Кардосал и вальсакор сравнение

От чего таблетки? Препарат Вальсакор – селективный антагонист рецепторов ангиотензина-II, терапевтические свойства которого направлены на нормализацию давления жидкости в кровеносной системе и улучшение функционирования сердца.

Медикамент выпускается в виде таблеток, которые следует принимать перорально (per os), запивая водой, не разжевывая. Основное действующее вещество – Валсартан. Дозировка – Валькасор 160, 80, 40 мг.

Также в состав таблеток входят дополнительные компоненты – лактоза, гидрохлоротиазид (относится к диуретикам средней силы) и прочие вспомогательные составляющие. В одном блистере может содержаться 7, 8, 10, 14 и 15 «лечебных единиц», а в картонную упаковку помещают от двух до четырех пластин. В статье предоставлена информация о препарате Вальсакор (инструкция по применению, цена и аналоги).

Фармакологические свойства, показания

Вальсакор фото таблеток

Препарат – селективный антагонист рецепторов ангиотензина-II (пептид), или блокаторов (AT1-подтип), модулирующий работу ренин-ангиотензиновой системы (аббревиатура – РААС) с помощью непосредственного взаимодействия с G-белоксопряжёнными рецепторами.

Ангиотензин-II – это биохимическое вещество, селективно связывающееся с определенными белками для регуляции их биологической активности. Пептид РААС сужает сосуды, повышает общее сопротивление в капиллярах, тем самым влияя на показания артериального давления. Также Ангиотензин-II тормозит выработку гормона коры надпочечников – альдостерона. Это благоприятствует верному регулированию водно-солевого обмена и гемодинамики в целом.

Установлено, что принятие препарата в больших количествах способствует угнетению выработки еще одного гормона – вазопрессина, который еще называют «антидиуретический гормон». Пептидный гормон накапливается в задней доле гипофиза и оттуда поступает в кровеносное русло. Таким образом, вазопрессин способствует задержке жидкости для увеличения объема крови. Согласно физическим законам, его блокировка напрямую ведет к гипотензии.

Лекарство Вальсакор – препарат нового поколения. Его преимущество в том, что он не увеличивает частоту сокращения сердца в отличие от многих других подобных лекарственных средств, предназначенные для понижения давления.

Курс лечения препаратом для достижения стойкого терапевтического эффекта – две недели. Длительность приема способствует скорейшему выведению из организма лишней жидкости, а также таких микроэлементов, как калий, хлор и натрий. После употребления одной таблетки длительность терапевтического эффекта составляет сутки.

Таблетки Вальсакор применение:

хроническое нарушение работы сердца;
упорное повышение артериального давления;
пациентам, имеющих дисфункцию левого желудочка и предрасположенность к инфаркту миокарда рекомендуется проводить профилактическую терапию раз в 6 месяцев или по индивидуальным обстоятельствам;
сосудистые заболевания, склонность к тромбозу вен и артерий, также нарушение циркуляции крови из-за атеросклеротических отложений.

Для достижения выраженного эффекта рекомендуется препарат Вальсакор применять в составе комплексной терапии.

Инструкция по применению Вальсакор , дозировки

вальсакор 80мг инструкция по применению

Повышенное артериальное давление – Вальсакор 80 мг однократно. Длительность лечения – 2-4 недели.

Нарушение работы сердечной мышцы – хроническая форма – Прием препарата по нарастающей схеме: начинают с 40 мг дважды в день, а через 3 дня – по 80 мг каждые двенадцать часов. Если пациент хорошо переносит таблетки, то дозировку увеличивают до разрешенного максимума – 160 мг за прием (также дважды в день).

После развития ишемического некроза участка миокарда – Лечение начинается спустя 0,5 суток после подавления острого состояния. Вначале больному рекомендуется прием по 20 мг дважды в день (делится напополам таблетка 40 мг), далее доза постепенно увеличивается до 40 мг (спустя 1 неделю), 80 мг (спустя 2 недели) и 160 мг (после 12 недель) дважды в день.

Во время лечения пациентам следует регулярно проводить контроль работы почек путем всестороннего исследования мочи, сдачи венозной крови на биохимическое изучение и при необходимости проходить ультразвуковую диагностику.

Противопоказания и побочные эффекты Вальсакор

Согласно официальной инструкции по применению, Вальсакор противопоказан при следующих болезнях и физиологических состояниях:

наличие индивидуальной непереносимости отдельных элементов, составляющих препарат;
серьезные нарушения печеночной и почечной функции;
вынашивание плода и период лактационного вскармливания;
если присутствуют возрастные ограничения – до 18-и лет таблетки не назначаются, при необходимости заменяются другими лекарственными средствами со схожими фармакологическими свойствами;
ферментопатия, именуемая как лактазная недостаточность (неспособность расщепления молочного сахара – лактазы);
острая задержка поступления мочи в полость мочевого пузыря;
уремия – нарушение белкового обмена из-за сбоя работы органов мочевыделительной системы;
трансплантация (пересадка) почки – прием препарата с осторожностью;
сужение или закупорка почечной артерии;
нарушение электролитного обмена при выраженной жидкостной потере, например, в результате обширного ожога или сильного кровотечения.

При сердечных пороках (кардиомиопатия, стеноз аорты и митрального клапана) дозировка таблеток регулируется в зависимости от сложности течения заболевания.

Побочные эффекты

Применение практически любого препарата, в том числе Вальсакора, может вызвать побочное действие. При возникновении того или иного непредвиденного эффекта следует остановить терапевтический курс и обратиться к лечащему врачу за другим рецептом.

Изменения со стороны органа или системы органов	Симптомы, состояние
Центральная и периферическая нервная система	Мигренеподобные боли, “мушки” перед глазами, нарушение сна, обмороки
Дыхательная система	Кашель, склонность к бактериальному, вирусному или грибковому инфицированию верхних, средних и нижних отделов дыхательных путей
Сердце и сосуды	Выраженное падение систолического и диастолического давления, вследствие этого возможно развитие ортостатического коллапса (возникает при резком подъеме, при этом наблюдается недостаточный приток крови к головному мозгу)
Пищеварительная система	Чувство тошноты, частый жидкий стул, боли и рези в эпигастральном пространстве, вздутие живота
Скелетная и мышечная система	Боли в спине, мышечные и суставные боли (последние могут иметь летучий характер), судороги, слабость, отечность
Аллергические проявления	Встречаются не часто и проявляются в виде кожной сыпи, покраснения, зуда, иногда возникает ангионевротический отек (Квинке)

Наряду с этим возможно изменение лабораторных показателей крови: снижение гемоглобина и нейтрофилов, повышение креатинина, билирубина, аминотрансферазы и азота мочевины в сыворотке крови. Иногда может наблюдаться накопление калия.

Аналоги Вальсакор, список препаратов

Таблетки Вальсакор (отзывы, аналоги):

Берлиприл;
Моксонидин;
Валз Н;
Диакордин 60;
Каптоприл;
Моксонитекс.

Важно понимать, что инструкция по применению Вальсакор, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут рассматриваться как руководство по замене препарата или других терапевтических действий. При замене Вальсакор на аналог важно получить консультацию врача, возможно потребуется коррекция курса лечения и дозировок.

Отзывы о Вальсакор, в большинстве случаев, положительные – действие препарата продолжительное и мягкое, а развитие серьезных побочных эффектов возникает лишь в редких случаях.

В зависимости от дозировки, количества таблеток в блистере, средняя цена препарата в аптеках – от 160 до 550 рублей.

Описанная инструкция носит информационный характер и не призывает к самостоятельному лечению. При нарушении артериального давления следует обратиться к терапевту и, возможно, кардиологу. Помните! Своевременная коррекция позволяет избежать таких опасных состояний, как гипертонический криз, инфаркт миокарда и инсульт.

feedjc.org

Вальсакор

Таблетки Вальсакор содержат в качестве активного вещества валсартан, а также такие вспомогательные компоненты, как моногидрат лактозы, повидон, коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочная оболочка препарата включает в себя такие составляющие, как краситель железа оксид красный, макрогол 4000, диоксид титана, гипромеллоза. В таблетках по 160 мг также присутствует краситель железа оксид желтый.

Вальсакор Н 80, Н 160 и НД160 содержат такие действующие компоненты, как валсартан и гидрохлоротиазид, а также следующие дополнительные составляющие: коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, повидон, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы.

В составе пленочной оболочки этих таблеток имеется диоксид титана, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза, краситель железа оксид красный,макрогол 4000, .

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой (пленочной).

Фармакологическое действие

Вальсакор имеет антигипертензивное действие.

Вальсакор Н80, Н160 и НД160 являются гипертензивными средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вальсакор влияет на рецепторы ангиотензина II. Активное вещество препарата является антагонистом рецепторов АТ1, из-за этого стимулируются АТ2-рецепторы. Средство имеет антигипертензивное действие, приводит в норму систолическое давление, снижает периферическое сопротивление сосудов и улучшает сердечный выброс.

Данное лекарство не оказывает воздействия на частоту сердечных сокращений и нормализует самочувствие людей с сердечной недостаточностью. Оно уменьшает выраженность одышки, дыхательных шумов и отеков.

Вальсакор Н160, Н80 и НД160 содержат также такой активный компонент, как гидрохлоротиазид. Он помогает улучшить терапевтический эффект валсартана и уменьшает риск появления побочных действий.

Гидрохлоротиазид представляет собой диуретическое средство, которое относится к группе тиазидов. Оно имеет гипотензивную активность, увеличивает выведение натрия, калия, а также хлора и воды. После однократного употребления данного средства эффект может длиться на протяжении суток. Спустя 2 недели от начала курса наблюдается развитие антигипертензивного эффекта, максимум которого может быть достигнут на 4-5 неделе лечения.

Активные вещества абсорбируются в пищеварительном тракте. Около 60% гидрохлоротиазида взаимодействуют с альбуминами плазмы, степень связи валсартана выше. Он быстро всасывается после применения и выводится через кишечник и почки.

Среднее значение биодоступности валсартана – около 23%. Максимальное снижение АД можно наблюдать через 4 часа.

При сочетании с валсартаном биодоступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30%. Однако значительного влияния на кинетику валсартана гидрохлоротиазид не оказывает. Эффективность комплексного применения от этого не снижается. Период полувыведения – 9 часов.

Показания к применению

Вальсакор назначают при:

лечении клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечно-сосудистой недостаточностью или асимптоматической дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда;
хронической сердечной недостаточности II–IV класса без применения ингибиторов АПФ;
артериальной гипертензии.

Препараты с гидрохлоротиазидом применяются при артериальной гипертензии как часть комбинированной терапии.

Противопоказания

Вальсакор, а также средства с гидрохлоротиазидом не следует принимать тем, у кого имеется гиперчувствительность к компонентам препаратов. Помимо того, они противопоказаны при беременности, лактации и в детском возрасте.

Дозировку валсартана необходимо контролировать, если пациент до этого перенес инфаркт или имеет сердечную недостаточность. С осторожностью лекарство принимают при наличии стеноза почечной артерии.

Кроме того, препараты с гидрохлоротиазидом не следует употреблять при заболеваниях печени в тяжелой форме, нарушениях в работе почек, наличии трансплантата почек, функциональной зависимости почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, анурии, необходимости гемодиализа, стенозе почечной артерии, проблемах с электролитным балансом, симптомах гиперурикемии, рефрактерной гипокалиемией.

Их также с осторожностью назначают тем, кто имеет красную волчанку, стеноз аорты, обструктивную гипертрофическую кардиомиопатию, проблемы с водно-электролитным балансом, стеноз митрального клапана. Лица, которые водят автомобили или работают со сложными и потенциально опасными механизмами тоже должны принимать эти препараты с осторожностью.

Побочные действия

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

Со стороны ССС: сердечная недостаточность, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: болевые ощущения в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.
Со стороны нервной системы: обморок, головная боль, бессонница, головокружение, вертиго.
Со стороны дыхательной системы: кашель, синусит, фарингит, инфекции отделов дыхательных путей, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, болевые ощущения в животе.
Прочие: гиперкалиемия, астения, общая слабость, отеки, повышенная утомляемость.

В редких случаях возникает нарушение работы почек, уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, повышение сывороточного азота мочевины, нейтропения, гиперкреатининемия, усиление активности печеночных трансаминаз, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Препараты с гидрохлоротиазидом помимо выше перечисленных могут иметь следующие побочные проявления: боль в груди, пневмонит, васкулит, агранулоцитоз, расстройство водно-электролитного баланса, лейкопения, крапивница, обострение кожных проявлений СКВ, притупление аппетита, токсический эпидермальный некролиз, рвота, снижение потенции, аритмия, фотосенсибилизация, запор, угнетение костного мозга, парестезии, внутрипеченочный холестаз, желтуха, депрессия, нарушения зрения, волчаночноподобный синдром, панкреатит, гемолитическая анемия, отек легких.

Инструкция по применению Вальсакора

Препарат принимается внутрь до 2 раз в день. Для тех, кому назначили таблетки Вальсакор, инструкция предусматривается следующие дозы:

при артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка – 80 мг в течение дня. Возможно сочетание с другими гипотензивными лекарствами;
после острого инфаркта миокарда средство принимают в течение 12 часов. Начальная дозировка – 20 мг 2 раза в течение суток, после чего она поэтапно повышается до 40-160 мг 2 раза в течение суток. Максимальная дозировка может приниматься только через 3 месяца приема;
при хронической сердечной недостаточности рекомендуют начальную дозировку – 40 мг 2 раза в течение суток. Можно поэтапно повысить дозу до 80 мг или даже до 160 мг 2 раза в течение суток при хорошей переносимости препарата. Таким образом, максимальная дневная дозировка будет 320 мг, которые разделены на два приема.

При возникновении симптомов почечной недостаточности или артериальной гипотензии нужно снизить дозировку.

Препараты с гидрохлоротиазидом тоже предназначены для внутреннего применения 1 раз в течение суток.

Инструкция по применению Вальсакора Н 80 и Н 160 рекомендует начать с минимальных дозировок.

Тем, кто не достиг целевого уровня АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом в отдельности назначают эти препараты в дозах соответственно 80/12,5 г и 160/12,5 мг. При необходимости их можно повышать до максимальной суточной – 1 таблетка Вальсакор Н 160 или 2 таблетки Вальсакор Н 80. А рекомендованная доза Вальсакор НД160 в данном случае – 160/25 мг.

Передозировка

Пока что случаи передозировки данными лекарствами зарегистрированы не были.

Известно, что валсартан при повышенных дозах может привести к резкому снижению АД с неблагоприятными последствиями (нарушение сознания, шок и пр.).

Гидрохлоротиазид при передозировке может привести к вялости, нарушениям баланса электролитов, гиповолемии.

В качестве лечения при незначительной выраженности побочных эффектов применяют энтеросорбенты, а также проводят симптоматическую терапию. Коррекция выраженной артериальной гипотензии проводится посредством внутреннего введения натрия хлорида (раствор 0,9%).

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено.

Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта.

В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием.

Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, Норэпинефрина и Эпинефрина. Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия.

Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению хинидина, увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу.

Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол. А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект.

В сочетании с Метилдопой возможно появление гемолиза, а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция.

Условия продажи

Препараты отпускаются только по рецепту.

Условия хранения

Лекарства необходимо хранить в упаковке. Температура не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности Вальсакора – 3 года. В свою очередь, хранить препараты с гидрохлоротиазидом нужно не дольше 2 лет.

Аналоги Вальсакора

Аналоги Вальсакора в аптеках следующие:

Вальсакор Н160, НД160 и Н80 имеют следующие аналоги:

Валз Н;
Дуопресс;
Ко-Диован.

Отзывы о Вальсакоре

Отзывы о Вальсакоре свидетельствуют о том, что очень часто при приеме этого препарата возникают побочные эффекты. Нередко при его применении появляются сильные головные боли. У некоторых пациентов неблагоприятные проявления могут быть и хуже. Однако побочные эффекты появляются далеко не у всех, так что многие предпочитают это средство его более дорогим аналогам.

Отзывы о Вальсакоре Н 80, Н 160 и НД 160 также сообщают о появлении у пациентов некоторых побочных действий. Тем не менее, эффективность этих средств вне сомнений.

Цена Вальсакора

Цена Вальсакора, в среднем, составляет около 250 рублей. Это довольно доступное средство по сравнению с его аналогами.

Стоимость Вальсакор Н 80 – приблизительно 230 рублей, а цена Вальсакор Н 160 примерно 300 рублей, Вальсакор НД 160 – 375 рублей.

medside.ru

Вальсакор – инструкция по применению, противопоказания, отзывы и аналоги

Фармакологические свойства, показания

Вальсакор фото таблеток

Таблетки Вальсакор применение:

хроническое нарушение работы сердца;
упорное повышение артериального давления;
пациентам, имеющих дисфункцию левого желудочка и предрасположенность к инфаркту миокарда рекомендуется проводить профилактическую терапию раз в 6 месяцев или по индивидуальным обстоятельствам;
сосудистые заболевания, склонность к тромбозу вен и артерий, также нарушение циркуляции крови из-за атеросклеротических отложений.

Инструкция по применению Вальсакор , дозировки

вальсакор 80мг инструкция по применению

Повышенное артериальное давление – Вальсакор 80 мг однократно. Длительность лечения – 2-4 недели.

наличие индивидуальной непереносимости отдельных элементов, составляющих препарат;
серьезные нарушения печеночной и почечной функции;
вынашивание плода и период лактационного вскармливания;
если присутствуют возрастные ограничения – до 18-и лет таблетки не назначаются, при необходимости заменяются другими лекарственными средствами со схожими фармакологическими свойствами;
ферментопатия, именуемая как лактазная недостаточность (неспособность расщепления молочного сахара – лактазы);
острая задержка поступления мочи в полость мочевого пузыря;
уремия – нарушение белкового обмена из-за сбоя работы органов мочевыделительной системы;
трансплантация (пересадка) почки – прием препарата с осторожностью;
сужение или закупорка почечной артерии;
нарушение электролитного обмена при выраженной жидкостной потере, например, в результате обширного ожога или сильного кровотечения.

Побочные эффекты

Изменения со стороны органа или системы органов	Симптомы, состояние
Центральная и периферическая нервная система	Мигренеподобные боли, “мушки” перед глазами, нарушение сна, обмороки
Дыхательная система	Кашель, склонность к бактериальному, вирусному или грибковому инфицированию верхних, средних и нижних отделов дыхательных путей
Сердце и сосуды	Выраженное падение систолического и диастолического давления, вследствие этого возможно развитие ортостатического коллапса (возникает при резком подъеме, при этом наблюдается недостаточный приток крови к головному мозгу)
Пищеварительная система	Чувство тошноты, частый жидкий стул, боли и рези в эпигастральном пространстве, вздутие живота
Скелетная и мышечная система	Боли в спине, мышечные и суставные боли (последние могут иметь летучий характер), судороги, слабость, отечность
Аллергические проявления	Встречаются не часто и проявляются в виде кожной сыпи, покраснения, зуда, иногда возникает ангионевротический отек (Квинке)

Таблетки Вальсакор (отзывы, аналоги):

Берлиприл;
Моксонидин;
Валз Н;
Диакордин 60;
Каптоприл;
Моксонитекс.

aptechka-online.com

Вальсакор - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг, Н80 и Н160, НД160) лекарства для лечения сердечной недостаточности и снижения давления у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вальсакор. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вальсакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вальсакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Вальсакор - антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина 2. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина 2.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина 2, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Гидрохлоротиазид (в составе Вальсакор Н80 и Н160, НД160) - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Состав

Валсартан + вспомогательные вещества.

Валсартан + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Вальсакор Н80 и Н160, НД160).

Фармакокинетика

Валсартан

После приема внутрь Вальсакор быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде. При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Гидрохлоротиазид

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Связывание с белками плазмы - 40-70%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится с мочой (более 95%).

Показания

лечение артериальной гипертензии (снижение давления);
лечение хронической сердечной недостаточности (2-4 функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг (Вальсакор).

Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг (Вальсакор Н80 и Н160).

Таблетки, покрытые оболочкой 160 мг + 25 мг (Вальсакор НД160).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки Вальсакор

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Таблетки Н80 и Н160

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.

Вальсакор Н160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор Н160 (160/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор НД160) 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.

Вальсакор Н160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени. Максимально рекомендованная суточная доза валсартана у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 80 мг (1 таблетка в сутки препарата Вальсакор Н80).

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Таблетки НД160

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.

Вальсакор НД160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 25 мг), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор НД160 (160/25 мг) 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор НД160 (160/25 мг) развивается в течение 2-4 недель.

Побочное действие

общая слабость;
повышенная утомляемость;
астения;
головокружение, в т.ч. постуральное;
бессонница;
головная боль;
депрессия;
парестезии;
невралгия;
обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда);
назофарингит;
инфекции верхних отделов дыхательных путей;
ринит;
синусит;
кашель;
респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких;
боль в груди;
выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия;
аритмии;
отеки периферические;
диарея, запор;
тошнота;
диспепсия;
боль в животе;
снижение аппетита;
панкреатит;
внутрипеченочный холестаз;
желтуха;
кожная сыпь;
фоточувствительность;
алопеция;
боль в спине, конечностях;
растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий;
артрит;
артралгия;
миалгия;
мышечная слабость;
судороги мышц;
снижение либидо;
импотенция (менее 1%);
инфекции мочевыводящего тракта;
увеличение частоты мочеиспускания;
нарушение функции почек;
нарушение зрения;
шум в ушах;
конъюнктивит;
ангионевротический отек;
крапивница;
кожная сыпь;
зуд;
реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит;
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
волчаночноподобные реакции;
обострение течения СКВ;
анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения (иногда с пурпурой);
угнетение костного мозга;
повышенное потоотделение;
носовое кровотечение.

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени;
билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного происхождения (для данной дозы препарата);
анурия, выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин (0.5 мл/сек));
гемодиализ;
гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование антагонистов рецепторов ангиотензина 2 не рекомендуется в 1 триместре беременности. Препарат противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности, поскольку применение во 2 и 3 триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же препарат применяли во 2 и 3 триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности.

При подтверждении беременности препарат Вальсакор необходимо отменить как можно раньше.

Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом Вальсакор НД160 в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения валсартана у детей не доказана).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях Вальсакор может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки.

Вальсакор Н160 не рекомендован пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.

Имеются сообщения об обострении течения системной красной волчанки (СКВ) при применении тиазидных диуретиков.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия Вальсакора.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол (алкоголь), барбитураты и опиоидные анальгетики, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.

Аналоги лекарственного препарата Вальсакор

Структурные аналоги по действующему веществу:

Артинова;
Валаар;
Валз;
Валсартан;
Валсартан Зентива;
Валсартан Н;
Валсафорс;
Вальсакор Н80;
Вальсакор Н160;
Вальсакор НД160;
Диован;
Нортиван;
Тантордио;
Тарег.

Аналоги по фармакологической группе (антагонисты рецепторов ангиотензина 2):

Амзаар;
Амозартан;
Ангиаканд;
Апровель;
Артинова;
Атаканд;
Блоктран;
Вазотенз;
Валз;
Валсартан;
Вамлосет;
Гизаар;
Гизортан;
Дуопресс;
Зисакар;
Ибертан;
Ирбесартан;
Кандекор;
Кандесартан;
Кардомин;
Кардосал;
Кардостен;
Кардостин;
Карзартан;
Ко Эксфорж;
Коапровель;
Лакеа;
Лозап;
Лозарел;
Лозартан;
Лориста;
Лориста Н;
Лортенза;
Лосакор;
Микардис;
Микардис Плюс;
Навитен;
Нортиван;
Олиместра;
Ордисс;
Презартан;
Реникард;
Тарег;
Твинста;
Теветен;
Фирмаста;
Эдарби;
Эксфорж;
Эпросартана мезилат.

instrukciya-otzyvy.ru

Вальсакор н 80 таблетки : инструкция по применению

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: валсартан 80 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид (Е172), макрогол 4000.

Код классификации лекарственного средства

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонист рецепторов ангиотензина II и диуретик.

Код ATX [C09DA03].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Валсартан/гидрохлоротиазид

В двойном слепом, рандомизированном активно контролируемом исследовании у пациентов, получавших комбинацию валсартан/гидрохлоротиазид 80/12,5 мг, наблюдалось снижение среднего АД (14,9/11,3 мм рт. ст.) по сравнению с пациентами, получавшими только гидрохлоротиазид 12,5 мг (5,2/2,9 мм рт. ст.) и гидрохлоротиазид 25 мг (6,8/5,7 мм рт. ст.). Кроме того, больший процент пациентов ответил на терапию комбинацией валсартан/гидрохлоротиазид 80/12,5 мг (диастолическое АД < 90 мм рт. ст. или снижение ≥ 10 мм рт. ст.) (60 %) по сравнению с приемом гидрохлоротиазида 12,5 мг (25 %) и гидрохлоротиазида 25 мг (27 %).

В двойном слепом, рандомизированном, активно контролируемом исследовании у пациентов, получавших комбинацию валсартан/гидрохлоротиазид 80/12,5 мг, наблюдалось снижение среднего АД (9,8/8,2 мм рт. ст.) по сравнению с пациентами, получавшими только валсартан 80 мг (3,9/5,1 мм рт. ст.) и валсартан 160 мг (6,5/6,2 мм рт. ст.). Кроме того, больший процент пациентов ответил на (диастолическое АД < 90 мм рт. ст. или снижение ≥ 10 мм рт. ст.) терапию комбинацией валсартан/гидрохлоротиазид 80/12,5 мг (51 %) по сравнению с приемом валсартана 80 мг (36 %) и валсартан 160 мг (37 %).

В двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании факторного дизайна сравнивались различные дозы комбинаций валсартана/гидрохлоротиазида. При сравнении плацебо (1,9/4,1 мм рт. ст.), гидрохлоротиазида 12,5 мг (7,3/7,2 мм рт. ст.) и валсартана 80 мг (8,8/8,6 мм рт. ст.) наибольшее снижение среднего АД наблюдалось при приеме комбинаций валсартан/гидрохлоротиазид 80/12,5 мг (16,5/11,8 мм рт. ст.). Кроме того, больший процент пациентов ответил на (диастолическое АД < 90 мм рт. ст. или снижение ≥ 10 мм рт. ст.) терапию комбинацией валсартан/гидрохлоротиазид 80/12,5 мг (64 %) по сравнению с плацебо (29 %) и гидрохлоротиазидом (41 %).

В контролируемых клинических исследованиях валсартан + гидрохлоротиазид наблюдалось дозозависимое уменьшение калия в сыворотке крови. Снижение калия в сыворотке крови встречалось более часто у пациентов, получавших гидрохлоротиазид 25 мг, чем у пациентов, получавших гидрохлоротиазид 12,5 мг.

В контролируемых клинических исследованиях комбинаций валсартана/гидрохлоротиазида гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида уменьшался в результате калийсберегающего действия валсартана.

Благоприятное воздействие валсартана в комбинации с гидрохлоротиазидом на смертность и заболеваемость сердечно-сосудистой системы в настоящее время неизвестно. Эпидемиологические исследования показали, что длительное лечение гидрохлоротиазидом снижает риск развития сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости.

Валсартан

Валсартан является пероральным селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II.

Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы AT1. Следствием блокады AT1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные рецепторы подтипа АТ2, что предположительно регулирует эффекты AT1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении AT1-рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз больше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р, поэтому при приеме антагонистов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Клинические исследования, в которых валсартан сравнивался с ингибитором АПФ, показали, что частота развития сухого кашля была достоверно меньше у больных, получавших валсартан по сравнению с больными, получавшими ингибитор АПФ (2,6 % против 7,9 % соответственно, Р > 0,05). В клинических исследованиях у пациентов с кашлем в анамнезе во время терапии ингибиторами АПФ сухой кашель отмечался у 19,5 % пациентов, переведенных на валсартан, и 19,0 % пациентов, получавших тиазидные диуретики по сравнению с 68,5 % пациентов, получавших ингибиторы АПФ (Р > 0,05).

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 часов, а максимальное снижение артериального давления (АД) достигается в течение 4–6 часов. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 часов после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, достигается через 2–4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. В комбинации с гидрохлоротиазидом достигается значительное дополнительное снижение артериального давления.

Резкая отмена валсартана не ассоциировалась с «рикошетной» гипертензией или другими нежелательными клиническими явлениями.

В ходе наблюдений было выявлено, что в результате применения валсартана у пациентов, страдающих диабетом 2 типа и микроальбуминурией, снижается выделение белка с мочой. В ходе исследования MARVAL («Снижение микроальбуминурии при применении валсартана») оценивалось снижение выделения белка с мочой (ВБМ) при применении валсартана (80–160 мг/один раз в сутки) по сравнению с амлодипином (5–10 мг/один раз в сутки) у 332 пациентов с диабетом 2 типа (средний возраст: 58 лет; 265 пациентов мужского пола), страдающих микроальбуминурией (валсартан: 58 мкг/мин; амлодипин: 55,4 мкг/мин), нормальным или повышенным артериальным давлением и сохранившейся почечной функцией (креатинин крови < 120 мкмоль/л). На сроке 24 недели ВБМ снизилось (р < 0,001) на 42 % (-24,2 мкг/мин; 95%-ный ДИ: -40,4 до -19,1) при применении валсартана и приблизительно на 3 % (-1,7 мкг/мин; 95%-ный ДИ: -5,5 до 14,9) при применении амлодипина, несмотря на одинаковый уровень снижения артериального давления в обеих группах.

В ходе исследования DROP (The Diovan Reduction of Proteinuria) было продолжено исследование эффективности валсартана в снижении ВБМ у 391 пациента с гипертензией (АД = 150/88 мм рт. ст.) и диабетом 2 типа, альбуминурией (среднее = 102 мкг/мин.; 20–700 мкг/мин) и сохранившейся почечной функцией (средний показатель креатинина в сыворотке = 80 мкмоль/л). Пациенты были рандомизированы для получения одной из 3 доз валсартана (160, 320 и 640 мг/один раз в сутки) и получали лечение на протяжении 30 недель. Целью исследования было установление оптимальной дозы валсартана для снижения ВБМ у больных артериальной гипертензией с диабетом 2 типа. На сроке 30 недель процентное изменение ВБМ существенно снизилось: на 36 % по сравнению с исходным уровнем в результате применения валсартана 160 мг (95%-ный ДИ: 22 до 47 %), при применении валсартана 320 мг снижение составило 44 % (95%-ный ДИ: 31 до 54 %). Был сделан вывод, что применение 160–320 мг валсартана вызвало клинически значимое снижение ВБМ у больных артериальной гипертензией с диабетом 2 типа.

Гидрохлоротиазид

Местом действия тиазидных диуретиков преимущественно являются дистальные извитые почечные канальцы. В корковом слое почек расположены рецепторы, обладающие высоким сродством и являющиеся основным местом связывания тиазидных диуретиков, где происходит подавление транспорта NaCl в дистальные извитые канальцы. Механизм действия тиазидов обусловлен ингибированием ко-транспорта Na+Cl–, возможно, вследствие конкуренции за места транспорта Cl–, что оказывает влияние на механизмы реабсорбции электролитов: приблизительно в равной степени прямо увеличивается экскреция ионов натрия и хлора. Косвенно вследствие данного диуретического действия отмечается уменьшение объема плазмы, в результате чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и в результате снижение концентрации калия в сыворотке крови.

Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредована ангиотензином II, поэтому при одновременном применении валсартана снижение уровня калия в сыворотке является менее выраженным, чем при применении гидрохлоротиазида в виде монотерапии.

Фармакокинетика

Валсартан/гидрохлоротиазид

При одновременном применении с валсартаном системная доступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30 %. Сопутствующее применение гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Данное взаимодействие не влияет на комбинированное применение валсартана и гидрохлоротиазида, поскольку контролируемые клинические испытания продемонстрировали выраженное гипотензивное действие, превышающее эффект, достигаемый при приеме данных лекарственных веществ по отдельности или по сравнению с плацебо.

Валсартан

Абсорбция

При приеме внутрь валсартана максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 часа. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23 %. Прием пищи снижает выделение валсартана на 40 % (оцениваемое по AUC) и пик плазменной концентрации (Cmax) на 50 %. Тем не менее через 8 часов после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять как до, так и после еды.

Распределение

Равновесный объем распределения препарата после внутривенного введения около 17 литров, что свидетельствует о неинтенсивном распределении валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками сыворотки (94–97 %), преимущественно с сывороточным альбумином.

Биотрансформация

Биотрансформация валсартана незначительна, только около 20 % дозы обнаруживается в виде метаболитов. В низкой концентрации в плазме был обнаружен фармакологически неактивный гидроксиметаболит (менее чем 10 % валсартана AUC).

Выведение

Валсартан показывает мультиэкспоненциальную кинетику распада (t1/2α < 1 часа и t1/2β около 9 часов). Валсартан преимущественно элиминируется с фекалиями (около 83 % дозы) и почками с мочой (около 13 % дозы), главным образом, в неизменном виде. При внутривенном введении плазменный клиренс валсартана составляет примерно 2 л/час и почечный клиренс примерно 0,62 л/лас (около 30 % суммарного клиренса). Период полувыведения валсартана составляет 6 часов.

Гидрохлоротиазид

Абсорбция

После приема внутрь гидрохлоротиазид быстро абсорбируется (tmax составляет приблизительно 2 часа). В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC пропорционально дозе. Влияние пищи на всасывание гидрохлоротиазида не имеет клинического значения. После перорального приема гидрохлоротиазида абсолютная биодоступность составляет 70 %.

Распределение

Относительный объем распределения составляет 4–8 л/кг. Циркулирующий гидрохлоротиазид связывается с белками сыворотки (40–70 %), в основном с сывороточными альбуминами. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрациях, примерно в 3 раза превышающих концентрации в плазме крови.

Выведение

Гидрохлоротиазид преимущественно выводится в неизмененном виде. Конечный период полувыведения составляет 6–15 часов. При приеме один раз в день накопления препарата минимальные и при повторном приеме дозы изменений в кинетике гидрохлоротиазида не происходит.

Более чем 95 % поглощенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в почечные канальцы.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Незначительное повышение системного воздействия было отмечено у некоторых пожилых пациентов по сравнению с молодыми, однако эти данные не имеют какой-либо клинической значимости.

Некоторые исследования сообщают, что системный клиренс гидрохлоротиазида снижен как у здоровых, так и у страдающих гипертензией пожилых пациентов, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

Пациенты с нарушением функции почек

При применении рекомендованной дозировки Вальсакора H80 не требуется корректировка доз для пациентов с клиренсом креатинина 30–70 мл/мин.

В настоящее время нет данных по безопасному применению Вальсакора H80 пациентами с клиренсом креатинина < 30 мл/мин и проходящими диализ. Т. к. степень связывания валсартана с белками плазмы высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно, в то время как для выведения гидрохлоротиазида диализ эффективен.

При почечной недостаточности средние пиковые уровни в плазме и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость мочевой экскреции снижается. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности наблюдается трехкратное увеличение AUC гидрохлоротиазида. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается увеличение AUC гидрохлоротиазида в 8 раз (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени

В фармакокинетическом исследовании с участием пациентов, страдающих легкой (n = 6) и умеренной (n = 5) степенью печеночной недостаточности, воздействие валсартана было приблизительно в 2 раза сильнее по сравнению со здоровыми добровольцами (см. раздел «Способ применения и дозировка» и «Меры предосторожности»).

Данные по применению валсартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют (см. раздел «Противопоказания»). Заболевание печени не оказывает существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида.

apteka.103.by

Вальсакор

Вальсакор — препарат предназначен для нормализация жидкостного давления кровеносной системы и повышения работоспособности и функций сердца. Аналогами Вальсакора в Москве и других регионах являются — Артинова, Олиместра, Валаар, Нортивин, Ордисс, Валз, Презартан. Согласно инструкции по применению Вальсакора, препарат обладает повышенной действенностью и доказанной безопасностью. Цена на Вальсакор варьируется исходя из региона и категории аптеки. Отзывы на Вальсакор свидетельствуют о доступной стоимости, а также о том, что купить Вальсакор можно в аптеке, придя туда лично или заказав Вальсакор в аптеке посредством интернета.

Препарат представлен в определенных формах: 1. Таблетки Вальсакор 80 и 160 мг. 2. Таблетки Вальсакор 320 мг. Препарат упакован в картонную коробку. Важно сохранить инструкцию для постоянного контроля дозировки и показаний, а также для изучения побочных действий и симптомов передозировки. Такое внимательное отношение позволит обеспечить дополнительную защиту для пациента, а значит и сохранить его здоровье.

Изучив инструкцию по применению Вальсакора, становится понятно, что при терапии гипертензии совершеннолетних больных препарат оказывает помощь для снижения давления, не влияя при этом на изменение частоты ритма сердца. После приема назначенной дозы эффект наступает уже через 120 минут, а предельное снижение давление фиксируется через 360 минут. Действие Вальсакора держится одни сутки. Предельное снижение давления при продолжительном использовании лекарства независимо от дозы фиксируется на 21 день и удерживается на полученном значении на протяжении всей проводимой терапии. Сочетание данного средства с гидрохлоротиазидом дает возможность обеспечить значительное снижение давления. Внезапное прекращение приема Вальсакора не вызывает повышенное давления и иную симптоматику. Пациенты с гипертензией, сахарным диабетом второго типа и нарушением работоспособности почек, которым прописывают препарат в суточной дозе 160-320 мг, отмечают понижение содержания белка в моче. При применении Вальсакора в период через 12 часов после приступа инфаркта миокарда вплоть до 10 дней от этого момента более 2 лет отмечается понижение количественного параметра смертей и продление время до последующей госпитализации по вопросу повторного приступа и развития инсультного состояния. Использование Вальсакора при терапии сердечной недостаточности у совершеннолетних пациентов в суточной дозировке 254 мг более 24 месяцев, обеспечивает понижение вероятности повторной госпитализации по вопросу обострения данного заболевания, его замедленного прогресса и повышение качества жизни. При лечении гипертензии и сахарного диабета у совершеннолетних отмечается высокая эффективность действия лекарства. Первичная суточная доза лекарства в этой ситуации — 80 мг, а при необходимости допускается ее увеличение до 160 мг. Использование лекарства у пациентов от 6 лет до совершеннолетия при гипертензии позволяет получить мягкое снижение давления. Предельный эффект фиксируется через 14 дней и удерживается на протяжении всей проводимой терапии. Каждое назначение требует внимательного отношения и выверенного решения о целесообразности подобранной дозировки. При необходимости требуется оперативно регулировать дозы и контролировать состояние больного, которому прописана данная терапия. Важно все делать согласно инструкции, что позволит оградить больного от развития неблагоприятных последствий и негативной симптоматики. Максимальная концентрация Вальсакор фиксируется через 240 минут. Средний параметр биодоступности — 23%. При приеме лекарства с едой данное значение падает на 40%, а максимальная концентрация на 50%, но уже через 8 часов после приема препарата содержание активного компонента в крови устанавливается на том же значении, что и у тех пациентов, которые выпивали лекарство вне зависимости до еды или после нее. Однако, стоит отметить, что это никак не влияет на эффективность препарата, а потому специалисты не делают определенных указаний по поводу приема лекарства. Равновесный распределительный объем действующего вещества — 17 л, что говорит о том что оно не попадает в ткани. Помимо этого, действующий компонент вступает в союз с альбумином. Активный компонент устойчив к биологической трансформации. Всего лишь 20% распадается на метаболиты, а в крови отмечается гидроксиметаболит неактивного типа к пониженном содержании. Период полураспада действующего вещества Вальсакор составляет не менее 6 часов. Вывод компонента выполняется при помощи желчи и кала, а также посредством мочи и в неизмененной форме. Клиренс плазмы составляет 2 литра в час, а в почках — 0,62 литра в час. Если говорить о больных с сердечной недостаточностью, то здесь немного иные параметры. Предельная концентрация и период полувыведения активного компонента здесь такие же, как и у здоровых пациентов, что входили в категорию наблюдения где производились исследования действия рассматриваемого здесь препарата. Все параметры увеличиваются при повышении дозы в тех же пропорциях. Средний кумулятивный коэффициент — 1,7. Кажущийся клиренс после принятой дозы — 4,5 литра в час. На кажущийся клиренс возраст больного с сердечной недостаточностью не имеет никакого влияния. Стоит отметить, что пациенты пожилого возраста обладают выраженным действием системного типа от препарата по сравнению с больными более младшего возраста. Но важно сказать, что это не имеет важного значения. При терапии больных с почечной недостаточностью не отмечается связи между функционированием почек и системным воздействием активного компонента, поскольку для этой категории корректировку дозы Вальсакор производить не нужно. Помимо этого, важно отметить и тот факт, что информация о безопасности лекарства у больных со сложными нарушениями работоспособности почек и у тех, кто находится на диализе, не предоставляется в отрытом доступе, а потому им необходимо с осторожностью принимать Вальсакор. Пациентам с печеночной недостаточностью важно контролировать параметры крови и состояние данного органа, через который и проходит действие лекарства. Важно отметить и то, что связь между содержанием активного компонента и стадиями нарушений функциональной работы печени не выявлена.

Препарат показан к применению у совершеннолетних пациентов в данных ситуациях: • гипертензия; • сердечная недостаточность; • стадия пост-инфаркта миокарда; • дисфункция левого желудочка. Согласно инструкции по применению Вальсакора, средство показано пациентам от 6 лет до совершеннолетия в следующих ситуациях: • гипертензия; • стадия пост-инфаркта миокарда; • сердечная недостаточность; • дисфункция левого желудочка. Важно! Рекомендуется сохранить инструкцию для контроля за дозировкой и понимания от чего помогает данный препарат, а также для понимания насколько лекарство эффективно спасает от боли.

Главное, что необходимо знать о том, как принимать Вальсакор — его прием допустим в любое время независимо от приема пищи. Суточные дозы для совершеннолетних пациентов: 1. Артериальная гипертензия — 80 мг. Эффект фиксируется на 14 день приема и достигает предельного значения на 28 сутки. В случае необходимости дозу повышают до 320 мг. 2. Сердечная недостаточность — дважды по 40 мг. На протяжении 14 дней дозу поднимают до 80 мг, а при нормальном ее восприятии — до 160 мг. Предельная доза — 320 мг за 2 раза. Стоит отметить, что при лечении требуется регулярно проверять функциональность почек. 3. Стадия пост-инфаркта миокарда — по 20 мг два раза на первом этапе с увеличением до 40, 80 и 160 мг на протяжении 5-6 недель. Предельная доза — 320 мг, поделенных на два раза. Чаще всего повышение дозы до 80 мг производят к началу третьей недели терапии, а предельную дозировку устанавливают к началу четвертого месяца лечения. В случае понижения давления с соответствующей симптоматики и при нарушении работоспособности почек, нужно срочно снизить назначенную ранее дозу. Применение Вальсакор с иными сердечными лекарствами допустимо. Для пациентов от 6 лет до совершеннолетия определяют следующие значения препарата: 1. Артериальная гипертензия — 40 мг при весе до 35 кг и 80 мг — от 35 кг. Важно производить регулировку дозы исходя из динамики снижения давления. 2. Предельная суточная доза для ребенка весом 8-35 кг — 80 мг, 35-80 кг — 160 мг, а 80-160 кг — 320 мг. Назначение чрезмерной дозировки нецелесообразно. Сердечная недостаточность и стадия пост-инфаркта миокарда — использование лекарства запрещен. Для пациентов, чей возраст превышает 65 лет, корректировка дозировки не производится. Пациентам с нарушенной работоспособностью почек с содержанием креатинина выше 10 мл/мин корректировать дозу не нужно. При тяжелых нарушениях функциональной работоспособности почек Вальсакор запрещен. Пациенты с нарушенными функциональными расстройствами работы печени в умеренной стадии должны использовать лекарство с осторожностью в предельной суточной дозе 80 мг. Пациентам с сахарным диабетом назначение лекарства в тандеме с лекарствами для нормализации уровня сахара строго запрещен.

Препарат при лечении гипертензии вызывает определенные побочные эффекты: 1. Кровеносная и лимфатическая системы — падение гемоглобина, красных кровяных клеток, нейтрофильных гранулоцитов и тромбоцитов. 2. Иммунология — реакции вследствие высокой чувствительности к ингредиентам лекарства. 3. Метаболизм и система питания — повышение калия и понижение натрия в крови. 4. Слух — головокружения. 5. Сосуды — воспалительные процессы. 6. Система дыхания — приступы кашля. 7. Печень и пути вывода желчи — нарушение работоспособности печени, повышенное содержание билирубина в крови. 8. Кожа — отек ангионевротического характера, сыпь и зуд, проявления дерматита. 9. Кости и мышцы — боли в мышцах. 10. Почки и мочевыводящие пути — нарушения работоспособности почек и повышение уровня креатинина в крови. 11. Прочие — внезапные проявления усталости. В процессе производства исследований у больных с гипертензией отмечаются такие эффекты побочного характера как — суставные боли, астенический синдром, понос, головокружение и приступы бессонницы, пониженное половое влечение, приступы тошноты и отеки конечностей, фарингит и синусит, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей. Препарат для использования его на стадии пост-инфаркта миокарда может иметь определенные побочные действия: 1. Кровеносная система — снижение концентрации тромбоцитов. 2. Иммунология — реакции высокой чувствительности к ингредиентам лекарства. 3. Обмен веществ — повышенный калий и сниженный натрий в крови. 4. Невралгия — головокружения, обморочные состояния и головне боли. 5. Слух — головокружения. 6. Сердечная система — усиленные признаки развития сердечной недостаточности. 7. Сосуды — значительное падение давления. 8. Система дыхания — приступы кашля. 9. Печень и пути вывода желчи — нарушение работоспособности печени. 10. Кожа — отек ангионевротического типа, сыпь и зуд, дерматит. 11. Кости и мышцы — последняя стадия миопатии и мышечные боли. 12. Почки и мочевыводящие пути — нарушение работоспособности почек, превышение допустимого уровня креатинина и азота мочевины в крови. 13. Прочие — астенический синдром, приступы внезапной и быстрой утомляемости.

Противопоказаниями к приему являются определенные заболевания и состояния: • высокая восприимчивость к ингредиентам лекарства; • нарушения работы печени в тяжелой форме; • сочетание препарата с лекарствами, принимаемые при сахарном диабете; • невосприятие лактозы; • беременность и время грудного кормления; • возраст до 6 лет в отношении лечения гипертензии и до совершеннолетия по иным показаниям. Препарат допускается к осторожному приему в следующих случаях: • повышение калия; • совместное назначение с мочегонными; • сочетание с лекарствами, что влияют на повышение калия в крови; • нарушения работоспособности почек умеренно стадии без симптомов проблем с желчевыводящими путями; • нарушения работоспособности почек в тяжелой форме; • нарушение работоспособности почек у больных от 6 лет до совершеннолетия; • состояние после почечной пересадки; • чрезмерное воспроизводство альдостерона; • кардиомиопатия обструктивного типа.

Применение лекарства в первом триместре беременности не рекомендован, а его использование во втором и третьем категорически запрещено. Такое ограничение обусловлено тем, что действие Вальсакор может оказывать неблагоприятное воздействие на развитие фетотоксических эффектов — снижение работоспособности почек, симптомы маловодия, снижения скорости окостенения черепа у плода, а также способствует проявлению токсических поражений — почечная недостаточность, снижение давления и превышение допустимого значения калия. В случае если прием Вальсакор жизненно важен во втором и третьем триместре беременности, то следует регулярно проверять состояние почек и черепа плода посредство УЗИ-диагностики. Во время планирования женщина должна быть переведена на альтернативный вид терапии артериальной гипертензии, учитывая профиль безопасности таких препаратов. При подтверждении беременности препарата Вальсакор следует незамедлительно отменить. В случае, если беременная женщина использовала препарат в течении всей беременности, то новорожденный ребенок попадает в зону повышенного контроля для исключения риска проявления симптомов гипертензии. Нет никакой информации о том, что Вальсакор попадает в грудное молоко, а потому решение о прекращении грудного вскармливания или отмены назначения к приему препарата следует принимать, учитывая профиль безопасности.

Применение Вальсакор в пожилом возрасте не требует корректировки дозировки лекарства.

Применение препарата Вальсакор у пациентов от 6 лет возможно только для лечения гипертензии. В ином случае использование лекарства у несовершеннолетних строго запрещено.

Использование Вальсакор имеет ряд рекомендаций и указаний, которые необходимо учитывать, начиная терапию данным лекарством. К таким моментам следует отнести следующие: 1. Повышенный калий в крови — требуется максимальная осторожность при употреблении препарата и постоянный контроль за калием в крови. 2. Сбои в работе почек — в этой ситуации нет никакой нужды производить регулировку дозировки Вальсакор, поскольку нет никакой информации о воздействии препарата на ухудшение здоровья пациентов с такими проблемами. Однако при сложных стадиях почечной недостаточности и при прописывании дозировки больному, проходящего гемодиализ, препарат допустимо использовать с осторожностью, но только при обязательном контроле лечащего врача. 3. Одновременное использование Вальсакор с Алискиреном у больных с нарушенной работоспособностью почек в сложных формах — сочетание строго запрещено. 4. Нарушение работы печени — при функциональных нарушениях работы печени без проявлений холестаза Вальсакор допускается к приему, но максимально осторожно. 5. Снижение уровня ионов калия в крови и обезвоживание — на начальном этапе приема могут проявиться признаки развития гипертензии с соответствующими симптомами. Прежде чем начать терапию требуется нормализовать натрий в крови, снизив дозировку мочегонных. 6. Сужение просвета сосуда, питающего почку — Вальсакор не вызывает развития значительных изменений почечных параметров, чрезмерному увеличению уровня креатинина и азота мочевины в крови. 7. Состояние пост-пересадки почки — безопасность использования лекарства не подтверждена. 8. Первичное состояние повышенного производства альдостерона — применение Вальсакор нецелесообразно. 9. Стеноз клапанов — препарат рекомендован к приему с максимальной осторожностью. 10. Период пост-инфаркта миокарда — не следует использовать Вальсакор совместно с ингибиторами, поскольку это влияет на повышение риска развития неблагоприятных проявлений. Чаще всего Валсартан приводит к понижению давления, но прекращать применение препарата нельзя. Главное производить постоянный и внимательный контроль за функциональностью почек. 11. Сердечная недостаточность хронического типа — не стоит сочетать ингибиторы, бета-адреноблокаторы и Вальсакор, поскольку такая терапия не вызывает повышение эффективности лечения, однако значительно увеличивает риск проявления побочных действий. 12. Зафиксированный случай ангионевротического отека — пациенты с такими проявлениями на фоне приема Вальсакор должны срочно отказаться от приема препарата для исключения вероятности повторного применения аллергической реакции такой степени сложности. Допускается совместное использование препарата Вальсакор с иными сердечными лекарствами. Однако важно понимать, что любые тандемы могут быть непредсказуемы и поэтому при любом принятии решения о сочетании лекарств необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Все взаимодействия лекарств должны сопровождаться обязательным контролем не только за состоянием здоровья пациента, но и за его показателями при помощи производства необходимых анализов и функциональной диагностики. В препарате содержится лактоза, а потому не рекомендуется использоваться его при непереносимости этого компонента, при его дефиците, а также при наличии синдрома неполноценного всасывания моносахаридов в ЖКТ. Важно понимать, что любые сочетания лекарств требуют согласования с лечащим врачом. Прием препарата может вызвать приступы головокружения или слабости, а потому важно проявлять повышенное внимание при вождении автомобиля и иных транспортных средств, а также в период выполнения должностных обязанностей высокой опасности. Необходимо на время приостановить деятельность и выполнение рабочих обязанностей в с случае если приступы слабости фиксируется все чаще и сильнее. При необходимости лечащий врач оформит больничный лист до исчезновения неблагоприятной симптоматики. По итогам исследований становятся очевидны определенные факты: 1. Препарат Вальсакор отличается высоким эффектом действия и безопасностью при терапии пациентов с гипертензией в незначительной и средней стадии. 2. Прием лекарства приводит к снижению давления на определенный уровень, к восстановлению нарушенной эрекции, что также говорит о высокой эффективности препарата. 3. Использование лекарства пациентами с сердечной недостаточностью позволяет значительно улучшить состояние больных. 4. Прием препарата пациентами в стадии пост-инфаркта миокарда демонстрирует значимый и продолжительный эффект, что позволяет говорить о том, что препарат может быть воспринят как альтернативная замена ингибиторов, поскольку также защищает от негативных проявлений сердечно-сосудистых заболеваний. 5. При нарушении диастолической функции левого желудочка доказано, что Вальсакор показывает антигипертензивную эффективность, положительно влияет на состояние данной функции, снижает активность воспаления неспецифического типа и на уровень микроальбуминурии. 6. Прием препарата позволяет снизить уровень давления до приемлемого для конкретного пациента значения. Отмечается высокая эффективность и хорошая переносимость лекарства. По результатам исследований становится ясно, что препарат действительно эффективно работает и прекрасно переносится. По отзывам пациентам становится понятно, что лекарство прекрасно усваивается организмом, а больные чувствуют его действие уже на 3-4 сутки от начала приема.

Передозировка препарата проявляется в виде следующей симптоматики: • понижение давления; • помутнение сознания; • сосудистая недостаточность в острой степени; • шоковое состояние. Лечение Вальсакор зависит от продолжительности приема, симптоматики и ее сложности и ее течения. Первое, что требуется сделать — стабилизировать и нормализовать гемодинамику. В случае, когда у больного развивается гипотензия, то его следует уложить на спину и провести корректировку объема крови. В этой ситуации использование процедуры гемодиализа не дает ожидаемого эффекта и это необходимо учитывать при изучении данного описания и принятия решения о возможности приема исходя из показаний к применению.

Одновременное использование лекарства у больных сахарным диабетом и нарушенной работоспособностью почек средних стадий сложности категорически запрещено с определенными препаратами, включая сочетание с Валсараном и ингибиторами с алискиреном. Препарат не следует использовать в тандеме с определенными лекарствами: 1. Литий — возможно повышение уровня лития в крови и его токсичности, что может повышаться еще и при совместном приеме этого препарата и мочегонных. В случае, когда сочетание лекарств жизненно важно, требуется регулярно производить контроль за литием в крови. 2. Мочегонные с действием, сберегающим калий — важно постоянно отслеживать калий в крови, для своевременной корректировки этого параметра. Препарат возможно принимать осторожно с ниже перечисленными лекарствами: 1. Двойная блокада РААС — развитие симптоматики свойственной гипотензии, обморочные приступы, повышенный калий и нарушение работоспособности почек. 2. Препараты группы НПВС — снижение действия, повышение риска проявления функциональных нарушений работоспособности почек и повышенный калий в крови. Прежде чем приступить к терапии комбинированного типа важно произвести оценку работоспособности почек и произвести корректировку нарушений баланса электролитов и воды. 3. Белки-переносчики — увеличение максимального уровня активного компонента. Совместимость лекарства допустима с препаратами ввиду отсутствия взаимодействия — Циметидином, Варфарином, Дигоксином, Индометацином, Амплодипином. Пациенты с гипертензией от 6 лет до совершеннолетия чаще всего сталкиваются со сбоями функциональности и работоспособности почек. Совместный прием лекарства с иными сердечными препаратами, может вызвать значительное превышение калия в крови. Важно быть осторожным при таком сочетании препаратов и их заменителей и производить контроль за функциональными особенностями почек и за калием. Сочетание с алкоголем нежелательно.

Лекарственное средство необходимо хранить в месте, куда не проникает солнечный свет и сухое тепло при температуре до +30°С. Помимо этого, место должно быть закрыто для доступа детям. Срок хранения — 36 месяцев. Категорически запрещено использовать препарат по истечении срока годности. Отпуск Вальсакора и его аналогов производится строго по рецепту. Каждый прием препарата должен быть произведен строго по назначению врача. Превышение рекомендованной дозировки недопустимо и строго запрещено.

wer.ru