Эглонил в ампулах

Эглонил , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭГЛОНИЛ®

Торговое название

Эглонил®

Международное непатентованное название

Сульпирид   

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - сульпирид 100 мг,  

вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид,вода для инъекций.  

Описание

Прозрачная жидкость, бесцветная или практически бесцветная,без запаха или практически без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды

Код АТС        N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 100 мг дозы максимальныеплазменные концентрации сульпирида достигаются через 30 минут и соответствуют2,2 мг/л. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объёмраспределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмысоставляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида выводятся в грудноемолоко, проникают через плацентарный барьер. В организме человека сульпиридподвергается слабому метаболизму, 92% дозы сульпирида, введённой внутримышечно,обнаруживается в моче в виде исходного соединения. Cульпирид выводится восновном через почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.

Фармакодинамика

В низких дозах Эглонил® препятствует допаминергическойнервной трансмиссии в тканях головного мозга, оказывает активизирующеедействие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил®  обладает также антипродуктивным действием.

Показания к применению

- кратковременное лечение состояний ажитации и агрессивностиу больных с острыми и хроническими психотическими расстройствами (шизофрения,хронический нешизофренический бред: параноидный бред, хроническийгаллюцинаторный психоз).

Способ применения и дозы

Для внутримышечных инъекций.

Исключительно для взрослых.

Во всех случаях следует использовать минимальную эффективнуюдозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следуетначинать с малой дозы, затем её можно постепенно повышать.

Доза составляет 400 - 800 мг в день в течение 2 недель.

Побочные действия

- ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирныекризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергическогопротивопаркинсонного средства

- экстрапирамидный синдром:

-           акинетическиесимптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью  антихолинергических противопаркинсонныхсредств

-           гиперкинетико-гипертоническаявозбудимая моторная активность

-           акатизия

- поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольнымиритмичными движениями, в основном языка и/или лица, как и в случае со всемидругими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергическиеантипаркинсонные средства неэффективны или могут спровоцировать ухудшение

- седация или сонливость

- судорожные припадки (см. «Особые указания»)

- потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром (см. «Особые указания»)

- преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращениялечения, способная вызывать аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию илифригидность

- увеличение массы тела

- увеличение интервала QТ

- желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия ижелудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков илиостановке сердца

- внезапная смерть (см. «Особые указания»)

- постуральная гипотензия

- случаи венозной тромбоэмболии, включая случаи эмболии лёгочнойартерии или тромбоза глубоких вен, были зарегистрированы в связи сантипсихотическими  лекарственнымисредствами (см. «Особые указания»)

- повышение активности печёночных ферментов

- макулопапулёзная сыпь

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульпириду или к одному изпрочих компонентов препарата

- пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномыгипофиза и рак молочной железы)

- установленная феохромоцитома или подозрение на неё

- в комбинации с      непротивопаркинсоннымиагонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственныевзаимодействия»)

Лекарственные взаимодействия

Седативные средства

Следует учитывать, что многие лекарственные средства ивещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральнуюнервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственнымсредствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средстваи средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины,небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат),снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин,миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства,антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию

Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызванорядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических.Гипокалиемия (см. «Калийпонижающие средства») является способствующим фактором,как и брадикардия (см. «Средства, вызывающие брадикардию») или жепредварительно уже существовавшее или приобретённое удлинение интервала QT. Сюдаотносятся, в частности,  и  антиаритмические средства классов Ia и III, атакже некоторые нейролептики.

Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то этовзаимодействие касается лишь лекарственных форм, предназначенных для внутривенноговведения.

Одновременное применение двух торсадогенных лекарственныхсредств, как правило, противопоказано.

Однако,  метадон, атакже  некоторые подклассы являютсяисключением:

- антипаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин,пентамидин) не рекомендуются лишь в комбинации с другими торсадогеннымисредствами

- нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию,тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогеннымисредствами.

Противопоказанные комбинации

(см. раздел «Противопоказания»)

Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин,хинаголид)

Взаимный антагонизм между агонистами допамина инейролептиками.

Нерекомендуемые комбинации

(см. «Особые указания»)

Антипаразитарные средства, способные вызывать пируэтнуютахикардию (галофантрин,  люмефантрин,пентамидин)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.

Если возможно, то следует прервать лечение азольнымантифунгальным средством. Если нельзя избежать совместного применения, тогда передлечением следует проверить интервал QТ и проводить мониторинг ЭКГ.

Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин,бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол,селегилин)

Взаимный антагонизм между агонистами допамина инейролептиками.

Агонисты допамина могут вызывать или усугублятьпсихотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо для больныхс болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистовдопамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного рискуразвития злокачественного нейролептического синдрома).

Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтнуютахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин,дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другиелекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенныйэритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для  внутривенного введения

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.

Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию(амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол,левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд,тиаприд,  вералиприд)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтнойтахикардии.

Алкоголь

Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическимисредствами.

Снижение внимания может сделать управление автомобилем ирабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольныхнапитков и применения лекарств, содержащих алкоголь.

Леводопа

Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больнымс болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого изэтих препаратов.

Метадон

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности прииспользовании

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол,карведиол, метопролол, небиволол)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии.  Необходим клиническиймониторинг и контроль ЭКГ.

Средства, вызывающие брадикардию (в частностиантиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмическиесредства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозидынаперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящиедиуретики, по одиночке или в комбинации, слабительные стимулирующего характера,глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для  внутривенного введения)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтнойтахикардии. Любую гипокалиемию следует откорректировать перед назначением, иследует проводить клинический мониторинг, а также мониторинг электролитов иЭКГ.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Антигипертензивные средства

Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола ибета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)

Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особеннопостуральной (суммарный эффект).

Нитраты, нитриты и родственные средства

Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

Особые  указания

Предостережения

Потенциально летальный злокачественный нейролептическийсиндром: в случае гипертермии неясного происхождения лечение нужно прекратить вобязательном порядке, так как это может быть один из симптомов злокачественногосиндрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность,гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц).

Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленноепотоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествоватьгипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.

Несмотря на то, что по своему происхождению этот эффектнейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающихк нему факторов, таких как  дегидратацияи органическое поражение мозга.

Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызватьдозозависимое удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что онувеличивает риск развития серьёзных желудочковых аритмий (в частности пируэтнойтахикардии), который повышен у больных с брадикардией, гипокалиемией иврождённым или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместес лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. раздел «Побочныедействия»).

Следовательно, прежде чем применять этот препарат, и еслипозволяет клиническое состояние, необходимо обследовать больного для выявленияследующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:

-  брадикардия менее55 уд./мин

-  гипокалиемия

-  врожденноеудлинение интервала QТ

        - проведениелечения лекарственным средством, способным взывать выраженную брадикардию(менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости илиудлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственныевзаимодействия»).

За исключением экстренных случаев, рекомендуется снимать ЭКГв рамках

исходного обследования состояния больного, которомупредстоит лечение

нейролептическими средством.

Инсульт головного мозга

При лечении атипичными антипсихотическими средствами больныхпожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебориск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзяисключить наличие повышенного риска и в связи с другими антипсихотическимисредствами и в других популяциях больных. Этот препарат нужно применять состорожностью в случае больных с факторами риска инсульта.

Больные пожилого возраста с  деменцией 

Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста,страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на леченииантипсихотическими средствами.

Применение атипичных антипсихотических препаратов у больныхв сравнении с плацебо увеличивает риск смертности  в 1,6-1,7 раза.

После среднего лечебного периода продолжительностью в 10недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный(например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный(например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственныесредства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичныхантипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотическогосредства и особенностей больного в повышении смертности  неясна.

Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ)были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическимисредствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможныйфактор риска  ВТЭ нужно выявить до и вовремя лечения Эглонилом и  принятьпрофилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).

Этот препарат не рекомендуется применять вместе с алкоголем,леводопой, противопаркинсонными агонистами допамина, антипаразитарнымисредствами, способными вызывать пируэтную тахикардию, с метадоном, другиминейролептиками и лекарственными препаратами, способными вызывать пируэтнуютахикардию (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Этот лекарственный препарат содержит натрий. На одну дозуприходится 30 мг натрия. Это следует учитывать в случае больных, находящихся настрогой диете с низким содержанием натрия.

Особые меры предосторожности при использовании

В случае больных с диабетом или факторами риска диабета,начавшим лечение сульпиридом, следует проводить соответствующий мониторингуровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственноесредство не следует применять  больным сболезнью Паркинсона. В случае больных с почечной недостаточностью необходимоснизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточностирекомендуются периодические курсы лечения. Мониторинг лечения сульпиридомнеобходимо интенсифицировать:

         - вслучае  больных эпилепсией, так каксульпирид может снижать судорожный порог; были зарегистрированы случаисудорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочныедействия»)

         - в случаебольных пожилого возраста с большей склонностью к постуральной  гипотензии, седации и экстрапирамиднымэффектам.

Беременность и период лактации

Психическое здоровье матери желательно поддерживать напротяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если дляобеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужноначинать или продолжать на протяжении всей беременности в эффективных дозах.

Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, невыявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.

Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренныхслучаях, могут вызвать гипотензию у матери.

Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано небыло, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если егоприменение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:

- симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами,которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами:тахикардия,  чрезмерная возбудимость,вздутие живота, замедленное выведение мекония

- экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор

- седация.

Следовательно, применение сульпирида возможно в любой стадиибеременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанныеэффекты.

Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во времялечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилемили работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появлениясонливости при применении этого лекарственного препарата (см. «Побочныедействия»).

Передозировка

Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпиридаограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больныхможет развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.

Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфическогоантидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном,строгом мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервалаQТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровлениябольного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применитьантихолинергическое средство.

Формы выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла типа I.

По 6 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  30о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срок годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny,France     

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016,  г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

pharmprice.kz

Эглонил

В одной таблетке препарата содержится по 0,2 г или 0,05 г активного компонента сульпирида и дополнительные вещества (картофельный крахмал, метилцеллюлоза, тальк, моногидрат лактозы, диоксид кремния, стеарат магния).

В растворе для внутримышечного введения (1 ампула) сульпирида содержится 0,1 г + хлорид натрия, вода и серная кислота.

В растворе для внутреннего применения на 100 мл сульпирида 0,5 г + вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде желатиновых капсул, твердых, желто-серого оттенка, внутри бело-желтый порошок. Упаковки по 15 или 30 капсул.

В виде желтоватых таблеток, с риской с одной стороны и надписью “SLP200” с другой, упаковки по 12, 60 штук.

В форме бесцветного раствора для инъекций, не имеющего запаха в ампулах. Упаковки по 6 ампул.

Фармакологическое действие

Нейролептик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат обладает достаточно умеренным нейролептическим эффектом. Действующее вещество избирательно блокирует дофаминовые рецепторы, при этом, не оказывая сильного седативного воздействия. В незначительной мере лекарство выступает в роли антидепрессанта и стимулятора.

В зависимости от дозы может устранять бред и галлюцинации или же просто повышать тонус и снижать ангедонию. В очень значительных дозах имеет место седативный эффект.

Через полчаса (для внутримышечного) или же 5 часов (внутрь) наступает действие лекарственного средства. Вывод осуществляется почками, не метаболизируется, период полувыведения составляет около 7-ми часов.

Показания к применению Эглонила

Также показанием к применению Эглонила служит язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Феохромоцитома, аллергия на компоненты.

Побочные действия Эглонила

Побочные действия возникают нечасто, при соблюдении дозировки.

Возможны:

Инструкция на Эглонил (Способ и дозировка)

Дозировку, способ приема и длительность должен назначать специалист.

При использовании таблеток суточная доза может составлять порядка 0,2 — 1 грамма, капсул – 0,05-0,15 г. Доза распределяется на 3 приема, курс — около месяца.

Для достижения быстрого эффекта или купирование острых симптомов назначают уколы препарата внутримышечно.

Согласно инструкции по применению Эглонила, при использовании препарата в ампулах, суточная доза составляет 0,4- 0,8 г. Инъекции осуществляют три раза в сутки, в течение 2-х недель, затем переходят на таблетки или капсулы.

Средство рекомендуется приминать не более, чем за 4 часа до сна, во избежание бессонницы.

Передозировка

Может возникнуть: дискинезия, спазмы, кривошея, нарушения зрения, артериальная гипертензия, тошнота и сухость слизистой рта, потливость и слабость, экстрапирамидный эффект.

Гемодиализ дает частичное облегчение. Терапия – согласно симптомам, внимательно следить за дыханием и сердечным ритмом. Возможно применение холиноблокаторов центрального действия.

Взаимодействие

Противопоказан одновременный прием каберголина, кинаголида, леводопы и Эглонила.

Не стоит сочетать с другими седативными средствами и этанолом, во избежание взаимного усиления эффектов.

С осторожностью сочетать со снижающими АД препаратами.

Лекарства, в побочных эффектах которых есть риск возникновения пароксизмальной желудочковой тахикардии, не стоит сочетать с Эглонилом.

Не рекомендуется одновременный прием с: пентамидином, люмефантрином, галофантрином, противогрибковыми средствами, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, прамипексолом, селегилином, дизопирамидом, кинидином, соталолом, ибутилидом, дофетилидом, цизапридом, эритромицином, Моксифлоксацином, с этанолом, метадоном, галоперидолом, хлорпромазином и тд.

Условия продажи

По рецепту врача.

Условия хранения

Темное, прохладное место, не выше 30 градусов.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Во время приема средства воздержатся от вождения автотранспорта.

Проявлять особую осторожность для больных эпилепсией и болезнью Паркинсона, у пожилых людей.

Аналоги Эглонила

Наиболее близкими являются Рестфул и Сульпирид-ЗН.

Другие распространенные аналоги: Сульпирид, Тиапросан, Солерон, Бетамакс, Солиан, Тиаприлан.

С алкоголем

Алкоголь и Эглонил сочетать крайне не рекомендуется. Также не стоит принимать лекарственные средства, содержащие процент алкоголя в любых количествах.

Отзывы об Эглониле

Отзывы врачей: Эглонил часто назначают при различной степени шизофрении, неврозах, даже при депрессии. Благодаря благоприятному воздействию на слизистую желудка, умеренному седативному эффекту, оправдано применение средства при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Пью препарат длительно, курсами. Положительный эффект проявляется практически сразу.

Отзывы пациентов об Эглониле: На форумах отзывы в основном хорошие. В целом, эффективность лекарства различна для разных людей, все индивидуально. Однако часто жалуются на побочные эффекты в виде головной боли, мастопатии, сдвига менструального цикла у женщин, наборе веса.

На Википедии препарат представлен под названием сульпирид.

Цена Эглонила (где купить)

Цена таблеток по 200 мг, 313 рублей за 12 штук.

Приобрести капсулы 50 мг, 30 штук стоит примерно 202 рубля.

Цена препарата в ампулах – 357 рублей за 6 штук по 2 мл.

medside.ru

Эглонил

Эглонил (сульпирид) - нейролептик-антипсихотик, используемый для лечения психосоматических расстройств (нервная анорексия, галлюциноз, булимия, аменция, алкоголизм, инволюционная истерия, депрессии различного генеза и т.д.). Эглонил широко используют в лечении психосоматических расстройство вот уже более двух десятков лет. От других антипсихотических средств его отличает низкая частота развития нежелательных побочных реакций, а также стимулирующее действие на ЦНС: препарат бодрит, повышает настроение, улучшает общий психоэмоциональный фон. Основными эффектами препарат являются антиастенический, анксиолитический, антидепрессивный, противоипохондрический. Следует отметить, что выраженность антидепрессивного и анксиолитического эффектов у Эглонила сопоставимо с таковыми у классических антидепрессантов и анксиолитиков. Клинические исследования Эглонила доказали его эффективность в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний кардиологического, пульмонологического, дерматологического, неврологического, гастроэнтерологического профиля. Безопасность и хорошую переносимость препарата предопределяют такие его характеристики, как отсутствие привыкания, отсутствие подавляющего влияния на трудоспособность в дневное время, отсутствие печеночной и почечной токсичности. Нежелательные побочные эффекты (главным образом - экстрапирамидные расстройства) при приеме препарата встречаются относительно редко и исчезают сразу после прекращения медикаментозной терапии.

В большинстве случаев они развиваются при приеме субмаксимальных и максимальных доз. Пациентам, уже имеющим экстрапирамидные расстройства (паркинсонизм), а также лицам пожилого возраста Эглонил следует принимать с особой осторожностью и под медицинским контролем. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью в тяжелой форме доза должна быть снижена вдвое (возможная альтернатива - прерывистый медикаментозный курс). Одним из свойств Эглонила является снижение порога судорожной готовности, что следует учитывать при назначении препарата лицам, страдающим эпилепсией. Эглонил несовместим с этанолом, поэтому в ходе лечения следует исключить потребление алкоголя. Во время приема Эглонила рекомендуется исключить активности, связанные с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с потенциально опасными механизмами). Угнетающее влияние препарата на ЦНС усиливается при совместном его приеме с опиоидами, транквилизаторами, клофелином, снотворными и центральными противокашлевыми лекарственными средствами. Эглонил потенцирует действие антигипертензивных средств при совместном применении и повышает риск ортостатической гипотензии. Леводопа снижает эффективность Эглонила. Лития карбонат и флуоксетин при совместном использовании с Эглонилом повышают риск развития экстрапирамидных реакций.

protabletky.ru

Эглонил : инструкция по применению

apteka.103.by

Эглонил: инструкция по применению, отзывы и показания

Эглонил – это препарат ряда нейролептиков, которые применяются с целью терапии расстройств психосоматического профиля, патологий нервной системы и деменции. Является сильнодействующим лекарственным средством (ЛС) и отпускается по рецепту врача. Согласно инструкции по применению препарата, Эглонил эффективен в терапии депрессий, психозов и шизофрении как у взрослых, так и детей.

Общие сведения

Эглонил оказывает антипсихотическое, антиастеническое, антидепрессивное и противоипохондрическое действие, при этом нормализует общий психоэмоциональный фон. Препарат производится во Франции фармакологической корпорацией «Санофи Винтроп Индустрия».

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Препарат относится к фармакологической группе антипсихотических средств – нейролептиков. Международное непатентованное наименование (МНН) препарата – Сульпирид. Эглонил применяется для лечения:

• расстройств ЦНС в неврологической практике;
• психических расстройств;
• в малых дозах применяют в гастроэнтерологии, кардиологии и пульмонологии для устранения болей неуточненного генеза в сочетании с психосоматической патологией.

Формы выпуска и цены

Выпускается в нескольких лекарственных формах:

• ампулы с прозрачным и бесцветным раствором для в/м введения, который не имеет примесей и запаха;
• таблетированная форма белого цвета с односторонней маркировкой «SLP200»;
• капсулы желатиновые белого или бело-желтого цвета, содержащие однородный порошок.

Цена на препарат варьируется в зависимости от количества таблеток/ампул в упаковке:

Состав

ЛС содержит активное вещество сульпирид, вспомогательные составляющие разнятся для в зависимости от формы выпуска.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Атипичный нейролептик сульпирид, который относится к группе замещенных бензамидов, оказывает клинический эффект благодаря избирательному угнетению в лимбической системе центральных D2-допаминовых рецепторов.

Периферический эффект создается за счет блокады пресинаптической передачи импульса на клеточном уровне. Не оказывает влияния на другие рецепторные окончания, что позволяет выделить его из других нейролептиков в класс безопасных лекарств. Также препарат безопасен ввиду отсутствия печеночной и почечной токсичности.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна введенной дозе. Биодоступность при пероральном приеме составляет 25-35% и может отличаться в зависимости от индивидуальных особенностей метаболизма. Связь с белками плазмы крови составляет 40-47%. Проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в грудное молоко. Метаболизируется основное вещество мало: 90-92% выводится в неизмененном виде с мочой, период полувыведения составляет порядка 6-7 часов.

Показания и ограничения

Важно разобраться, для чего назначают Эглонил, подобрать оптимальную форму и определить противопоказания во избежание развития побочных явлений или острых симптомов непереносимости лекарства.

Среди общих показаний к применению выделяют:

• психосоматические расстройства с сопутствующей патологией ЖКТ (язвенные процессы, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• психозы с преобладанием процессов торможения в ЦНС;
• шизофрения на начальных стадиях на фоне медикаментозной коррекции;
• делирий;
• депрессии;
• поведенческие расстройства в детском возрасте (младший школьный период 6-9 лет) тяжелого характера.

ЛС нельзя назначать при следующих состояниях:

• феохромоцитома;
• повышенное артериальное давление на фоне лечения антигипертензивными средствами;
• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;

• пролактинозависимые опухоли;
• злоупотребление веществами с содержанием этанола, снотворными, опиоидными анальгетиками, отравление данными веществами;
• до 6 лет (для капсул) и до 18 лет (для таблеток и инъекций);
• галактоземия;
• нарушенная резорбция нутриентов из кишечной полости;
• дефицит фермента лактазы;
• беременность и период лактации (данные клинических исследований о тератогенном воздействии отсутствуют, действующее вещество проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку).

Инструкция по применению

Таблетки и капсулы принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Инъекции вводят исключительно внутримышечно, препарат не предназначен для внутривенного введения.

Таблетки

Прием таблеток начинают с 200 мг в день, эту дозу следует разделить на 2-3 приема. Не стоит принимать лекарство на ночь в связи со стимулирующим воздействием на ЦНС.

При шизофрении, депрессивных расстройствах и делирии начальная доза составляет 200-300 мг, постепенно ее повышают до 900-1000 мг в три приема. Детям старше 6-летнего возраста назначают препарат исходя из расчета 5 мг/кг/сутки.

Капсулы

Начинают прием с 50 мг, постепенно повышая дозировку до 150 мг 1 раз в неделю до максимально допустимого значения 150 мг/сутки. Для детей суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела.

В связи с тем, что сульпирид выводится через почки, при нарушении клиренса креатинина дозировка снижается в 2-3 раза, и производится контроль лабораторных показателей.

Раствор для внутримышечного введения

Раствор для инъекционного введения назначают в дозировке 400-800 мг/сут, по 2 укола в сутки. Уколы внутримышечно назначают курсом в 14 дней. После снятия острой симптоматики рекомендуется перейти к приему пероральных форм препарата.

Взаимодействие с алкоголем и другими лекарствами

Одновременное применение с некоторыми лекарственными группами препаратов может влиять на результативность терапии Эглонилом, угнетать или, наоборот, усиливать клиническую эффективность:

1. Эглонил потенцирует действие лекарств с эффектом угнетения реакций центральной нервной системы (опиоидные анальгетики, транквилизаторы, седатики и снотворные средства, противокашлевые медикаменты центрального действия).
2. Антигипертензивные средства совместно с Эглонилом увеличивают риск возникновения ортостатической гипотензии, а антиаритмические – могут вызывать желудочковые аритмии.
3. При совместном приеме с противопаркинсоническим препаратом Леводопа и агонистами допаминергических рецепторов (Амантадин, Энтакапон, Бромокриптин, Каберголин) наблюдается взаимный антагонизм.
4. Этанол несовместим с Эглонилом, поскольку идет усиление снотворного эффекта нейролептиков, происходят сбои концентрации и ориентации в пространстве. Исключительно не рекомендуется употреблять при хроническом злоупотреблении спиртосодержащими напитками.

Особые указания

Лекарство Эглонил с осторожностью назначается при злокачественном нейролептическом синдроме, особенно при развитии гипертермии неуточненного генеза, поскольку это может быть первым признаком злокачественного синдрома.

При наличии вегетативной дисфункции, скачках артериального давления, нарушении сердечного ритма прием Эглонила производят, контролируя жизненно важные показатели, поскольку есть высокий риск осложнений со стороны внутренних органов, возможно возникновение гипертермии.

При приеме сульпирида на ЭКГ наблюдается удлиненный интервал QT, причем удлинение прямо пропорционально дозе медикамента. Увеличивается риск желудочковой аритмии по типу «torsade de pointes» (особенно при ЧСС менее 55 уд./мин, пониженной концентрация калия в крови, врожденном удлинении интервала QT).

Не стоит применять Эглонил при болезни Паркинсона, поскольку лекарство провоцирует усиление симптоматики и блокирует действие противопаркинсонических лекарств.

Осторожно применяют у пациентов, чья работа связана с повышенной концентрацией внимания (водители, опасное производство), поскольку ЛС может оказывать угнетающее действие на скорость реакции.

При наличии эпилептических припадков препарат может понижать порог судорожной готовности, что требует дополнительного контроля.

Возможные побочные действия и передозировка

При индивидуальных реакциях организма, а также нарушении схемы приема и дозировки препараты могут возникать побочные явления или симптомы передозировки препаратом Эглонил.

При передозировке могут наблюдаться:

• нарушение движений, характеризующееся хаотичностью и присоединением спастической кривошеи;
• самопроизвольное выпадение языка изо рта;
• диплопия;
• состояние сопора или ступора;
• рвота;
• гипергидроз с холодным липким потом;
• синдром паркинсонизма.

Специфический антидот отсутствует, проводят симптоматическую коррекцию состояния в условиях стационара.

Аналогичные средства

Аналоги Эглонила отличаются формой выпуска, ценовой, страной-производителем. Наиболее оптимальные заменители с аналогичным действующим веществом сульпиридом представлены ниже:

1. Сульпирид – выпускается в таблетках, средняя цена составляет 70-150 р. за упаковку 30 шт. Является более дешевым и доступным медикаментом с аналогичными компонентами в составе.
2. Сульпирид Белупо – хорватский препарат, выпускается в капсулах, средняя цена – 95-140 рублей за 30 шт. Препарат противопоказан к применению в детском возрасте.
3. Бетамакс – выпускается в Латвии в форме таблеток, цена за упаковку колеблется в пределах 270-335 рублей. Не назначается до 18 лет.

Отзывы  о применении Эглонила

Как врачи, так и пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы о ЛС Эглонил. Они отмечают высокую эффективность и доступность препарата.

Врачей

Медики часто назначают препарат с целью коррекции психосоматических расстройств различного генеза, они отмечают положительную динамику уже на протяжении первой неделе лечения:

1. Ефименко В.Н., невропатолог: «Препарат очень действенный в отношении неврологических нарушений и в комплексной терапии депрессивных состояний. В моей практике у пациентов не возникало никаких побочных реакций, улкчшения же наблюдались уже после первой недели приема».
2. Чакров В.В., психотерапевт: «Отлично подходит для терапии неврозов, маниакально-депрессивных расстройств. Использую в своей практике свыше 10 лет. Отличается мягким действием и стабильным результатом».
3. Проклова Т.М., врач-психиатр: «Эффективность препарата при лечении тревожных состояний доказана многолетним опытом применения, однако следует проявлять осторожность при использовании Эглонила женщинами с нарушениями менструального цикла (аменорея, дисменорея)».

Пациентов о побочных действиях

Пациенты отмечают положительную динамику относительно психологического состояния, но также говорят о развитии сильных побочных реакций:

1. Антонина, 41 год: «Назначили Эглонил от депрессии, но почти сразу после начала курса лечения появилось дрожание рук и ног, боль в висках и слабость. Врач откорректировал дозу – и все прошло».
2. Ксения, 33 года: «Мне прописали медпрепарат в уколах, помню, что спала почти два дня напролет, а потом начались очень болезненные судороги и кривошея. Долечивалась уже другим лекарством. Не советую».

Эглонил – это действенный нейролептик, который широко применяется в различных сферах медицины. Препарат устраняет негативную симптоматику психогенных расстройств, оказывая положительное влияние на внутренние органы. Улучшает качество жизни пациентов. Доступность препарата и наличие разных форм позволяет подобрать оптимальную схему лечения.

pilyule.com

Эглонил

Допаминергический препарат регулирующий нервные процессы головного мозга. Является активатором нейронных передач. Значительно снижает продуктивную симптоматику, при грамотно подобранной дозировке.

Лекарство подбирается и назначается, строго, по рекомендациям узкого специалиста. Действующее вещество, сульпирид, снимает тревогу, устраняет подобные состояния, их осложнения. Используется, когда стандартные терапевтические процедуры не оказали положительного эффекта.

Эглонил относится к антипсихотическим препаратам, прямого воздействия. С точки зрения фармакологии, активирует участки головного мозга, влияющие на передачу нервного сигнала. В результате нейтрализуется эмоциональная составляющая заболеваний.

Состав обладает следующими фармакокинетическими характеристиками:

• пиковая концентрация активного компонента: происходит через 4-6 часов. Максимальная величина - 0,25 мг на л;
• биодоступность (пероральная): от 25 до 35%. Погрешности и колебания индивидуальны;
• профиль лекарства: линейное значение, после использования дозировки, в пределах 50-300 мг;
• соединение с белками в плазме крови: до 40%;
• распределение (видимые показатели): сохраняется в пределах 0,94 л на кг;
• эффект накопления: присутствует в грудном молоке;
• проникновение в системы организма: свободное прохождение через гематоплацентарный барьер;
• действие метаболитов: не обнаружено;
• способ выведения: клубочковая фильтрация, преимущественно, через почки;
• среднее значение клиренса: до 126 мл в минуту;
• время выведения: до 7 часов.

Большая часть лекарства покидает организм в неизмененной форме.

Препарат выпускается в форме капсул, однотонного цвета. Внутри находится белая порошкообразная субстанция с кремовым оттенком. Активным компонентов является сульпирид. Стандартная доза - 50 мг на одну капсулу.

В качестве связующих и дополнительных веществ используется стеарат магния, тальк, метил целлюлоза. Эглонил содержит лактозу, что актуально, для пациентов, страдающих восприятием молочного сахара, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции. Инструкция прилагается.

Эглонил не является индивидуальным средством. Его используют для кратковременной терапии эмоциональных расстройств, включая состояние тревоги.

Лекарство используют для лечения поведенческих патологий, психотических расстройств у детей и подростков, включая ажитацию, самостоятельное нанесение повреждений, стереотипические патологии. Действие сульпирида актуально для маленьких пациентов, от 6 лет, страдающих аутизмом.

Эглонил обладает ярко выраженными побочными эффектами, включая:

• дискенезии ранней формы: тризмы, спастического «кривошеия». Отмечены показания к анти паркинсонической терапии;
• экстрапирамидная симптоматика и ее последствия;
• синдром Паркинсона, с осложнениями, в виде гиперкинезии. Использование антихолинергических средств дает частичное облегчение;
• перевозбуждение, вызванное гипертоническими, гиперкинетическими нарушениями;
• акатизии различной этиологии.

В редких случаях, проявляется дискенезия в поздней форме. Для данной патологии характерны ритмичные движения рук, корпуса, непроизвольного характера. В запущенных случаях, подобные нарушения можно увидеть на лице.

Внимание! Вышеперечисленные патологии, часто, являются последствием лечения нейролептиками. Анти паркинсоническая терапия и анти холинергические компоненты обладают слабым эффектом.

Бесконтрольное использование вызывает чрезмерное успокоение, постоянную сонливость. В единичных случаях, поступали жалобы на беспричинное смущение, бессонницу, судороги, нейролептический синдром (злокачественная этиология).

Быстрый набор веса является побочным эффектом для данного лекарства. Проблема актуальна, как для взрослых пациентов, так и для детей. Подобные нарушения сопровождаются частой отдышкой, возможны анафилактические реакция непонятного происхождения.

Эндокринная система агрессивно реагирует на комплексную, индивидуальную терапию психотических заболеваний. Это проявляется в форме следующих расстройств:

• проблемы с эякуляцией (полное или частичной отсутствие спермы, уменьшение объема эякулята);
• аменорея, галакторея;
• гинекомастия различной этиологии;
• беспричинное увеличение молочной железы;
• болевые ощущения в области сосков.

При использовании Эглонила возможно значительное удлинение «QT» интервала и эффект пируэта во время желудочковой тахикардии. Дальнейшее развитие патологии приводит к фибрилляции желудочка и полной остановки сердца. Риск летального исхода очень высокий.

Пациентам чувствительным к сульпримиду и его производным не рекомендуется использования данного лекарства. При назначении индивидуальной, комплексной терапии учитываются следующие запреты:

• порфирия, острая форма;
• опухоли, зависимые от уровня пролактина, включая аденому гипофиза, вызванную бесконтрольной секрецией пролактина;
• феохромоцитома различной этиологии, включая подозрения и реальный диагноз.

Нежелательно одновременное использование Эглонила и агонистов допамина не антипаркинсонического происхождения.

При совместном использовании лекарство, допускается угнетающее, частично, аддитивное воздействий на ЦНС. Это приводит к резкому уменьшению интеллектуальной активности. Не рекомендуется одновременное использование анальгетиков, морфина, классических средств от кашля. В эту категорию входят барбитураты, нейролептики со схожим эффектом, не бензодиазепиновые и бензодиазепиновые компоненты, с выраженным анксиолитическим эффектом.

Часть лекарств может вызвать значительные нарушения сердечного ритма, включая тахикардию желудочков пароксизмального происхождения. К этим средствам относятся антиаритмические компоненты первого «А» и третьего класса, а также небольшое количество нейролептиков. Возможна агрессивная реакция на внутривенные растворы доласетрона, спирамицина, эритромицина.

Лекарство не рекомендуется использовать на 1-3 триместрах беременности, в период лактации. Большинство исследований проведено на животных. Отмечено значительно снижения фертильности. Явные доказательств воздействия лекарства на развитие плода, эмбриона, пост натальные изменения не зафиксировано.

Количество данных о влиянии средства на человеческий организм сильно ограничено. Большинство нарушений и патологий, выявленных, при использовании сульпирида, трактуются, как отдельно взятые болезни.

Новорожденные дети получает незначительное количество активного компонента через грудное молоко и гемато плацентарный барьер. После рождения, зафиксирован рост побочных эффектов, включая экстрапирамидную симптоматику, синдром отмены. Точная степень тяжести не установлена.

В редких случаях, наблюдались осложнения, в форме тремора конечностей, повышенной сонливости, нарушение привычек питания, проблемы с потребление отдельно взятых продуктов. При кормлении грудью, возникает риск попадания сульпирида в организм новорожденного. Назначение данного лекарства в период лактации не рекомендуется.

Капсулы используют, только, перорально. Запрещается разжевывать и растворять средство в любой жидкости. Норма определяется, исключительно, лечащим врачом, с учетом рекомендаций инструкции по применению.

Для нейтрализации кратковременных психотических расстройство используют 50-150 мг активного вещества. Максимальный курс терапии не превышает 28 дней.

Эглонил назначаются, индивидуально, детям от 6 лет. Допустимое количество сульпирида не должно превышать 10 мг на один килограмм массы тела за один день. Норма увеличивается постепенно, и, доводится до 10 мг в день (максимальная величина).

Внимание! Вопросы безопасности, побочных эффектов, противопоказаний, для данной целевой аудитории, полностью, не изучено. Установлен факт прямого влияние на когнитивные характеристики детского организма. Рекомендуется полная и регулярная диагностика, в клинических условиях. Основная задача - оценить общее состояние малыша и его способность к осознанию реальности и обучению.

При почечной недостаточности, начальное количество действующего вещества уменьшается. Усиливается наблюдение за пациентом, проводится ежедневный мониторинг сердечного ритма и мозговой активности. В экстренных случаях, рекомендуется прерывистая терапия.

Дальнейшее назначение лекарства рассматривается, только, после изучения клинического статуса пациента.

Людям, страдающим сахарным диабетом (приобретенная форма), нужна дополнительная консультация узкого специалиста. В первые 2-3 дня использования сульпирида проводится четкий контроль уровня глюкозы и биохимического анализа крови. Данный компонент запрещено использовать пациентам, страдающим синдром Паркинсона.

Внимание, злокачественные нейролептические синдромы являются основанием для полной отмены лекарственного средства. Отмена проводится постепенно, при обнаружении резких скачков температуры непонятного происхождения. Также, отмечается повышенная бледность, расстройства ЦНС автономного характера, выраженная ригидность отдельных мышечных групп. Инсульт и его последствия являются первопричиной запрета лекарства.

В экстренных случаях, для устранения побочных реакций, используют следующие альтернативы:

• Бетамакс;
• Рестфул;
• Сульпирид-3н, является безопасным аналогом действующего вещества;
• Солерон;
• Солекс;
• Тиаприлан.

Эглонил отпускается, строго, по рецепту. Необходимо дополнительное согласование с лечащим врачом, узким специалистом. Основная часть терапии проходит в условиях стационара специализированного учреждения.

Эглонил хранят при температуре не более +25 градусов. Активное вещество чувствительно к прямым солнечным лучам. Внимание! Лекарство может стать причиной смертельного исхода. Хранить в надежно защищенном от детей месте.

wer.ru

Смотрите также

• 
  Как выглядит герпес опоясывающий
• 
  Перекись водорода в нос
• 
  Лейкоз у детей
• 
  Потеют подмышки что делать
• 
  Иногда идет кровь из носа почему
• 
  Бронхоспазм симптомы у взрослых лечение
• 
  Бромгексин как пить
• 
  Лук репчатый это
• 
  Как сбить температуру 39 у взрослого в домашних
• 
  Когда бросаешь курить что делать
• 
  Как правильно дать ребенку грудь