсилон.

В некоторых случаях на фоне использования Мерсилона наблюдали возникновение хлоазмы (пигментация на коже лица), в особенности при ее развитии в ходе предыдущей беременности. В случае приема Мерсилона женщинами, предрасположенными к хлоазме, им необходимо избегать любого (естественного или искусственного) воздействия ультрафиолета.

Медицинские консультации/осмотры

Перед назначением Мерсилона, или возобновлением его применения, врачу необходимо провести полное обследование, предполагающей принимать препарат женщины, собрать ее точный медицинский анамнез, а также семейный анамнез. Перечень необходимых обследований и частота их проведения должны подбираться индивидуально и соответствовать общепринятой практике и проводиться не реже 1 раза в полгода.

Женщина обязана внимательно изучить официальную инструкцию по применению Мерсилона и неукоснительно выполнять прописанные в ней рекомендации.

Следует проинформировать женщину о неспособности оральных контрацептивов противостоять половым инфекциям, включая ВИЧ (СПИД).

Снижение эффективности

Женщине следует помнить, что эффективность противозачаточного действия Мерсилона может снижаться при пропуске очередной таблетки, возникновении расстройств ЖКТ и параллельном приеме некоторых лечебных средств.

Кровянистые выделения

При применении Мерсилона, в особенности в первые месяцы, возможно возникновение нерегулярных кровянистых выделений (обильных или мажущих). В связи с этим, оценку нерегулярных кровотечений необходимо проводить по прошествии адаптационного периода, как правило, занимающего 3 месяца.

В случае сохранения нерегулярных кровотечений или их возникновения после прежних регулярных циклов, нужно рассмотреть возможные негормональные факторы нарушения обычного цикла и назначить соответствующие тесты с целью исключения беременности (возможно диагностическое выскабливание) и злокачественных новообразований.

У некоторых женщин отмечается отсутствие менструальноподобного кровотечения во время обязательного интервала между приемом таблеток из разных блистеров. В случае добросовестного исполнения женщиной всех рекомендаций по применению Мерсилона, вероятность у нее беременности крайне мала. В противном случае, и при отсутствии кровотечений на протяжении 2-х последовательных циклов, следует исключить вероятную беременность.

Лабораторные исследования

Применение оральных контрацептивов может негативно влиять на показатели отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функциональности почек/печени, надпочечников, щитовидной железы; сывороточный уровень транспортных белков (в частности, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов); параметры коагуляции, углеводного обмена и фибринолиза. Как правило, такие изменения не выходят за рамки допустимых отклонений в результатах лабораторных показателей.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

  • Марвелон;
  • Регулон;
  • Мунали;
  • Новинет;
  • Три-Мерси.

Детям

Показанием к применению Мерсилона является контрацепция, в связи с чем, использование данного препарата в педиатрии не целесообразно.

При беременности и лактации

Беременным женщинам принимать Мерсилон противопоказано. При возникновении беременности в период применения Мерсилона необходимо прервать прием таблеток препарата. Проведенные подробные исследования не выявили повышения вероятности врожденных дефектов у младенцев, матери которых принимали КОК до возникновения беременности, а также тератогенного влияния КОК в случае их непреднамеренного применения в начале беременности.

Эффекты Мерсилона могут воздействовать на лактацию путем изменения состава и количества грудного молока, а также выделения с ним некоторого количества половых стероидов и/или продуктов их обмена. В связи с этим, Мерсилон противопоказан при кормлении грудью.

Отзывы о Мерсилон

Отзывы врачей о противозачаточных таблетках Мерсилон относительно их эффективности, в случае регулярного приема и точного исполнения женщиной всех прочих рекомендаций, целиком положительные, что подтверждают все пациентки, использующие данный препарат как средство контрацепции. С другой стороны, это противозачаточное средство, в силу сопутствующих заболеваний/состояний и индивидуальных особенностей организма, подойдет далеко не каждой женщине. При приеме Мерсилона не редко можно встретить упоминания о формировании различных негативных побочных явлений (снижение либидо, депрессию, головные боли, сыпь, хлоазму) или усилении симптоматики существующих патологий (панкреатит, тромбоз, мигрень), в ряде случаев приведших к отказу от препарата.

Цена Мерсилона, где купить

В аптеках цена противозачаточных таблеток Мерсилон колеблется в довольно широких пределах и может составлять от 700 до 1300 рублей таблетки №21.

medside.ru

Мерсилон

Мерсилон – монофазный КПК (комбинированный пероральный контрацептив), подавляющий овуляцию и повышающий секрецию цервикальной слизи.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мерсилона – таблетки: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной из сторон гравировка «TR» над цифрой «4», на другой стороне – изображение пятиконечной звезды и надпись «ORGANON» (по 21 шт. в блистере из ПВХ/алюминия, каждый блистер герметично запаян в саше из алюминиевой ламинированной фольги; 1, 3 или 6 саше (соответственно 21, 63 или 126 таблеток) в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся:

  • Действующие вещества: дезогестрел – 0,15 мг, этинилэстрадиол – 0,02 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, крахмал картофельный, стеариновая кислота, α-токоферол, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мерсилон представляет собой комбинированный противозачаточный препарат, в состав которого входят гестаген и эстроген. Контрацептивный эффект препарата основан на его способности подавлять овуляцию и усиливать выделение цервикальной слизи.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эстрадиола, действие которого выражается в регулировании менструального цикла одновременно с уровнем гормона желтого тела.

Дезогестрел относится к гестагенам и является ингибитором синтеза ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и ЛГ (лютеинизирующего гормона), которые вырабатываются в гипофизе. Это создает препятствия к созреванию фолликула и предотвращает овуляцию.

Мерсилон не только позволяет избежать созревания яйцеклетки, готовой к оплодотворению, но и обладает контрацептивным действием, связанным с повышением вязкости слизи, которая обволакивает шейку матки, что приводит к затруднениям в продвижении в ней сперматозоидов. Также прием препарата способствует регуляции менструального цикла, обеспечивает меньшую интенсивность кровотечения и сводит к минимуму болезненные ощущения во время менструации, снижая риск развития железодефицитной анемии. Частота возникновения рака эндометрия и яичника у женщин, принимавших Мерсилон, также оказывается невысокой.

Фармакокинетика

Дезогестрел

При приеме внутрь дезогестрел быстро и практически на 100% всасывается, превращаясь в этоногестрел. Максимальная концентрация вещества в плазме крови регистрируется через 1,5 часа. Биодоступность варьируется в диапазоне от 62 до 81%.

Этоногестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и с альбумином, содержащимся в плазме крови. В свободном виде в плазме крови присутствуют только 2–4% от общего содержания этоногестрела в организме, в то время как для 40–70% вещества характерно специфическое связывание с ГСПГ. Повышение концентрации ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, изменяет распределение между белками крови и приводит к уменьшению альбумин-связанной фракции и увеличению ГСПГ-связанной фракции. Для дезогестрела кажущийся объем распределения равен 1,5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных способов метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического выведения соединения из плазмы крови равна 2 мл/мин/кг. Доказательства взаимодействия этоногестрела с этинилэстрадиолом, который принимается одновременно с ним, отсутствуют.

Уровень этоногестрела в плазме крови понижается в 2 этапа. На заключительном этапе период полувыведения составляет примерно 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся через почки и кишечник приблизительно в соотношении 6:4.

На фармакокинетические характеристики этоногестрела влияет ГСПГ, содержание которого под действием этинилэстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме уровень этоногестрела в плазме крови повышается в 2–3 раза, достигая стабильного значения во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается практически полностью и с высокой скоростью. Его максимальная концентрация в плазме крови отмечается на протяжении 1–2 часов после приема. Абсолютная биодоступность, являющаяся результатом пресистемного метаболизма, достигает 60%.

Для этинилэстрадиола характерно неспецифическое связывание с альбумином плазмы крови, причем оно является достаточно полным (98,5%). Данный активный компонент Мерсилона способствует повышению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения равен 5 л/кг.

Этинилэстрадиол участвует в процессах пресистемного метаболизма как в печени, так и в слизистой оболочке тонкой кишки. На начальной стадии он метаболизируется посредством ароматического гидроксилирования, в ходе которого образуются различные метилированные и гидроксилированные метаболиты, определяющиеся как в свободном состоянии, так и  в виде конъюгатов с сульфатами и глюкуронидами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови в среднем составляет 5 мл/мин/кг.

Содержание этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в 2 этапа. На заключительном этапе период полувыведения равен приблизительно 24 часам. Экскреция вещества в неизмененном виде отсутствует, а его метаболиты выводятся с мочой и фекалиями в соотношении примерно 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет около 1 суток.

Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается через 3–4 дня после начала приема, когда его содержание в плазме крови на 30–40% превышает содержание после приема 1 дозы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мерсилон принимают для контрацепции (с целью предохранения от нежелательной беременности).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Венозный тромбоз, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен голени (диагностируемые в данный момент или наличие данных в анамнезе);
  • Артериальный тромбоз (включая инсульт, инфаркт миокарда) либо предвестники тромбоза (стенокардия, транзиторная ишемическая атака) (диагностируемые в данный момент или наличие данных в анамнезе);
  • Предрасположенность к артериальному либо венозному тромбозу: гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину);
  • Мигрень (при наличии данных об очаговой неврологической симптоматике в анамнезе);
  • Сахарный диабет с микроангиопатией (поражением сосудов);
  • Множественные либо тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбоза, включая артериальную гипертензию с артериальным давлением (АД) 160/100 мм рт. ст. и более;
  • Панкреатит, сопровождающийся выраженной ГТГ (гипертриглицеридемией), включая данные в анамнезе;
  • Поражения печени тяжелой степени, включая данные в анамнезе (до нормализации и восстановления функций печени);
  • Опухоли печени (злокачественные и доброкачественные), включая данные в анамнезе;
  • Злокачественные гормонозависимые опухоли молочных желез или половых органов (в том числе подозреваемые);
  • Лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Влагалищные кровотечения невыясненной этиологии;
  • Курение после 35 лет в количестве 15 сигарет в день и более;
  • Период беременности (в том числе предполагаемой);
  • Лактация (период грудного вскармливания);
  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному компоненту КПК.

В случае возникновения любого из заболеваний/состояний на фоне терапии Мерсилоном требуется прекратить его применение немедленно.

Относительные (при любых нижеперечисленных состояниях/заболеваниях прием Мерсилона допускается с осторожностью, после тщательной оценки соотношения потенциального риска и ожидаемой пользы):

  • Гипертония;
  • Гиперлипидемия;
  • Анемия серповидноклеточная;
  • Мигрень;
  • Клапанные (приобретенные) пороки сердца;
  • Мерцательная аритмия;
  • Сахарный диабет;
  • СКВ (системная красная волчанка);
  • Болезнь Гассера (гемолитико-уремический синдром);
  • Поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен;
  • Данные о тромбоэмболических заболеваниях в семейном анамнезе (артериальный либо венозный тромбоз/тромбоэмболия у родителей, сестер, братьев в относительно раннем возрасте);
  • Изменения биохимических показателей, таких как резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину), указывающие на врожденную или приобретенную предрасположенность к артериальному либо венозному тромбозу;
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и неспецифический язвенный колит);
  • Гипертриглицеридемия (включая данные в семейном анамнезе);
  • Хронические заболевания печени, включая врожденные гипербилирубинемии – синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора;
  • Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • Курение;
  • Послеродовый период;
  • Возраст старше 35 лет.

При продолжительной иммобилизации, обширных хирургических вмешательствах (особенно на нижних конечностях), тяжелых травмах рекомендуется применение Мерсилона прекратить, в случае планируемых операций не позже чем за 4 недели, и не возобновлять прием на протяжении 2 недель после ремобилизации.

Инструкция по применению Мерсилона: способ и дозировка

Таблетки Мерсилон принимают внутрь, соблюдая порядок, указанный на упаковке, каждый день примерно в одно время, в случае необходимости запивая водой в небольшом количестве.

Режим дозирования: 1 таблетка в сутки на протяжении 3 недель.

Таблетки из следующей упаковки начинают принимать спустя 1 неделю перерыва, в который проходит менструальноподобное кровотечение, начинающееся обычно через 1-2 дня после приема последней таблетки; продолжаться кровотечение может до начала приема следующей упаковки.

Начало приема таблеток Мерсилон, в зависимости от предшествующих способов контрацепции или состояния женщины:

  • Гормональные средства контрацепции не применялись на протяжении последнего месяца и более: таблетки начинают принимать в 1 день менструального цикла; допускается прием первой таблетки на 2-5 день от начала менструального цикла, но при этом в течение первой недели приема таблеток в первом цикле дополнительно следует использовать негормональный метод предохранения;
  • КГК (комбинированные гормональные контрацептивы): пероральные лекарственные формы – желательно начать применение Мерсилона на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата, но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток (на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормоны); трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо – желательно начать принимать таблетки в день удаления пластыря или кольца, но не позже дня, когда должна быть сделана очередная аппликация пластыря или введено новое кольцо;
  • Монопрепараты, содержащие только гестагенный компонент – «мини-пили», инъекции, имплантат, прогестаген-высвобождающая внутриматочная система (ВМС): с «мини-пили» на Мерсилон можно перейти в любой день; с имплантата или ВМС – в день их удаления; с инъекций – в день очередной инъекции. Во всех случаях на протяжении первой недели приема необходимо применять дополнительные способы предохранения;
  • Аборт, сделанный в I триместре: начинать прием КПК рекомендуется сразу, использовать дополнительные методы контрацепции не нужно;
  • Аборт, сделанный во II триместре или роды: начать прием препарата следует на 3-4 неделе после аборта или родов; в случае начала приема в более поздние сроки, на протяжении первой недели необходимо применять дополнительно барьерные способы контрацепции; если до применения Мерсилона у женщины после аборта или родов уже были сексуальные контакты, требуется исключить наличие беременности до начала приема, либо подождать первое менструальное кровотечение.

Надежность контрацепции не снижается в случае задержки приема очередной таблетки меньше чем на 12 часов. В такой ситуации женщине нужно принять Мерсилон, как только появится возможность, а последующие таблетки принимать в привычное время. Если прием задержан больше чем на 12 часов, возможно снижение надежности контрацепции.

Нельзя прерывать прием таблеток дольше, чем на 1 неделю. Адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы происходит после приема таблеток на протяжении 1 недели без перерывов.

Цикл включает 3 недели применения, для каждой недели существуют специальные рекомендации в случае пропуска очередной таблетки Мерсилона.

I неделя. Пропущенную таблетку необходимо принять, как только женщина вспомнила о пропуске, даже если надо будет выпить одновременно 2 таблетки. Далее прием продолжается по стандартной схеме. На протяжении следующей недели дополнительно требуется использовать метод барьерной контрацепции, а при наличии сексуальных контактов в предшествующую неделю необходимо учитывать возможность беременности. Риск беременности тем выше, чем ближе перерыв в приеме Мерсилона к моменту половых отношений и чем больше таблеток пропущено.

II неделя. Пропущенную таблетку необходимо принять, как только женщина вспомнила о пропуске, даже если надо будет выпить одновременно 2 таблетки. Далее прием продолжается по стандартной схеме. Если в течение недели, предшествующей первой пропущенной дозе, таблетки принимались вовремя, необходимости использовать дополнительно негормональные способы контрацепции нет. При предшествующем нерегулярном приеме или пропуске более 1 таблетки в течение следующей недели применяют дополнительные меры предохранения от беременности.

III неделя. В связи с последующим перерывом в приеме Мерсилона может быть снижена надежность контрацепции. Если таблетки принимались вовремя на протяжении недели, предшествующей первой пропущенной дозе, необходимости использовать дополнительно негормональные способы контрацепции нет. В противном случае следует применить одну из двух нижеследующих схем, и в течение недели пользоваться дополнительными мерами контрацепции:

  1. Пропущенную таблетку необходимо принять, как только женщина вспомнила о пропуске, даже если надо будет выпить одновременно 2 таблетки. Далее прием продолжается по стандартной схеме. Новую упаковку начинать необходимо сразу по окончании текущей, не делая между ними перерыв. Шанс появления кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелик, но у некоторых женщин еще при приеме таблеток могут быть мажущие или обильные кровянистые выделения;
  2. Прием препарата из текущей упаковки следует прекратить и сделать перерыв не более 1 недели, включая дни, когда женщина забыла принять таблетки, после чего начать новую упаковку.

Если при приеме Мерсилона был пропуск, а в ближайшем перерыве в приеме таблеток отсутствовало кровотечение отмены, нужно учесть вероятность наступления беременности.

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание Мерсилона может быть неполным, поэтому необходимо предпринимать дополнительные меры контрацепции. При возникновении рвоты в течение 3-4 часов после приема препарата, нужно воспользоваться рекомендациями по пропуску очередного приема таблеток. Если менять обычную схему приема женщина не хочет, то из другой упаковки следует принять дополнительную(ые) таблетку(и) в количестве, которое определяет акушер-гинеколог.

Чтобы отсрочить наступление менструации необходимо продолжить прием таблеток из другой упаковки без стандартного перерыва. Продолжительность отсрочки может быть любой, вплоть до окончания таблеток из второй упаковки, в это время могут возникать мажущие кровянистые выделения или обильные кровотечения. После недельного перерыва прием Мерсилона следует возобновить по обычной схеме.

Чтобы сдвинуть менструацию на другой день недели, отличный от ожидаемого при соблюдении стандартной схемы приема, рекомендуется сократить перерыв в приеме на необходимое для сдвига количество дней. Необходимо учитывать, что чем короче перерыв, тем больше вероятность отсутствия в этот период менструации и возникновения мажущих либо обильных кровянистых выделений при приеме таблеток из второй упаковки.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: тромбоз или тромбоэмболия (включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен) тромбоэмболия артерий сетчатки, брыжеечных, печеночных, почечных вен и артерий, повышение АД;
  • Гормонозависимые опухоли: рак груди, опухоли печени;
  • Кожные покровы: хлоазма (особенно при наличии в анамнезе хлоазмы при беременности);
  • Репродуктивная система: ациклические кровянистые выделения преимущественно в начальные месяцы приема;
  • Другое: аллергические реакции.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме Мерсилона, связь которых с приемом препарата доказана не была:

  • Иммунная система: редко – гиперчувствительность;
  • Обмен веществ и питание: часто – увеличение веса; нечасто – задержка жидкости; редко – уменьшение веса;
  • Нервная система: часто – смена настроения, депрессия, головная боль; нечасто – снижение либидо, мигрень; редко – повышение либидо;
  • Орган зрения: редко – непереносимость контактных линз;
  • Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – рвота;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, кожная сыпь; редко – многоформная эритема, узловатая эритема;
  • Репродуктивная система: часто – болезненность груди; нечасто – увеличение груди; редко – выделения из груди и из влагалища.

Передозировка

Передозировка Мерсилона обычно не приводит к развитию каких-либо серьезных осложнений. Вероятными признаками такого состояния считаются тошнота и рвота, у молодых девушек возможно появление кровянистых выделений из влагалища. Антидоты к дезогестрелу и этинилэстрадиолу неизвестны, поэтому назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Наличие любых из нижеперечисленных состояний/факторов требует тщательной оценки преимуществ и возможных рисков приема Мерсилона. Это следует обсудить с доктором до начала курсового приема контрацептива. При обострении заболеваний, ухудшении состояния либо в случае появления их первых симптомов требуется немедленно обратиться к врачу, который решит вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Сосудистые заболевания

При эпидемиологических исследованиях была установлена возможность связи между применением Мерсилона и увеличением риска тромботических, тромбоэмболических артериальных и венозных заболеваний, таких как инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен; наблюдаются данные заболевания крайне редко.

Использование любого КПК повышает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которая проявляется как тромбоэмболия легочной артерии и/или тромбоз глубоких вен (в некоторых случаях с фатальными последствиями). Вероятность заболеваний выше в первый год приема, чем в случае, когда Мерсилон применяется более 1 года.

В результате некоторых эпидемиологических исследований было выявлено, что при приеме низкодозированных КПК с содержанием прогестагенов III поколения, в том числе дезогестрела, риск ВТЭ повышен в сравнении с приемом низкодозированных КПК с содержанием прогестагена левоноргестрела.

В других кровеносных сосудах (артериях и венах брыжейки, печени, почек, сетчатки или мозга) тромбоз возникает крайне редко, и не существует единого мнения, является ли применение КПК причиной его образования.

В случае увеличения интенсивности и частоты мигреней во время приема препарата, рекомендуется немедленно отменить Мерсилон, поскольку такое состояние может быть признаком цереброваскулярных нарушений.

Новообразования (опухоли)

Наиболее значимым фактором риска образования рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. В результатах некоторых эпидемиологических исследований отмечалось, что у женщин, получающих КПК продолжительное время, увеличивается риск рака шейки матки. Однако нет достоверных данных относительно того, в какой степени на эти показатели влияло смешение различных факторов (таких как сексуальное поведение женщины (в том числе использование барьерных способов контрацепции) и скрининговые обследования шейки матки) или их взаимосвязи.

При применении КПК незначительно (до 1,24) увеличивается ОР – относительный риск развития рака молочной железы, а после отмены КОК он на протяжении 10 лет постепенно уменьшается. Поскольку у женщин до 40 лет довольно редко встречается рак молочной железы, прирост вероятности его развития на фоне приема КПК, текущего или недавно прекратившегося, относительно базовой вероятности развития рака незначителен. Данные по этиологии рака в материалах этих исследований не приводятся. Рост риска рака молочной железы вследствие приема КПК может быть объяснен как тем, что рак груди диагностируется на более ранних сроках, так и биологическими влиянием КПК, или сочетанием этих факторов.

Рак молочной железы у женщин, когда-либо использовавших КПК, клинически менее запущен, чем у женщин, никогда их не принимавших.

Развитие доброкачественных новообразований печени при использовании препарата Мерсилон наблюдалось крайне редко, еще реже диагностировались злокачественные опухоли, но в результате этого в отдельных случаях отмечались представляющие угрозу для жизни внутрибрюшные кровотечения. При проведении дифференциальной диагностики заболеваний у женщин, получающих КПК, требуется учитывать возможность наличия новообразований печени, симптомами которых могут быть ее увеличение, острая боль в верхней части живота или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

При развитии стойкой, клинически значимой артериальной гипертензии (АГ) на фоне приема Мерсилона его следует отменить и начать терапию АГ. После того как при помощи антигипертензивных препаратов удастся снизить давление до нормального, возможно возобновление приема Мерсилона.

Существует вероятность увеличения риска панкреатита вследствие приема Мерсилона, если у женщины или у членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия.

Имеются сообщения, что желчнокаменная болезнь, порфирия, болезнь Гассера, системная красная волчанка, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха в результате отосклероза, наследственный ангиоотек (НАО), зуд и/или желтуха, вызванные холестазом, могут развиваться или усугубляться как при беременности, так и при приеме Мерсилона, но доказательства связи этих эффектов с применением препарата неубедительны.

При острых или хронических нарушениях функции печени требуется отмена препарата до нормализации показателей функции печени. Наблюдавшийся ранее (при применении половых стероидов или беременности) рецидив холестатической желтухи является основанием для прекращения приема Мерсилона.

Несмотря на то, что Мерсилон способен влиять на периферическую толерантность к глюкозе и инсулину, не доказано, что при сахарном диабете требуется изменение терапевтической схемы приема низкодозированных (с содержанием менее 50 мкг этинилэстрадиола) КПК, но таким пациенткам следует находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Есть данные о связи приема КПК с язвенными колитами и болезнью Крона.

Иногда вследствие применения Мерсилона может наблюдаться хлоазма, в особенности при наличии пигментации кожи лица ранее при беременности. При предрасположенности к хлоазме рекомендуется избегать УФ-облучения и прямых солнечных лучей.

До начала или возобновления приема Мерсилона врачу следует собрать полный медицинский анамнез, включая семейный, и провести тщательное медицинское обследование пациентки. Требуется измерить АД и при выявлении клинически значимых признаков гипертензии провести физикальный осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Женщине следует внимательно прочесть инструкцию по применению Мерсилона и соблюдать все рекомендации. Перечень необходимых обследований и частота их проведения должны базироваться на общепринятой практике, подбираться индивидуально и проводиться не реже 1 раза в полгода.

Пероральные контрацептивы не предохраняют от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-СПИД) и прочих инфекций, передающихся половым путем.

Эффективность контрацепции может снижаться при пропуске приема Мерсилона, в случае желудочно-кишечных расстройств, либо при одновременном приеме КПК с некоторыми лекарственными средствами.

Оценку нерегулярного кровотечения следует проводить по окончании адаптационного периода, который длится 3 месяца, поскольку в первые месяцы использования Мерсилона высока вероятность обильных кровянистых или нерегулярных мажущих выделений.

Когда нерегулярные кровотечения продолжаются или появляются после предыдущих установившихся циклов, необходимо учитывать возможность негормональных причин нарушения цикла и с целью исключения беременности либо злокачественных новообразований провести адекватные исследования (включая диагностическое выскабливание).

При отсутствии менструальноподобного кровотечения в перерыве между приемом таблеток, если соблюдались все приведенные рекомендации, вероятность беременности незначительна. Если же кровотечение отсутствует второй раз подряд, либо были нарушены рекомендации по приему препарата, требуется исключить возможность беременности.

КПК оказывают влияние на результаты следующих лабораторных исследований: содержание в плазме транспортных белков (к примеру, фракции липидов/липопротеинов и кортикостероидсвязывающий глобулин), параметры коагуляции, фибринолиза и углеводного обмена, биохимические показатели функции щитовидной железы, почек, надпочечников и печени. Обычно величины изменений не выходят за пределы нормальных лабораторных показателей.

В одной таблетке Мерсилона содержится менее 80 мг лактозы, но в случае редких наследственных нарушений, таких как лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, наличие лактозы в препарате следует учитывать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На данный момент влияние Мерсилона на способность управлять транспортными средствами и выполнять сложные виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстрых реакций, не изучено.

Применение при беременности и лактации

Прием Мерсилона в период беременности противопоказан. Если во время приема препарата диагностирована беременность, его следует немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований не подтвердили повышение риска возникновения врожденных пороков развития у детей, чьи матери до беременности принимали Мерсилон. Также при случайном приеме подобных комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) на ранних сроках беременности тератогенные эффекты не наблюдались.

Мерсилон может влиять на лактацию, поскольку он изменяет состав и уменьшает количество грудного молока. Поэтому применение препарата не рекомендуется до полного завершения грудного вскармливания. Дезогестрел, этинилэстрадиол и/или их метаболиты в небольшом количестве могут выводиться с грудным молоком, однако сведений об их негативном влиянии на здоровье новорожденного не имеется.

Применение в пожилом возрасте

У пациенток преклонного возраста Мерсилон не применяется.

Лекарственное взаимодействие

Для учета возможного взаимодействия Мерсилона с другими лекарственными веществами/средствами, в случае необходимости их совместного применения, следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Аналоги

Аналогами Мерсилона являются: Белара, Логест, Даилла, Бонадэ, Джес, Артизия, Жанин, Ярина, Линдинет, Ригевидон, Логест, Зоэли, Мидиана, Эгестренол, Марвелон, Регулон, Мунали, Новинет, Три-Мерси.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 2-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мерсилоне

В основном врачи оставляют положительные отзывы о Мерсилоне, поскольку считают его весьма эффективным препаратом при условии регулярного приема и соблюдения всех рекомендаций специалиста. Пациентки также подтверждают хорошие контрацептивные свойства данного КПК. Однако контрацептив подойдет не каждой женщине по причине индивидуальных особенностей организма и наличия возможных сопутствующих заболеваний. Часто также встречаются сообщения о побочных реакциях во время приема Мерсилона (хлоазма, снижение либидо, кожные высыпания, головные боли, депрессия) или усилении симптомов уже существующих патологических состояний (мигрень, тромбоз, панкреатит), что побуждает некоторых женщин отказаться от приема препарата.

Цена на Мерсилон в аптеках

Приблизительная цена на Мерсилон составляет около 1360‒1870 рублей (в упаковке содержится 21 таблетка).

www.neboleem.net

Мерсилон - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Контрацепция с Плюсом

Джес Плюс* и Ярина Плюс проверенные временем контрацептивы с важным женским витамином для заботы о будущем ребенке.

* а также с лечебными возможностями ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО

ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

П N011971/01

Торговое название: Мерсилон

Международное непатентованное название или группировочное название: дезогестрел+этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав препарата: 1 таблетка содержит

Активные вещества: дезогестрел 0,150 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 8,0 мг, повидон 2,4 мг, стеариновая кислота 0,8 мг, кремния диоксид коллоидный 0,8 мг, альфа-токоферол 0,08 мг, лактозы моногидрат до 80 мг.

Описание Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с гравировкой «TR» над цифрой «4» на одной стороне таблетки и «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологические свойства Фармакодинамика Контрацептивный эффект препарата Мерсилон®, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение цервикальной секреции. Гестагенный препарат (дезогестрел) снижает секрецию гонадотропных гормонов, в большей степени лютеинизирующего гормона (ЛГ), и таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию). Этинилэстрадиол, синтетический аналог естественного гормона эстрадиола, уменьшает вероятность ациклических кровянистых выделений при применении КОК. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивных свойств, препарат Мерсилон® обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Фармакокинетика Дезогестрел Всасывание Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Биодоступность составляет 62-81 %.

Распределение

Этоногестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4 % от общей концентрации этоногестрела в сыворотке присутствуют в виде свободного стероида, 40-70 % специфически связываются с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1,5 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из сыворотки крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Выведение

Концентрация этоногестрела в сыворотке крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (Т1/2), составляющим около 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.

Условия равновесного состояния

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, концентрация которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в сыворотке крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол

Всасывание Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60 %.

Распределение

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином сыворотки крови практически полностью (98,5 %), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется Т1/2 около 24 часов. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет около суток.

Условия равновесного состояния

Равновесная концентрация достигается после 3-4 дней приема, когда концентрация в сыворотке на 30-40 % превышает концентрацию после приема одной дозы.

Показания к применению Контрацепция.

Противопоказания Препарат Мерсилон®, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, нельзя принимать при наличии любого из заболеваний (состояний), перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его прием.

  • Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата Мерсилон®.
  • Наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии).
  • Наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в.т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия).
  • Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.
  • Сахарный диабет с поражением сосудов.
  • Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия с АД 160/100 мм.рт.ст. и выше).
  • Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией
  • Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе.
  • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день).
  • Беременность (в т.ч. предполагаемая).
  • Период лактации.
  • Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Мерсилон® в каждом индивидуальном случае:
  • возраст старше 35 лет;
  • курение;
  • наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);
  • ожирение (индекс массы тела >30 кг/м );
  • дислипопротеинемия;
  • артериальная гипертензия;
  • мигрень;
  • клапанные пороки сердца;
  • фибрилляция предсердий;
  • длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации);
  • варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит (на данный момент нет однозначного мнения о возможной роли данных состояний в этиологии развития венозной тромбоэмболии);
  • послеродовый период;
  • изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • сахарный диабет;
  • системная красная волчанка;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
  • серповидно-клеточная анемия;
  • гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
  • острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Использование препарата Мерсилон® в период беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении препарата Мерсилон® следует прекратить прием препарата. Следует отметить, что обширные эпидемиологические исследования не выявили повышения риска рождения детей с врожденными дефектами у женщин, принимавших КОК до беременности, или тератогенного влияния при непреднамеренном приеме КОК в начале беременности. Мерсилон® может влиять на лактацию, так как КОК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому, использование препарата Мерсилон® не рекомендуется до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит кормить ребенка грудью. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с молоком. Способ применения и дозы Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

    Как начинать прием препарата Мерсилон®

    – Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца Прием таблеток должен начинаться в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием препарата на 2—5 день цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

    – Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

    Желательно начать прием препарата Мерсилон® на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащей гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Мерсилон® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря. Если женщина применяла предыдущий метод контрацепции последовательно и правильно и если достоверно известно, что женщина не беременна, в этом случае женщина может перейти на прием препарата Мерсилон® в любой день цикла. Следует учитывать, что обычный интервал в применении предыдущего метода контрацепции не должен превышать его рекомендованную продолжительность.

    – Переход с препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантат) или с гестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)

    Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Мерсилон® в любой день; использующая имплантат или ВМС – в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций – в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции. – После аборта, сделанного в первом триместре Женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

    – После родов или аборта, сделанного во втором триместре

    Для кормящих матерей, см. Раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».

    Рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во втором триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Мерсилон® использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Мерсилон® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

    Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 часов, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими двумя правилами: 1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней. 2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

    Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Соответственно можно дать следующие рекомендации:

  • Неделя 1 Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.
  • Неделя 2 Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
  • Неделя 3 Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух нижеследующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней. 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать, как только заканчивается текущая упаковка, т.е., не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения «кровотечения отмены» до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

    2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Мерсилон® продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

    При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии «кровотечения отмены» в ближайшем перерыве в приеме таблеток, следует учитывать возможность наступления беременности.

    Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств

    При наличии тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку (и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется специалистом акушером-гинекологом на очной консультации).

    Как изменить срок наступления менструальноподобного кровотечения

    Для того чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Мерсилон® без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструальноподобное кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме. Для того чтобы сместить день начала менструальноподобного кровотечения на другой день, можно сократить обычный перерыв в приеме таблеток на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки. Побочное действие
  • Тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки.
  • Повышение артериального давления.
  • Гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы).
  • Хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).
  • Ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.
  • Аллергические реакции. Возможные побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Мерсилон® или других КОК, приведены в таблице ниже.
    Системно-органный классЧасто (≥1/100)Нечасто (≥1/1000 –

    medi.ru

    Мерсилон - инструкция по применению: состав, показания, побочные эффекты контрацептивных таблеток

    Наиболее распространенным методом предохранения от беременности у современных женщин являются комбинированные оральные гормональные контрацептивы (КОК). На фармацевтическом рынке представлен большой выбор препаратов разных производителей и разной ценовой категории. Многие гинекологи рекомендуют женщинам такой препарат, как Мерсилон.

    Мерсилон, согласно инструкции по применению, относится к комбинированным эстроген-прогестагенным противозачаточным средствам, обеспечивает надежную гормональную контрацепцию, регулирует менструальный цикл, уменьшает боли при менструациях.

    Состав и форма выпуска

    Мерсилон выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток белого цвета, упакованных в блистеры по 21 штуке.

    Таблетки 1 табл.
    дезогестрел (гестаген) 0,15 мг
    этинилэстрадиол (эстроген) 0,02 мг
    вспомогательные вещества

    Механизм действия

    Противозачаточный эффект таблеток Мерсилон достигается следующим:

    • блокирование овуляции путем снижения секреции гонадотропных гормонов, прежде всего лютеинизирующего гормона (ЛГ), что предотвращает созревания фолликула в яичниках;
    • повышение вязкости цервикальной слизи, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов и препятствует проникновению их в полость матки.

    Показания

    Мерсилон назначается для предохранения от нежелательной беременности. В связи со способностью уменьшать выраженность менструального кровотечения приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. Уменьшает риск развития рака яичников и эндометрия.

    Как принимать

    Таблетки Мерсилон принимаются по 1 штуке ежедневно в одно и то же время в течение 21 дня в порядке, указанном на блистере, после чего делают недельный перерыв, на 2-3 день которого обычно начинается менструальноподобное кровотечение отмены. Через 7 дней начинают новую упаковку независимо от того, закончилось кровотечение или нет.

    Начало

    Если женщина в последний месяц не принимала никаких комбинированных контрацептивных препаратов, то прием Мерсилона начинают с 1-го дня менструального цикла (первый день кровотечения), дополнительной защиты при этом не требуется. Можно начинать прием со 2-5 дня цикла, но в этом случае в первую неделю необходима дополнительная барьерная контрацепция.

    Пропуск таблетки

    Контрацептивная защита препарата снижается при перерыве в приеме более 36 часов, поэтому если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 часов, то пропущенную таблетку необходимо принять, как только женщина вспомнила об этом, а следующую в обычное время. Дополнительной защиты при этом не требуется.

    При задержке приема КОК более 12 часов следует придерживаться следующих правил:

    1. В первую неделю пропущенную таблетку принимают как можно скорее. Следующую — в обычное время, даже если это требует приема двух таблеток одновременно. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней.
    2. Во вторую неделю пропущенную таблетку также принимают как можно быстрее. Следующую — в обычное время. Если в предшествующую неделю женщина принимала таблетки вовремя, то в дополнительной защите нет необходимости. В противном случае или при пропуске более 1 таблетки рекомендуется дополнительное использование презерватива в следующую неделю.
    3. В третью неделю можно либо начать новую упаковку сразу, как только закончится предыдущая, без обычного недельного перерыва, либо прекратить прием препарата из текущей упаковки на пропущенной таблетке на 7 дней, считая и день пропуска. В обоих случаях нет необходимости в дополнительной защите, если до сих пор все таблетки принимались вовремя.

    Отсрочка менструации

    При необходимости отодвинуть менструальноподобное кровотечение следует начинать прием таблеток из новой упаковки сразу после окончания предыдущей без обычного недельного перерыва. Отсрочить кровотечение можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период возможны мажущие или обильные кровянистые выделения. Продолжать прием по обычной схеме следует после 7-дневного перерыва. Также можно сократить обычный перерыв в приеме таблеток на необходимое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструальноподобного кровотечения в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема таблеток из второй упаковки.

    Отмена

    В зависимости от индивидуальных особенностей организма восстановление репродуктивной функции возможно как в первый месяц после отмены гормональных контрацептивов, так и в течение 2-3 месяцев. Однако гинекологи рекомендуют планировать беременность не ранее, чем через месяц после отмены гормонов, а в этот месяц пользоваться барьерной контрацепцией. Также следует учитывать, что при длительном, более 5 лет, непрерывном приеме гормональных средств нормальное функционирование гипофизарно-гипоталамо-яичниковой системы может самостоятельно и не восстановиться.

    Побочные эффекты

    Наиболее частыми побочными действиями на фоне приема Мерсилона являются:

    • нерегулярные кровянистые выделения (обычно в первые месяцы приема);
    • тошнота, рвота;
    • головные боли;
    • болезненность, увеличение молочных желез;
    • смена настроения, снижение либидо;
    • увеличение массы тела;
    • крапивница, кожная сыпь, иногда хлоазма (гиперпигментация кожи);
    • возможны венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия, непереносимость контактных линз, повышение артериального давления.

    Противопоказания

    Как и другие гормональные противозачаточные средства, Мерсилон противопоказан при следующих состояниях:

    • венозный или артериальный тромбоз в данный момент или в прошлом (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
    • предвестники тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения, стенокардия);
    • сахарный диабет с повреждением сосудов;
    • тяжелые заболевания печени до нормализации показателей функции печени;
    • доброкачественные или злокачественные опухоли печени в данный момент или в прошлом;
    • известные или предполагаемые злокачественные заболевания половых органов или молочной железы, зависимые от половых стероидных гормонов;
    • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
    • известная или предполагаемая беременность;
    • повышенная чувствительность к любому из компонентов Мерсилона.

    Особые указания

    Беременность и лактация

    Мерсилон противопоказан к применению во время беременности, хотя обширные исследования не выявили связи дефектов развития у детей с приемом гормональных препаратов их матерями в ранние сроки или до беременности.

    Эстрогенный компонент Мерсилона может уменьшать количество и изменять состав грудного молока, поэтому не применяется в период грудного вскармливания, хотя нет доказательств, что проникающие в молоко метаболиты стероидов плохо влияют на развитие ребенка.

    Климакс

    Процессы старения являются причиной угасания гормональной функции яичников, в которых происходит синтез половых гормонов, что приводит к различным нарушениям со стороны всех органов и систем.

    Заместительная гормональная терапия является патогенетически обоснованным методом лечения. При отсутствии противопоказаний эстрогенсодержащие гормональные средства, в том числе Мерсилон, способны избавить от таких явлений, как приливы жара, ознобы, повышенная потливость, синдром беспокойных ног, сердцебиения, а также предупредить развитие поздних осложнений.

    Алкоголь и курение

    Многие фармацевты допускают употребление алкоголя на фоне приема гормональных противозачаточных средств при соблюдении некоторых условий:

    • таблетки необходимо принимать как минимум за три часа до или через три часа после алкоголя для обеспечения полноценного всасывания гормонов в желудке;
    • суточная порция не должна превышать 20 мг этанола, что соответствует 50 мл водки, 200 мл красного вина, 400 мл пива, не чаще двух раз в неделю, так как большее количество алкоголя спровоцирует интоксикацию организма и перегрузку печени.

    Курение у женщин старше 35 лет увеличивает риск развития тромбозов (образование кровяных сгустков, тромбов) и тромбоэмболий (закупорка сосудов тромбами), поэтому должно быть исключено в период применения Мерсилона.

    Лекарственные взаимодействия

    Многие лекарственные средства могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, а также приводить к ациклическим кровотечениям, поэтому их совместное применение должно обсуждаться с врачом.

    К таким препаратам относятся:

    • индукторы микросомальных ферментов печени (например, противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, карбамазепин, некоторые антибиотики: рифампицин, гризеофульвин, препараты зверобоя);
    • антибиотики группы пенициллина, тетрациклина;
    • активированный уголь и другие адсорбенты, препятствующие всасыванию гормонов, и другие.

    При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов дополнительную контрацепцию следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения курса, а в случае длительного лечения — подобрать другой метод контрацепции. При лечении другими группами антибиотиков барьерную контрацепцию применяют на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии.

    Меры предосторожности

    На фоне приема контрацептивных препаратов необходимо регулярно проходить медицинские осмотры.

    Нужно немедленно сообщать врачу о внезапном появлении или обострении симптомов:

    • признаки возможного тромбоза глубоких вен конечностей (односторонний отек нижней конечности, боль в нижней конечности или болезненность при прикосновении, ощущение тепла, покраснение или обесцвечивание кожи нижней конечности);
    • признаки возможной тромбоэмболии легочной артерии (внезапный приступ затруднения или учащения дыхания, внезапный приступ кашля, особенно с кровью, резкая боль в груди);
    • симптомы возможного инфаркта миокарда (боль, дискомфорт, чувство сдавления, тяжести или переполнения в груди);
    • увеличение частоты и интенсивности мигрени;
    • повышение артериального давления;
    • предстоящий длительный постельный режим в связи с операцией или заболеванием;
    • подозрение на беременность, в том числе внематочную (сильная резкая боль в нижней части живота).

    Аналоги

    Аналогичный с Мерсилоном состав имеют такие средства, как:

    • Марвелон;
    • Новинет;
    • Регулон.

    Отзывы

    Я начала принимать Мерсилон в первый день менструации, как и написано в инструкции. В первом цикле наблюдались незначительные мажущие выделения, с которыми прекрасно справлялись ежедневные прокладки, а также наблюдались проблемы с желудочно-кишечным трактом (первая неделя приема), боли внизу живота (две недели), мигрени (весь первый цикл), болела грудь (весь первый цикл), учащенное сердцебиение (весь первый цикл), перепады настроения (весь первый цикл). Но об этих побочных эффектах, вызванных привыканием организма к препарату, меня заранее предупредил врач. Уже со второго цикла все побочные эффекты перестали себя как-либо проявлять. Я прекрасно себя чувствовала, перестали мучить перепады настроения. Сейчас я принимаю Мерсилон уже 4-ый цикл. Все в норме. Это подтвердил и врач, на приеме у которого я была пару недель назад.

    Более чем за год дважды проходила обследование, сдавала анализы, приемом таблеток полностью довольна. Вес не изменился, увеличилась грудь, нормализовался цикл, месячные стали скудными и безболезненными.Изменений в настроении и снижения либидо не заметила. Отсутствие побочек, легкое привыкание к препарату – самое главное.

    На мой взгляд, мерсилон – лучший выбор для молодой, нерожавшей женщины.

    beremenno.ru

    Мерсилон® (Mercilon®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

    Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008

    Дезогестрел + Этинилэстрадиол* (Desogestrel + Ethinylestradiol*) G03AA09 Дезогестрел и эстрогены
    Таблетки 1 табл.
    дезогестрел 0,15 мг
    этинилэстрадиол 0,02 мг
    вспомогательные вещества: кремния двуокись коллоидная; лактоза; магния стеарат; крахмал картофельный; повидон; кислота стеариновая; dl-α-токоферол  

    в блистере по 21 шт.; в коробке 1, 3 или 6 блистеров.

    Фармакологическое действие — эстроген-прогестогенное, контрацептивное.

    Внутрь, в соответствии с указаниями на упаковке каждый день примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

    Как принимать Мерсилон®

    Нужно принимать по 1 табл. ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из каждой последующей упаковки возобновляют после 7-дневного перерыва, во время которого обычно появляются менструальноподобные выделения. Как правило, они начинаются на 2–3 день после приема последней таблетки и могут продолжаться до начала приема первой таблетки следующей упаковки.

    Как начинать прием Мерсилона®, если гормональные контрацептивы в предшествующий период (последний месяц) не использовались

    Прием таблеток начинают в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и со 2–5 дня. В таком случае в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток.

    Переход от другого комбинированного перорального контрацептива (КПК)

    Желательно, чтобы женщина начинала прием Мерсилона® на следующий день после последнего приема активной таблетки предыдущего КПК, но не позднее чем на следующий день после перерыва в приеме таблеток или плацебо ее предыдущего КПК.

    Переход от метода, основанного на применении только прогестагена («мини-пили», инъекции, имплантаты)

    Женщина может начать прием Мерсилона® в любой день после прекращения использования «мини-пили» (в случае имплантата — в день его удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях советуют дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

    После аборта в I триместре

    Женщина может начать прием Мерсилона® немедленно. В этом случае у нее нет необходимости применять дополнительные способы контрацепции.

    После родов или аборта во II триместре

    Женщинам следует начать прием Мерсилона® с 21 или 28 дня после родов или аборта во II триместре. При более позднем начале приема следует дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже имел место, то до начала использования КОК следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

    Использование КОК не рекомендуют в период лактации.

    Что делать в случае пропуска приема таблеток

    Если женщина опоздала с приемом таблетки менее чем на 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Ей следует принять таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, а затем продолжать прием в обычное время.

    Если опоздание с приемом таблетки составляет более чем 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В случае пропуска приема таблеток можно руководствоваться двумя основными правилами:

    1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.

    2. Для достижения адекватного подавления оси гипоталамус-гипофиз-яичники необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

    В соответствии с этим можно дать рекомендации, которым надлежит следовать в повседневной жизни:

    1 неделя

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять 2 табл. одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, такой как использование презервативов. Если половой акт имел место в предшествующие 7 дней, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе время наступления перерыва, тем выше риск беременности.

    2 неделя

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять 2 табл. одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В противном случае, или если она пропустила более 1 табл., следует использовать дополнительные меры предосторожности в течение 7 дней.

    3 неделя

    Риск снижения надежности возрастает по мере приближения перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из двух нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных мер предупреждения беременности при условии, что в течении 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, то женщина должна следовать первому из двух вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

    1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять 2 табл. одновременно.

    Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Таблетку из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания используемой, т.е. не должно быть перерыва в приеме между таблетками из разных упаковок. Маловероятно, что у женщины начнутся менструальноподобные выделения до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя в процессе приема таблеток могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или внезапное сильное кровотечение.

    2. Женщине можно также прервать прием таблеток из используемой упаковки. В этом случае перерыв составляет 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток; который возобновляется со следующей упаковки.

    Если женщина пропустила прием таблеток и у нее не появились менструальноподобные выделения во время первого обычного перерыва в приеме, следует рассмотреть возможность беременности.

    Рекомендации в случае рвоты

    Если в течение 3–4 ч после приема таблетки наблюдается рвота, возможно не полное всасывание препарата. В таком случае см. рекомендации относительно пропуска таблетки. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

    Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию

    Чтобы задержать наступление менструации женщине следует продолжать прием Мерсилона ® из новой упаковки без перерыва. По желанию, срок приема может быть продлен вплоть до завершения приема таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться внезапное сильное кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Регулярный прием Мерсилона® возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

    Чтобы передвинуть начало менструации на другой от ожидаемого день недели при использовании текущей схемы приема препарата, женщине можно сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней.

    Чем короче перерыв, тем выше риск того, что у нее не будет менструальноподобных выделений и появится внезапное сильное кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из второй упаковки (как при задерживании менструации).

    В защищенном от света и влаги месте, при температуре 2–30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средствГормональная контрацепция
    Контрацепция
    Контрацепция внутриматочная
    Контрацепция местная
    Контрацепция оральная
    Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
    Местная контрацепция
    Предохранение от беременности
    Предупреждение беременности (контрацепция)
    Предупреждение нежелательной беременности
    Установка и удаление внутриматочной спирали
    Эпизодическое предохранение от беременности
    Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепцииБезопасный секс
    Внутриматочная контрацепция
    Контрацепция
    Контрацепция внутриматочная
    Контрацепция у подростков
    Пероральная контрацепция
    Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
    Посткоитальная контрацепция
    Предохранение от беременности
    Предупреждение беременности (контрацепция)
    Предупреждение нежелательной беременности
    Экстренная контрацепция
    Эпизодическое предохранение от беременности

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    www.rlsnet.ru

    Мерсилон

    Мерсилон - монофазный противозачаточный препарат, оказывающий системное эстроген-прогестогенное действие. Выпускается нидерландской фармацевтической компанией, которая была основана в 2007 году. Содержит в себе гормональные компоненты, влияющие на функционирование системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

    Комбинированное контрацептивное средство оказывает благотворное влияние на работу репродуктивных органов. Регулярное применение таблеток приводит к уменьшению выраженности симптомов ПМС и нормализации менструального цикла.

    Мерсилон производится в виде белых двояковыпуклых таблеток, на одной из сторон которых вытеснена надпись ORGANON. В состав гормонального средства входит несколько активных и вспомогательных веществ:

    • дезогестрел (0.15 мг);
    • этинилэстрадиол (0.02 мг);
    • полисорб;
    • молочный сахар;
    • кальция стеарат;
    • поливинилпирролидон;
    • октадекановая кислота;
    • витамин Е;
    • пищевая добавка 1451.

    Круглые таблетки упакованы в пластины из ПВХ по 21 штуке. В розовой картонной пачке содержится 3 блистера с таблетками и инструкция по применению оральных контрацептивов.

    Мерсилон оказывает выраженное эстроген-прогестогенное действие. Противозачаточная активность обусловлена свойствами двух гормональных компонентов, влияющих на биосинтез гормонов за счет подавления функций системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

    Дезогестрел относится к группе синтетических гестагенов, препятствующих продукции лютеотропина и фоллитропина. В связи с уменьшением концентрации гонадотропных гормонов замедляется процесс созревания яйцеклетки. Кроме того, создаются неблагоприятные условия для внедрения оплодотворенной яйцеклетки в мышечный слой матки. В случае курсового применения таблеток увеличивается вязкость цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов в шейку матки.

    Этинилэстрадиол - синтетический заменитель женских половых гормонов, который широко применяется для лечения гинекологических заболеваний. Способствует стабилизации гормонального фона, нормализации менструального цикла и уменьшению выраженности признаков ПМС, к которым относятся раздражительность, угревые поражения кожи, дисменорея и т.д.

    Гормональный препарат рекомендован женщинам репродуктивного возраста в качестве контрацептивного средства для предотвращения нежелательной беременности. Также показаниями к назначению Мерсилона является профилактика онкологических гормонозависимых заболеваний.

    Противозачаточное средство следует принимать внутрь в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки. После этого рекомендуется сделать перерыв на 7 дней, во время которых у большинства женщин протекают менструации.

    При переходе с другого контрацептивного средства прием таблеток начинают на следующие сутки после окончания предыдущего курса. Оптимальная доза Мерсилона - 1 таблетка в день.

    В случае опоздания с приемом таблетки менее чем на 11-12 часов, эстроген-прогестогенное воздействие лекарства не уменьшается. Пациентка должна принять таблетку в обычной дозировке, как только вспомнит о ней.

    Прием оральных контрацептивов во время гестационного периода запрещен. При использовании таблеток во время лактации необходимо отнять ребенка от груди.

    Инструкция предупреждает о возможном снижении контрацептивного эффекта в случае параллельного приема нижеперечисленных медикаментов:

    • пенициллины;
    • окскарбазепин;
    • алкалоиды;
    • неомицин;
    • карбамазепин.
    • гидантоин;
    • топирамат;
    • барбитураты;
    • тетрациклины;
    • адсорбенты;
    • антидепрессанты;
    • хлорамфеникол;
    • гризеофульвин;
    • антипсихотики;
    • рифампицин;
    • изониазид;
    • ампициллин;
    • фельбамат.

    Не следует во время лечения использовать антикоагулянты, глюкокортикостероиды и гипогликемические средства, т.к. они усиливают выраженность побочных эффектов.

    Этиловый спирт разрушает структуру синтетических гормонов, в связи с чем вероятность нежелательной беременности увеличивается на 35%.

    Превышение рекомендованной дозировки приводит к возникновению кратковременных побочных эффектов, к числу которых относятся: вагинальные кровотечения, боли в животе, рвотные позывы, отсутствие аппетита и головокружение.

    При продолжительном использовании Мерсилона примерно у 4-5% пациенток возникают следующие нежелательные реакции:

    • тошнота;
    • рвота;
    • сухость конъюнктивы;
    • тромбоэмболия;
    • узловатая эритема;
    • генерализованный зуд;
    • холестатическая желтуха;
    • увеличение массы тела;
    • болезненность груди;
    • гастралгия;
    • нарушение аккомодации;
    • снижение слуха;
    • изменение влагалищной среды.

    Следует отказаться от использования оральных контрацептивов при развитии тромбофлебита, гипертонической болезни, отека Квинке и холелитиаза.

    Гормональное средство не используют при повышенной чувствительности к дезогестрелу и этинилэстрадиолу. Абсолютными противопоказаниями к назначению таблеток считаются:

    • синдром Жильбера;
    • миокардит;
    • атеросклероз;
    • сахарный диабет;
    • порфирии;
    • синдром Ротора;
    • недостаточность печени;
    • эндометриоз;
    • гемангиома печени;
    • метроррагия;
    • онкологические патологии;
    • фиброаденома молочной железы;
    • артериальная гипертензия;
    • ишемическая болезнь сердца.

    С особой осторожностью принимают противозачаточное средство при нарушении жирового обмена и церебрального кровообращения.

    Заменителями Мерсилона могут стать противозачаточные эстроген-гестагенсодержащие средства:

    • Регулон;
    • Логест;
    • Джаз;
    • Новаринг;
    • Ярина;
    • Хлое;
    • Марвелон;
    • Минулет;
    • Инфекудин;
    • Белара.

    Оральные контрацептивы отпускаются по рецепту. Таблетки хранят в недоступном для детей месте при температуре 10-30 градусов Цельсия. Срок их годности не превышает 3 лет с момента выпуска.

    wer.ru


    Смотрите также

    

    Отправить ответ

    Оставьте первый комментарий!

    avatar